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백내장 및 섬모체유착박리술 후 부분 섬모체차단 위험 예측을 위한 원발성폐쇄각질환 연구 (PCB-Risk)

2026년 4월 18일 업데이트: Wu Huijuan, Peking University People's Hospital

백내장초음파유화술 및 방각유착분리술 후 부분 섬모체차단의 위험 예측: 원발성 폐쇄각질환에서의 전향적 다기관 연구

원발성 폐쇄각 질환(PACD)은 시력 상실의 주요 원인으로, 종종 눈의 수정체를 제거하는 백내장 수술과 눈의 배액계를 물리적으로 여는 유착분리술(수정체 제거술과 섬유주 절개술 동시 수술)로 치료됩니다.
이 수술은 효과적이지만, 잘못된 부위에 액체가 축적되어 눈 구조를 앞으로 밀고 높은 안압을 유발하는 심각한 합병증인 섬모체 차단(또는 방수 전환)의 작은 위험이 있습니다.
최근 의사들은 이러한 차단의 "부분적" 형태도 관찰했는데, 이는 즉각적인 심각한 증상 없이 천천히 눈의 배액 각이 다시 닫히게 할 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구의 목적은 이 복합 수술 후 고전적 또는 부분적 섬모체 차단이 발생할 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 것입니다.
연구자들은 표준적인 비침습적 안구 영상 도구인 초음파 생체현미경(UBM)과 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 수술 전 눈 앞부분의 매우 세밀한 측정을 수행합니다.
특히 전방의 폭, 수정체의 두께, 안구 전체 길이와 같은 요인을 살펴볼 것입니다.
정확성을 위해 안구 길이가 매우 짧은(19mm 미만) 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

이 연구는 관찰 연구이므로 참여가 환자의 표준 수술 계획을 변경하지는 않습니다.
환자들은 예정된 수술을 받고 12개월 동안 정기 추적 방문을 모니터링하여 안압, 시력 및 눈의 구조적 변화를 추적합니다.

수술 전 측정 중 어느 것이 섬모체 차단을 예측하는지 확인함으로써 연구자들은 위험 경고 모델을 검증하기를 희망합니다.
이는 안과 의사가 수술 전 만니톨과 같은 특정 약물을 투여하는 예방 조치를 취하여 수술을 더 안전하게 만들고 PACD 환자의 장기적 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 폐쇄각 질환(PACD) 환자 – PACS, PAC 및 PACG 포함 – 백내장 유화술 및 섬유주절개술을 병행한 수술적 중재가 필요한 환자. 참가자는 여러 참여 3차 안과 센터의 일상적인 임상 진료 환경에서 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 원발성 폐쇄각 질환(PACD) 진단(원발성 폐쇄각 의증(PACS), 원발성 폐쇄각(PAC) 또는 원발성 폐쇄각 녹내장(PACG) 포함).
  2. 안압 조절 불량, 광범위한 주변부 앞유착(PAS) 또는 임상적으로 유의미한 백내장 존재로 인한 수정체 초음파 유화술 및 인공 수정체 삽입술과 유착 박리술(GSL)의 병용 수술(Phaco+GSL)에 대한 임상적 적응증.
  3. 필요한 수술 전 영상 검사(초음파 생체 현미경(UBM), IOLMaster 및 전안부 빛간섭 단층촬영(AS-OCT) 포함)에 협조할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 이차성 폐쇄각(예: 신혈관 녹내장, 포도막염 녹내장, 각막 홍채 내피(ICE) 증후군 또는 안내 종양/낭종).
  2. 해부학적 평가를 혼란시키는 특정 수정체 이상(수정체 아탈구, 과숙성 팽창 백내장 또는 외상성 백내장 포함).
  3. 이전 안내 수술(녹내장 여과 수술(예: 섬유주 절제술, 관 삽입술) 또는 유리체 망막 수술 포함)(참고: 이전 레이저 홍채 절개술은 허용됨).
  4. 영상 촬영 당시 섬모체 형태나 동공 기능에 영향을 미치는 전신 또는 국소 약물(예: 토피라메이트, 콜린성 효능제) 사용.
  5. 각막 혼탁, 부종 또는 기타 매체 혼탁으로 인한 수술 전 UBM 또는 OCT 이미지의 품질 저하 또는 해석 불가능.
  6. 안축 길이 19mm 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CB 그룹
수정체 유화술 및 방각유착분리술 후 12개월 추적 기간 동안 고전적 또는 부분적 모양체차단(CB)이 발생한 환자.
비-CB 그룹
수술 후 12개월 추적 관찰 기간 동안 섬모체 차단 증상이 전혀 발생하지 않은 환자들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬모체 차단(전형 및 부분) 발생률
기간: 수술 후 최대 12개월
일차 결과 지표는 백내장수정체유화술 및 섬유주유착분리술 후 발생하는 고전적 또는 부분적 섬모체폐쇄(CB)의 발생률입니다. 고전적 CB는 동공차단 또는 맥락막삼출을 배제하고, 얕거나 평평한 전방과 함께 안압 상승이 있을 때 진단됩니다. 부분적(준임상적) CB는 다음 기준 중 최소 두 가지를 충족할 때 정의됩니다: 예상치 못한 얕은 전방(예를 들어, 예상되는 3mm보다 얕거나 반대쪽 눈보다 현저히 작을 때), 유의한 근시 이동(≥ -1.50D)으로 인공수정체-홍채 격막 전방 이동을 시사함, UBM/OCT 증거상 섬모체 전방회전, 또는 산동제 점안 후 전방이 유의하게 깊어짐. 수술 중 방수 오류도 일차 종점 사건으로 기록됩니다.
수술 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 19일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PekingUPHOphthalmology004

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