각막 굴절 수술 후 AI 기반 IOP 평가 (AIOP-CRS-AI)
빅데이터와 인공지능 기반 각막 굴절 수술 후 실제 안압 측정
연구 배경 및 현황 연구에 따르면 전 세계 근시 유병률은 평균 22%이며, 원시 발생률도 유사합니다. 중국의 근시 유병률은 31%로, 근시 유병률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 현재 LASIK 및 SMILE과 같은 각막 굴절 수술(CRS)이 근시, 원시 및 기타 굴절 이상을 교정하는 데 있어 안전성과 유효성이 잘 확립되어 있습니다. 점점 더 많은 환자가 굴절 이상으로 인한 불편을 완화하기 위해 CRS를 받고 있습니다. LASIK은 오랫동안 고전적인 수술로 여겨져 왔지만, 2008년 작은 절개 렌티큘 추출(SMILE) 수술이 근시 교정에 처음 보고된 이후로 주요 수술 기법 중 하나로 발전했습니다. 굴절 수술의 급속한 발전과 함께 우수한 시력 결과를 유지하면서 수술 후 합병증을 최소화하는 것이 임상의사들의 주요 관심사가 되었습니다. 수술 후 안압(IOP) 모니터링은 중요한 관찰 지표입니다.
이론적으로 CRS는 방수 역학이나 안내 용적에 영향을 미치지 않으므로 IOP가 크게 변하지 않아야 합니다. 그러나 많은 연구에 따르면 각막 형태와 생체역학적 특성의 변화, 특히 각막 두께 감소로 인해 다양한 안압계, 특히 각막 두께에 의존하는 기기에서 인위적으로 낮은 IOP 수치가 측정됩니다. 또한 수술 후 관리는 염증을 억제하고 상처 치유를 촉진하기 위해 코르티코스테로이드 점안액의 장기간 사용이 필요합니다. 장기간의 스테로이드 사용은 방수 유출 저항을 증가시켜 IOP를 상승시키며, 특히 스테로이드 반응자에서 스테로이드 유발 녹내장을 초래할 수 있습니다. 또한 고도 근시는 원발성 개방각 녹내장의 알려진 위험 인자입니다. 따라서 수술 전후 각막 매개변수 변화를 바탕으로 CRS 후 실제 IOP 범위를 신속하고 효과적으로 결정하는 것은 임상 약물 사용 및 스테로이드 유발 녹내장 선별에 큰 의미가 있습니다.
빅데이터와 인공지능(AI)은 의료 분야에서 점점 더 많이 응용되고 있습니다. AI는 주로 기계 학습(ML)과 딥 러닝이라는 두 가지 기술 분야를 포함합니다. ML은 새로운 AI 기술로, 최근 몇 년간 의료 응용에서 큰 관심을 받고 있습니다. 이는 일반적으로 인간과 유사한 학습을 통합하고, 지식 구조를 개선하며, 지속적으로 성능을 향상시켜 진단 및 지능형 의사 결정을 돕는 컴퓨터 시뮬레이션으로, AI의 핵심 방법이 되었습니다. 신경망 과정과 유사하게, ML 시스템은 선택된 입력 데이터를 적절한 알고리즘을 사용하여 훈련하여 해당 출력을 생성합니다. 이제 엔지니어링 및 과학의 복잡한 문제를 해결하는 데 널리 사용됩니다. 안과학에서 AI/ML은 질병 탐지 및 모니터링을 지원하여 안저 이미지 진단, 원추 각막 선별 및 녹내장 분류에서 장점을 보여주며 주목받고 있습니다. 각막 굴절 수술에서 ML은 수술 전 매개변수 설계 및 결과 최적화에 적용되어 좋은 안전성, 유효성 및 예측 가능성을 보여주었습니다. AI 결정 트리를 사용하여 CRS의 안전성과 유효성을 평가하는 예비 시도가 이루어졌습니다.
이 고급 기술과 이전 연구 결과(IOPcc 및 Pentacam 유래 보정 공식(Shah 보정 방법이 바람직함)이 SMILE 후 비교적 신뢰할 수 있는 IOP 추정치를 제공함)를 바탕으로, 본 연구는 데이터 기반 모델을 구축하는 것을 목표로 합니다. Shah 보정 IOP를 기준으로 수술 후 IOP 상태를 정의하고, IOP에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 관련 수술 전후 매개변수를 통합하여 모델을 훈련하고 반복적으로 최적화합니다. 목표는 CRS 후 실제 IOP를 예측하여 수술 후 추적 관찰을 안내하고, IOP 상승을 조기에 발견하며, 잠재적인 녹내장 경향을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
상세 설명
FS-LASIK과 SMILE 이후 안압 변화 및 값 예측: 2023년 10월 1일부터 2025년 1월 2일까지 SMILE을 받은 350명과 FS-LASIK을 받은 350명의 환자가 등록됩니다. 등가 구면(SE), 중심 각막 두께(CCT), 평균 각막 곡률(Km), 잔여 기질층 두께(RST), 조직 변형 백분율(PTA), 수술 전 및 수술 후 1주, 1개월, 2개월의 안압 값을 포함한 매개변수가 기록됩니다. 이러한 매개변수는 다중 선형 회귀 모델에 포함되어 수술 후 안압에 영향을 미치는 요인을 분석하고 수술 후 안압 측정에 대한 예비 추정 공식을 도출하는 데 사용됩니다. 두 수술 그룹 간의 안압 변화 차이를 비교하고 다른 영향 요인을 탐구합니다.
기계 학습 기반 CRS 후 안압 측정 레벨 평가: 2020년 10월 1일부터 2025년 4월 1일 사이에 치료받은 SMILE 환자 약 10,300명과 FS-LASIK 환자 약 11,000명의 데이터가 수집됩니다. 안압에 영향을 미치는 매개변수(SE, CCT, Km, RST, PTA)를 포함하여 CRS 후 안압을 예측하는 기계 학습 모델을 탐색합니다. 정보 이득 알고리즘은 다양한 요인이 수술 후 안압에 미치는 영향을 정량화합니다. 추적 관찰 안압 측정(수술 전, 1주, 1개월, 2개월) 및 Pentacam Shah 보정 안압이 기록됩니다. 연구 1의 추정 공식도 수술 후 안압을 계산하는 데 사용됩니다. 더 높은 가중치를 가진 특징을 기반으로 여러 가지 다른 기계 학습 모델을 구축하여 추적 시점에서 안압 레벨을 판단하는 예측 모델을 만듭니다. 임상 검증이 수행됩니다.
모델의 효과를 검증하기 위해 교차 검증 방법이 사용됩니다. 먼저 훈련 데이터셋을 사용하여 내부 검증이 수행됩니다. 전체 모델링 데이터셋을 무작위로 10개의 동일한 fold로 나눕니다. 9개의 fold는 모델 훈련에 사용하고 나머지 fold는 테스트 세트로 사용합니다. 훈련된 모델은 테스트 세트에서 결과를 예측하고 예측 오차(예: 제곱 오차 합계)를 계산합니다. 이 과정을 10회 반복하며 매번 다른 fold를 테스트 세트로 사용합니다. 모든 10회 반복의 평균 성능이 보고됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 수술 전 안압, 녹내장 또는 녹내장 의심 없음.
- 각막 두께 ≥ 480 μm.
- 검사 전 경질 가스 투과성 콘택트렌즈를 3개월 이상, 소프트 콘택트렌즈를 2주 이상 중단.
- 투명한 각막, 각막 백반 없음, 안외상 병력 없음.
- 이전 안구 수술 없음.
- 모든 연구 검사 및 절차에 참여하고 준수할 의향.
제외 기준:
- 1. 심각한 정신 질환.
2. 안구 고혈압, 녹내장 의심, 또는 녹내장.
3. 동반된 기타 안구 질환 (예: 각막 혼탁, 포도막염).
4. 안구 수술, 외상, 또는 (포함 기준 3번에 따라) 콘택트렌즈 착용 병력.
5. 안진 또는 검사 협조 불가능.
6. 기타 안구 표면 질환, 안구건조증, 안저 질환, 또는 연구에 영향을 주는 전신 질환 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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수술 전 각막 굴절 수술
술 후 3개월 경과된 각막 굴절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 학습 모델의 수술 후 각막 보정 안압(IOPcc) 예측 정확도
기간: 각막 굴절 수술의 수술 전 및 수술 후 3개월
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주요 결과는 기계 학습 모델의 예측 성능입니다.
성능은 모델이 예측한 안압 값을 참조 표준(Pentacam에서 유래하고 Shah 공식을 사용하여 보정된 각막 보상 안압(IOPcc))과 비교하여 평가됩니다.
주요 평가 지표로는 평균 절대 오차(MAE), 평균 제곱근 오차(RMSE), 결정 계수(R²)가 포함됩니다.
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각막 굴절 수술의 수술 전 및 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KY-2025031
- 82271118 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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