CAIX PET/CT 유도 방사선 치료를 이용한 CcRCC 치료. (COSTAR-002)
2026년 4월 13일 업데이트: Peking University First Hospital
이것은 재발성 또는 전이성 투명세포 신세포암(ccRCC)을 가진 성인을 대상으로 한 전향적 단일 군 연구입니다.
참가자들은 표준 전신 치료(표적 치료제와 항-PD-1 면역요법)를 받고 질병 부위를 매핑하기 위해 이중 PET/CT 영상(FDG PET/CT와 CAIX 표적 PET/CT)을 촬영합니다.
가능한 경우, PET/CT로 보이는 병변은 영상 유도 정위적 절제 방사선 치료(SABR)로 치료될 것입니다.
환자들은 무진행 생존율, 치료된 병변의 국소 통제, 치료 관련 부작용을 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다(계획된 등록: 약 70명).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mingwei Ma
- 전화번호: +86-13693556512
- 이메일: drmingweima@bjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Ronghui Yu
- 전화번호: +86-10-83572075
- 이메일: kyc@bjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성인(≥18세) 조직학적으로 확인된 투명세포 신세포암 재발성 또는 전이성 질환 계획 중이거나 진행 중인 일차 전신 치료(표적 치료제 + 항 PD-1 면역요법) 이중 PET/CT 영상 이용 가능(FDG PET/CT 및 CAIX 표적 PET/CT) 및 방사선 치료 계획에 적합 다학제 평가를 통해 검출 가능한 병변의 ≥75%를 치료하는 방사선 치료가 가능하다고 확인 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
계획된 정위적 방사선 치료를 받을 수 없음 조절되지 않은 중증 동반 질환 또는 활동성 감염 임신 중이거나 수유 중 연구 절차 및 추적 관찰을 따를 수 없거나 따르지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: mccRCC
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PETCT 유도 방사선 치료: 모든 환자는 FDG PET/CT와 CAIX PET/CT를 모두 받게 됩니다.
방사선 치료는 영상 소견을 바탕으로 계획 및 시행되며, 적절할 때마다 가장 포괄적이고 실현 가능한 (전 부위) 조사를 달성하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행생존기간
기간: 2년
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치료 시작부터 진행까지의 시간
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2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 조절율
기간: 2년
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모든 조사된 병변의 국소 조절률
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2년
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현재 라인 전신 치료의 지속 기간
기간: 첫 번째 방사선치료부터 질병 진행으로 인한 전신 치료 변경까지(최대 3년).
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첫 번째 방사선 치료 과정 시작일부터 현재 차수의 전신 치료 요법을 질병 진행으로 인해 변경해야 하는 날짜까지의 기간(월).
전신 치료를 변경하지 않고 방사선 치료로 관리된 소수 진행은 사건으로 간주되지 않습니다.
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첫 번째 방사선치료부터 질병 진행으로 인한 전신 치료 변경까지(최대 3년).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- COSTAR-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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