심층 관해 상태의 크론병 환자에서 임상 재발을 예측하는 장 초음파의 임상적 가치: 다기관 전향적 관찰 연구
2026년 4월 13일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
크론병(CD)은 재발과 완화가 교대로 나타나는 장기간 경과를 특징으로 하는 비특이성 만성 염증성 질환입니다. 심층 완화 상태에 도달한 환자들도 재발 가능성이 남아 있어 장기적인 추적 관찰이 필요합니다. 다양한 모니터링 방법이 있지만, CD의 관리와 진단에서 내시경이 주요한 역할을 합니다. 그러나 내시경은 비교적 침습적이며 장 준비가 필요하여 지속적인 모니터링의 실현 가능성을 제한합니다. 반면, 복부 초음파는 비침습성, 방사선 노출 없음, 환자 내성 양호, 낮은 비용 등의 장점을 제공하여 장기 모니터링에 적합합니다. 그러나 대부분의 연구는 질병 활동성 및 내시경 소견과의 일치성을 탐구하는 데 집중되어 있으며, 장기 예후에 대한 임상적 중요성을 조사한 연구는 제한적입니다.
따라서, 우리는 심층 완화 상태에 도달한 CD 환자를 대상으로 18개월의 추적 관찰을 포함한 다기관 전향적 연구를 수행했습니다. 추적 관찰 결과에 따라 환자를 재발군과 비재발군으로 나누었습니다. 몬트리올 분류에 따라 층화 분석을 수행하여 두 군 간 및 각 층 내의 컬러 도플러 초음파 매개변수를 비교하고 예측 모델을 수립했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Xinmei Zhao Applicant
- 전화번호: 13268270713
- 이메일: xmzhao914@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평가에 의해 임상 관해를 달성하고 내시경 검사에 의해 점막 치유가 확인된 CD 환자
설명
포함 기준:
- 다른 병원 또는 본 기관에서 내시경 및 조직병리학 검사를 통해 크론병으로 이전에 진단받은 환자; 연령 18-70세 환자; 내시경 전후 1주일 동안 완전한 임상 데이터 및 생화학적 매개변수(포괄적인 환자 인구통계학적 특성 및 완전혈구계산, 간기능, 신장기능, CRP, ESR과 같은 실험실 지표 포함)가 이용 가능한 경우; 내시경 전후 1주일 이내에 본 병원에서 장관 컬러 도플러 초음파 검사를 시행하였고 관련 기록이 완전한 경우; 내시경 및 기타 데이터를 바탕으로 심층 관해를 달성한 것으로 평가된 환자.
제외 기준:
- 동반된 대장암이 있는 환자; 심각한 심혈관, 호흡기 또는 비뇨기 기능 장애가 있는 환자; 임신 중이거나 수유 중인 여성; 16세 미만 또는 70세 초과 환자; 심층 관해 달성 시 유지 치료 요법을 변경한 환자; 장관 컬러 도플러 초음파와 같은 불완전한 의무기록을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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재발 그룹
기저선에서 심층 관해를 달성했으나 18개월 추적 관찰 기간 동안 임상적 재발을 경험한 크론병 환자.
기저선 초음파 파라미터를 분석하여 재발 위험 요인을 확인합니다.
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크론병 환자 중 심층 관해 상태에 도달한 환자들의 장벽 두께와 혈관 분포를 평가하기 위해 컬러 도플러를 이용한 경복부 장 초음파 검사가 시행될 예정입니다.
이 비침습적 영상 기법은 18개월 동안 환자를 모니터링하여 임상적 재발을 예측하는 능력을 평가하기 위해 사용될 것입니다.
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비재발 그룹
기저선에서 심층 관해를 달성하고 18개월 추적 관찰 기간 동안 임상적 재발 없이 관해를 유지한 크론병 환자.
이 그룹은 초음파 파라미터 비교를 위한 대조군 역할을 합니다.
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크론병 환자 중 심층 관해 상태에 도달한 환자들의 장벽 두께와 혈관 분포를 평가하기 위해 컬러 도플러를 이용한 경복부 장 초음파 검사가 시행될 예정입니다.
이 비침습적 영상 기법은 18개월 동안 환자를 모니터링하여 임상적 재발을 예측하는 능력을 평가하기 위해 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론병의 임상적 재발
기간: 등록 후 18개월
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추적 기간 동안 크론병의 임상적 재발을 경험하는 환자의 비율입니다.
임상적 재발은 적극적인 치료 변경이 필요한 활성 질환 증상의 재발 또는 내시경적 활성 염증 확인으로 정의됩니다.
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등록 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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