초기 정신종양학적 접촉이 암 환자에게 어떤 영향을 미치는가? (PICS)
2026년 8월 31일 업데이트: Lindenhofgruppe AG
표준화된 초기 접촉이 정신종양학 상담사에 의한 암 환자의 불안 및 우울증, 삶의 질 및 정신종양학적 지원 사용에 미치는 영향: 환자 주도 다기관 무작위 대조 연구 - 정신종양학 초기 접촉 연구 (PICS)
암 진단을 받은 경우, 환자나 그 가족은 원한다면 치료팀의 권고 및/또는 높은 스트레스 상황에서 심리종양학적 지원을 받을 수 있습니다.
이 연구는 심리종양학 전문의와의 초기 상담이 불안과 우울을 감소시키고 삶의 질을 향상시키며, 환자가 이후 지원 서비스를 더 많이 이용하게 되는지 조사합니다.
참가자는 무작위 배정되어 그룹에 할당되며, 이는 결과가 비교 가능하도록 보장합니다. 중재군 참가자는 심리종양학 전문의와의 상세한 초기 상담과 표준 치료를 받습니다. 대조군 참가자는 표준 치료를 받습니다. 결과를 수집하기 위해 정기적인 간격(시작 시, 3개월 및 6개월 후)으로 설문지가 제공됩니다. 연구는 총 6개월 동안 진행됩니다.
이 연구는 환자들이 개발했습니다. 여러 병원에서 동시에 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
148
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Janine Antonov, PhD, eMBA
- 전화번호: +41 79 359 29 99
- 이메일: janine.antonov@lindenhofgruppe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Forschungszentrum Lindenhofgruppe
- 전화번호: +41 31 366 36 66
- 이메일: forschungszentrum@lindenhofgruppe.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4058
- 아직 모집하지 않음
- St. Claraspital
-
연락하다:
- Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 685 84 39
- 이메일: arnoud.templeton@claraspital.ch
-
수석 연구원:
- Arnoud Templeton, Prof. Dr. med.
-
Bern, 스위스, 3010
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Insel Gruppe AG
-
연락하다:
- Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
- 전화번호: +41 31 632 27 05
- 이메일: alexander.wuensch@insel.ch
-
수석 연구원:
- Alexander Wünsch, Prof. Dr. phil.
-
Bern, 스위스, 3012
- 모병
- Lindenhofgruppe
-
연락하다:
- Janine Antonov, PhD, eMBA
- 전화번호: +41 79 359 29 99
- 이메일: janine.antonov@lindenhofgruppe.ch
-
수석 연구원:
- Janine Antonov, PhD, eMBA
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Horgen, 스위스, 8810
- 아직 모집하지 않음
- See-Spital
-
연락하다:
- Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
- 전화번호: +41 44 728 17 40
- 이메일: michael.kiessling@see-spital.ch
-
수석 연구원:
- Michael Kiessling, Dr. med. Dr. rer. nat.
-
Zurich, 스위스, 8032
- 아직 모집하지 않음
- Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirs landen Zürich AG
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연락하다:
- Karin Hohloch, PD Dr.
- 전화번호: + 41 44 387 37 92
- 이메일: karin.hohloch@kho.ch
-
수석 연구원:
- Karin Hohloch, PD Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 지난 3개월 이내에 종양학적 질병으로 진단받고, 계획되었거나 진행 중인 전신 항암 치료(예: 화학요법, 면역요법, 호르몬 요법) 또는 계획되었거나 진행 중인 방사선 치료를 받는 환자
- 환자가 18세 이상이고 법적 능력이 있는 자
- 환자가 연구 정보 및 사전 동의서를 이해하고 서명한 자
- 환자가 사전 동의서에 설명된 대로 예정된 추적 평가/설문지를 기꺼이 그리고 완료할 수 있는 자
- 이전에 심리-종양 서비스와 접촉한 적이 없는 자
제외 기준:
- ECOG 수행 상태에 따른 심각한 기능 장애가 문서화된 경우(ECOG 3-4)
- 심각한 독성 위험과 연관된 치료(예: CAR-T 세포 치료, 골수 제거 요법)를 받거나 받을 예정인 환자
- 독일어 능력 부족
- 사전 동의를 제공할 능력이 없는 경우
- 연구 참여 거부, 서명되지 않은 사전 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Initial psycho-oncological contact
Participants in the Intervention Arm will be contacted by a psycho-oncological counsellor.
The study intervention is a 45 minutes initial psycho-oncological counselling and 3 months follow-up contact.
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initial psycho-oncological contact and 3 months follow-up contact
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활성 비교기: Standard
Participants in the Control Arm will receive current standard of care psycho- oncological support according to local processes.
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current standard of care psycho-oncological support according to local processes
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울 변화
기간: 6개월 추적 관찰
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연구 시작부터 6개월 후속 조사까지의 불안 및 우울증 변화는 HADS 전체 측정치로 측정됨
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6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울 성분의 변화
기간: 6개월 추적 관찰
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HADS 하위 척도 불안/우울증을 사용하여 측정한, 연구 시작부터 6개월 추적 조사까지의 불안 및 우울증 구성요소의 변화
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6개월 추적 관찰
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삶의 질 변화
기간: 6개월 추적 관찰
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연구 등록 시점부터 6개월 추적 설문조사까지의 삶의 질 변화, EORTC QLQ C30의 전체 요약 측정값으로 측정
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6개월 추적 관찰
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삶의 질 구성요소의 변화
기간: 6개월 추적관찰
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연구 시작부터 6개월 추적 조사까지 EORTC QLQ C30 하위 척도(전반적/기능적/증상)로 측정한 삶의 질 구성 요소의 변화
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6개월 추적관찰
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환자의 전반적 고통 변화
기간: 6개월 추적 관찰
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연구 시작부터 6개월 추적 조사까지 환자의 전반적 고통 변화를, distress thermometer를 사용하여 측정
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6개월 추적 관찰
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심리-종양학적 지원의 사용
기간: 6개월 추적 관찰
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연구 등록부터 6개월 추적 관찰까지 측정된 정신 종양학적 지원 사용량
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6개월 추적 관찰
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정신종양학적 지원을 찾거나 찾지 않는 이유
기간: 6개월 추적 관찰
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정신종양학적 지원을 찾거나 찾지 않는 이유
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6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Janine Antonov, PhD, eMBA, Forschungszentrum Lindenhofgruppe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zwahlen D, Tondorf T, Rothschild S, Koller MT, Rochlitz C, Kiss A. Understanding why cancer patients accept or turn down psycho-oncological support: a prospective observational study including patients' and clinicians' perspectives on communication about distress. BMC Cancer. 2017 May 30;17(1):385. doi: 10.1186/s12885-017-3362-x.
- Fang L, Chuang DM, Al-Raes M. Social support, mental health needs, and HIV risk behaviors: a gender-specific, correlation study. BMC Public Health. 2019 May 28;19(1):651. doi: 10.1186/s12889-019-6985-9.
- Hecht K, Gunther MP, Kirchebner J, Gotz A, von Kanel R, Schulze JB, Euler S. Predictive Factors Associated with Declining Psycho-Oncological Support in Patients with Cancer. Curr Oncol. 2023 Nov 4;30(11):9746-9759. doi: 10.3390/curroncol30110707.
- Singer S, Wunsch A, Ihrig A, Bruns G, Holz F, Jakob J, Besseler M, Engesser D, Blettner M, Konig J, Bayer O. Men's Access to Outpatient Psychosocial Cancer Counseling-a Cluster-Randomized Trial. Dtsch Arztebl Int. 2024 Feb 23;121(4):121-127. doi: 10.3238/arztebl.m2024.0005.
- Senf B, Fettel J, Demmerle C, Maiwurm P. Physicians' attitudes towards psycho-oncology, perceived barriers, and psychosocial competencies: Indicators of successful implementation of adjunctive psycho-oncological care? Psychooncology. 2019 Feb;28(2):415-422. doi: 10.1002/pon.4962. Epub 2018 Dec 21.
- Mizuno K, Watanabe T. Sarcoid granulomatous cyclitis. Am J Ophthalmol. 1976 Jan;81(1):82-5. doi: 10.1016/0002-9394(76)90195-1.
- Mehnert A, Brahler E, Faller H, Harter M, Keller M, Schulz H, Wegscheider K, Weis J, Boehncke A, Hund B, Reuter K, Richard M, Sehner S, Sommerfeldt S, Szalai C, Wittchen HU, Koch U. Four-week prevalence of mental disorders in patients with cancer across major tumor entities. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3540-6. doi: 10.1200/JCO.2014.56.0086. Epub 2014 Oct 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Schobinger_24-02_PIP_PICS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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