HBM 기반 해결중심 출산 프로그램이 초임부의 출산 공포에 미치는 영향 (Primigravida)
2026년 4월 17일 업데이트: Seyhan ALPAY, Ordu University
건강신념모델 기반 해결중심 분만준비 프로그램이 초임부의 분만공포, 정상분만신념, 임신스트레스 및 분만방식에 미치는 효과
임신은 여성들이 새로운 역할에 적응하는 중요한 생리적, 심리사회적 변화가 특징인 시기입니다. 어떤 여성들은 이 시기를 흥분과 희망으로 경험하는 반면, 다른 여성들은 불안, 불확실성, 두려움을 경험할 수 있습니다. 출산에 대한 두려움(토코포비아)은 여성의 삶의 질, 출산 선호도, 출산 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 일반적인 상태입니다. 높은 수준의 출산 두려움은 제왕절개율 증가, 부정적인 출산 인식, 산후 심리적 문제와 연관되어 있습니다.
본 무작위 대조 임상시험은 건강신념모델을 기반으로 한 해결중심 출산 준비 교육 프로그램이 초임부 여성의 출산 두려움과 정상 분만 신념에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과에는 임신 관련 스트레스와 분만 방식이 포함됩니다.
참가자들은 구조화된 교육을 받는 중재군 또는 일상적인 산전 관리를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 검증된 측정 도구를 사용하여 중재 전후에 데이터를 수집하고, 출산 후 분만 결과를 기록합니다. 연구 결과는 산모의 심리적 웰빙을 향상시키고 긍정적인 출산 경험을 촉진하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신은 중요한 생리적 및 심리사회적 변화를 특징으로 하는 독특한 시기로, 여성들은 새로운 역할을 채택하고 이러한 전환에 적응합니다. 출산에 대한 공포(토코포비아)는 여성의 삶의 질, 출산 선호도 및 분만 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 흔한 상태입니다. 높은 수준의 출산 공포는 제왕절개율 증가 및 부정적인 심리적 결과와 관련이 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 건강 신념 모델에 기반한 해결 중심의 출산 준비 교육 프로그램이 초산모 여성의 출산 공포, 정상 분만 신념, 임신 관련 스트레스 및 분만 방식에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
적격 참가자는 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 중재군은 건강 신념 모델과 해결 중심 접근법에 기반한 구조화된 출산 준비 교육 프로그램을 받는 반면, 대조군은 보건부에서 제공하는 표준 산전 교육 프로그램(임신 학교)을 받습니다.
데이터는 중재 전, 중재 후, 산후 기간의 세 시점에서 검증된 측정 도구를 사용하여 수집됩니다. 분만 결과는 출생 후 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Seyhan ALPAY
- 전화번호: +905388346698
- 이메일: seyhan.biber@gmail.com
연구 장소
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-
Ordu, 터키 (Türkiye)
- Ordu university
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연락하다:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- 전화번호: 05062569764
- 이메일: ebrugabalci_@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 자
- 최소 초등학교 수준의 교육을 받은 자
- 터키어를 이해하고 구사할 수 있는 자
- 단태아 임신인 자
- 초임부인 자
- 중재 시점에 임신 28주에서 32주 사이인 자
제외 기준:
- 고위험 임신(예: 전자간증, 당뇨병, 심혈관 질환, 전치태반, 양수과소증)인 자
- 만성 및/또는 정신 질환을 가진 자
- 불임 치료를 통해 임신한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
참가자는 Health Belief Model과 해결 중심 접근 원칙에 기반한 6회 세션으로 구성된 구조화된 분만 준비 교육 프로그램을 받게 됩니다.
프로그램은 연구자가 임신 28-32주의 임산부에게 주 2회, 3주 동안 소그룹(5-10명)으로 대면하여 제공됩니다.
세션은 임신, 분만 단계 및 분만 방식, 진통 대처를 위한 비약물적 방법, 분만 공포 감소를 위한 대처 전략, 스트레스 관리, 이완 운동, 정상 분만에 대한 긍정적 신념 강화에 대한 교육을 포함합니다.
중재는 Health Belief Model과 해결 중심 접근의 원칙에 따라 수행됩니다.
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임신 28주에서 32주 사이의 임산부를 대상으로 건강신념모델과 해결중심 접근법에 기반한 체계적인 대면 출산 준비 교육 프로그램이 5-10명의 소그룹으로 진행됩니다.
중재는 해결중심 접근법 실무자 훈련을 받은 연구자가 3주 동안 주 2회씩 총 6회 세션으로 구성됩니다.
내용에는 임신 교육, 분만 단계, 출산 방식, 비약물적 통증 관리 방법, 분만 불안 감소 전략, 스트레스 관리, 이완 운동, 정상 분만에 대한 긍정적 신념 강화가 포함됩니다.
해결중심 중재가 프로그램에 통합되며, 기적 질문, 척도 질문, 미래 지향적 성찰(예: "건강한 임신이 나에게 어떤 의미일까?"), 매일 성공 진술, 도움의 손 기술, 미래에 보내는 편지, 지뢰밭 제거 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 임신 28-32주 동안 보건복지부에서 제공하는 표준 산전 교육 프로그램(임신학교)을 받게 됩니다.
이 프로그램은 3주 동안 주 1회 대면 그룹 형태로 제공되며, 총 3회 세션으로 구성됩니다.
일상 교육에는 임신, 출산 준비, 산후 기간, 신생아 돌보기 및 모유 수유에 대한 정보가 포함됩니다.
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보건복지부에서 임산부에게 제공하는 정기적인 산전 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 공포 (Wijma 분만 기대/경험 설문지 - W-DEQ 버전 A 및 B)
기간: 버전 A: 기준선(임신 28-32주) 및 3주 중재 완료 직후; 버전 B: 분만 후 48시간 이내.
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분만에 대한 두려움은 Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ)를 사용하여 평가됩니다.
Version A는 임신 중 기저선 및 중재 종료 직후에 시행되며, Version B는 분만 후 48시간 이내에 시행됩니다.
점수 범위는 Version A의 경우 0-165점, Version B의 경우 0-160점입니다. 점수가 높을수록 분만에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
Version A의 경우 85점 이상이면 임상적 수준의 분만 두려움을 나타냅니다.
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버전 A: 기준선(임신 28-32주) 및 3주 중재 완료 직후; 버전 B: 분만 후 48시간 이내.
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자연 분만 신념(질식 분만 신념 척도 - BSVB)
기간: 기준 시점 (임신 28-32주), 3주 개입 완료 직후.
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자연분만에 대한 신념은 질식분만 신념 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 24에서 120까지입니다.
점수가 높을수록 자연분만에 대한 신념이 강하고 질식분만에 대한 긍정적인 태도가 더 강함을 나타냅니다.
총점에 따라 자연분만 신념 수준은 낮음(24-56), 중간(57-88), 높음(89-120)으로 분류됩니다."
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기준 시점 (임신 28-32주), 3주 개입 완료 직후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 스트레스(임신 스트레스 평가 척도 - PSRS)
기간: 기준 시점(임신 28-32주) 및 3주 중재 직후.
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임신 관련 스트레스는 임신 스트레스 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 144까지입니다.
점수가 높을수록 임신 관련 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점(임신 28-32주) 및 3주 중재 직후.
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분만 방식
기간: 출산 시
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분만 방식은 출산 후 질식분만 또는 제왕절개로 기록됩니다.
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출산 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (기타 식별자: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 윤리적 승인 및 기관 정책에 따라 참가자의 기밀과 개인정보를 보호하기 위해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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