조기 대장암에서 비치료적 내시경 절제술 후 임상 결과: 다기관 연구
2026년 4월 14일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
이 다기관 연구는 비치료적 내시경 절제술을 받은 조기 대장암 환자의 임상 결과를 평가하고 관리 전략을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
내시경 치료 후 비치료적 절제를 받은 환자는 다기관에서 등록되어 추가 수술 또는 감시를 포함한 실제 임상 결정에 따라 관리됩니다. 기초 인구통계학적, 내시경적, 병리학적 특성이 체계적으로 수집됩니다.
주요 목표는 다양한 관리 전략 간의 재발 및 생존 결과를 비교하는 것입니다. 부차적 목표로는 재발과 관련된 예후 인자를 식별하고 개별화된 치료 결정을 안내할 위험 계층화 모델을 개발하는 것이 포함됩니다.
모든 참가자는 임상 지침에 따라 표준화된 추적 관찰을 받게 됩니다. 이 연구는 비치료적 내시경 절제술 후 조기 대장암 환자에 대한 위험 평가를 개선하고 불필요한 수술을 줄이며 개인 맞춤형 관리를 향상시키기 위한 실제 세계 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aimin Li
- 전화번호: 86-13580317630
- 이메일: lam0725@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Aimin Li
- 전화번호: 86-13580317630
- 이메일: lam0725@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
연락하다:
- Li Xiang
- 전화번호: +86 13590337916
- 이메일: shellyxiangli@163.com
-
-
Guangzhou
-
Haizhu, Guangzhou, 중국, Guangdong
- 모병
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Yangzhi Xu MD, PhD
- 전화번호: +86 13632392962
- 이메일: 23260163@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 다기관 코호트 연구는 비치료적 내시경 절제술을 받은 조기 대장암 성인 환자를 포함합니다.
참가자는 절제 후 관리 전략에 따라 추가 수술군과 감시군으로 층화됩니다.
종합적인 임상병리학적 특성 및 추적 데이터를 수집하여 재발 양상, 생존 결과를 평가하고 위험 예측 모델을 개발 및 검증합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세;
- 조직병리학적으로 확인된 조기 대장암 환자;
- 내시경 절제술(EMR, ESD 또는 동등한 기술 포함)을 시행한 환자;
- 비치유적 절제를 나타내는 병리학적 진단으로, 다음 중 적어도 하나 이상의 존재로 정의됨: 양성 절제연, 점막하층 침윤 깊이 >1000μm, 저분화도, 림프관 침윤, 신경주위 침윤 또는 고등급 종양 새싹;
- 완전한 임상병리학적 및 추적 관찰 자료의 가용성;
- 내시경 절제술 후 추가 수술 또는 감시 관리를 시행한 환자.
제외 기준:
- 기저선에서 동시성 진행성 대장암 또는 원격 전이가 있는 환자;
- 다른 활동성 악성종양의 병력;
- 염증성 장질환, 가족성 선종성 용종증 또는 기타 유전성 대장암 증후군이 있는 환자;
- 내시경 절제술 전 신보조 치료를 받은 환자;
- 불완전한 병리학적 자료 또는 핵심 변수 누락;
- 추적 관실 또는 추적 관찰 기간이 6개월 미만인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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추가 수술
병리학적 위험 요인과 임상적 판단에 근거하여 비치료적 내시경 절제술 후 추가적인 외과적 절제술을 받은 환자들.
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병리학적 위험 요인과 임상적 적응증을 바탕으로 비치료적 내시경 절제술 후 시행된 추가 외과적 절제술.
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감시
비교적 치료적이지 않은 내시경 절제술 후 감시를 통해 관리되는 환자들은 추가적인 수술적 중재 없이 정기적인 내시경 및 영상 추적 관찰을 포함합니다.
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추가적인 수술적 개입 없이 정기적인 내시경 및 영상 추적 관찰을 통한 능동적 감시.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무병생존
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고위험 병리학적 요인과 재발 간의 연관성
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2025-405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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