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요추 고정 수술에서의 하대정맥 붕괴 지수

2026년 4월 17일 업데이트: Şeyma Yüksel Ayar, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

요추 안정화 수술을 받는 환자에서 하대정맥 허탈 지수를 이용한 혈역학적 평가

이 연구는 전신 마취 하에 요추 고정술을 받는 환자에서 하대정맥(IVC) 허탈 지수를 사용하여 수술 주기 혈역학적 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. IVC 직경과 허탈 지수는 미리 정의된 수술 주기 시점에서 초음파를 사용하여 측정됩니다. 혈압과 심박수 같은 혈역학적 파라미터도 기록됩니다. 이 연구는 IVC 허탈 지수가 요추 수술 중 혈관 내 용적 상태와 혈역학적 변화의 비침습적 지표로 사용될 수 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 전향적 연구는 전신 마취 하에 복와위에서 요추 고정술을 받는 환자에서 하대정맥 허탈 지수를 사용하여 수술 전후 혈역학적 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 전, 마취 유도 후, 발관 전 등 수술 전후 여러 시점에서 초음파를 사용하여 하대정맥 직경을 측정할 것입니다.

IVC 직경과 허탈 지수를 기록 및 분석하여 수술 전후 기간 동안 혈관 내 용적 상태의 변화를 평가할 것입니다. 초음파 측정 외에도 혈압, 심박수와 같은 혈역학적 변수를 모니터링하고 기록할 것입니다.

본 연구는 요추 수술을 받는 환자에서 IVC 허탈 지수가 혈관 내 용적 상태 및 수술 전후 혈역학적 변화의 비침습적 지표로 사용될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
        • 모병
        • Trabzon University Faculty of Medicine Kanunı Training and Research Hospital ,Trabzon
      • Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
        • 모병
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 Trabzon University 의과대학 병원에서 전신 마취 하에 선택적 요추 안정화 수술을 예정된 성인 환자(≥18세)가 포함됩니다. 모든 참가자는 ASA 신체 상태 I-II-III 등급으로 분류되며, 엎드린 자세로 수술을 받게 됩니다. 하대정맥(IVC) 직경 및 허탈 지수는 미리 정의된 수술 전후 시점에 초음파를 사용하여 측정됩니다.

설명

선정 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • ASA 신체 상태 I-II-III 등급 환자
  • 전신 마취 하에 선택적 요추 안정화 수술을 받을 환자
  • 하대정맥(IVC) 초음파 영상을 적절히 얻을 수 있는 능력
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 18세 미만

    • 응급 수술
    • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 IV등급
    • 재수술 요추 안정화 수술 환자
    • 기저 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 <90 mmHg
    • 심부전 (박출률 EF <40%)
    • 폐동맥압(PAP) >40 mmHg
    • 복강 내 종괴, 복수 또는 복강 내 압력 증가
    • 체질량지수(BMI) >30 kg/m²
    • 임신
    • 신경계 또는 정신 장애 환자
    • 하대정맥(IVC) 초음파 영상을 적절히 얻을 수 없는 경우
    • 서면 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
요추 수술을 받는 환자들
전신마취 하에 엎드린 자세에서 선택적 요추 안정화 수술을 받는 성인 환자. 수술 전후 미리 정의된 시점(수술 전, 마취 유도 후, 발관 전)에 초음파를 사용하여 하대정맥(IVC) 직경 및 허탈 지수를 측정합니다. 혈압 및 심박수와 같은 혈역학적 매개변수도 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
하대정맥 허탈 지수
기간: 수술 전후 기간 (수술 전 평가, 마취 유도 후, 발관 전)
하대정맥(IVC) 허탈 지수는 전신 마취 유도 후 및 발관 전에 정해진 수술 전후 시점(수술 전 기간, 전신 마취 유도 후, 발관 전)에 복잡요추수술을 받는 환자의 엎드린 자세에서 초음파 검사를 사용하여 측정됩니다.
수술 전후 기간 (수술 전 평가, 마취 유도 후, 발관 전)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저혈압 발생률
기간: During the intraoperative period
전신 마취 하 요추 수술 중 수술 중 저혈압 발생을 기록합니다. 저혈압은 평균 동맥압이 65 mmHg 미만인 상태로 정의됩니다.
During the intraoperative period

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 10496660-2026/25031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 일상적인 임상 치료 중에 수집된 환자 수준의 개인 건강 정보가 포함되어 있기 때문에 공개적으로 공유되지 않습니다. 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 및 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 연구자에게 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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