HIV 환자의 치과 관리: 페이 드 라 루아르 지역 (VIH-ODONTO)
2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
HIV 환자의 치과 관리: COREVIH 데이터를 활용한 페이 드 라 루어 지역의 후향적 연구
항레트로바이러스 요법의 광범위한 사용으로 HIV 감염자의 치과 치료가 발전하여 기대 수명과 질병 통제가 개선되었습니다. 그러나 전염성 또는 출혈 위험을 증가시킬 수 있는 잠재적 생물학적 이상으로 인해 치과 시술 중 특별한 적응이 여전히 필요한지에 대한 불확실성이 남아 있습니다.
이 연구는 페이드라루아르 지역의 HIV 감염 환자 중 면역 상태, 혈액학적 수치 및 동반 질환과 같은 생물학적 매개변수를 기준으로 적응된 치과 치료가 필요할 수 있는 환자의 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
5,603명의 환자 데이터를 COREVIH Pays de la Loire 데이터베이스에서 익명화하여 후향적 기술 연구가 진행될 예정입니다. 결과는 치과 진료에 더 나은 정보를 제공하고 HIV 감염 환자 관리에서 불필요한 예방 조치나 낙인을 줄이기 위한 객관적인 데이터를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
페이드라루아르 지역에서 추적된 HIV 환자들의 익명화된 데이터를 이용한 후향적 기술적 관찰 연구입니다. 데이터 세트에는 5,603명의 개인이 포함되어 있으며, 이들의 데이터는 일상적인 임상 치료의 일환으로 이전에 수집되었고 HIV 관리를 담당하는 의료 전문가들에 의해 Nadis 의료 데이터베이스에 기록되었습니다.
데이터는 COREVIH Pays de la Loire에서 익명화된 형식으로 제공되었으며, 인구통계학적 특성(연령, 성별), HIV 관련 변수(바이러스 양, 진단 후 기간, 항레트로바이러스 요법 상태), 공동 감염(성매개 감염 및 B형/C형 간염), 생물학적 매개변수(CD4 림프구 수, 호중구 수, 혈소판 수, 헤모글로빈 수치) 및 동반 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 신장 질환, 심혈관 질환, 우울증)을 포함합니다.
일차 목표는 침습적인 치과 시술 중 감염성 또는 출혈성 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 생물학적 이상을 나타내는 환자의 비율을 결정하는 것입니다.
데이터 분석은 범주형 변수의 빈도와 백분율을 포함한 기술 통계로 구성됩니다. 연구에는 개입, 추가 데이터 수집 또는 환자와의 직접적인 접촉이 포함되지 않습니다.
모든 데이터는 분석 전에 완전히 익명화되어 참가자를 식별할 수 없도록 보장됩니다. 연구는 해당 데이터 보호 규정을 준수하며 이전에 수집된 임상 데이터를 기반으로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
5603
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexandra Poinas, PhD
- 전화번호: +33 2 53 48 28 57
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gilles Amador del Valle, MD, PhD
- 전화번호: +33 2 40 08 31 73
- 이메일: gilles.amadordelvalle@univ-nantes.fr
연구 장소
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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연락하다:
- Alexandra Poinas
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 병원 감염내과에서 추적 관찰된 HIV 감염 성인 환자로, 일상적인 임상 기록 및 생물학적 데이터베이스에서 후향적으로 확인되었습니다.
설명
\u003Cp\u003E\uD504\uB85C\uD1A0\uCF5C \uCEE4\uD130 \uCE58\uB8CC \uD0C4\uD654\uC9C0\uD61C \uD559\uACFC\uC9C0 \uCE74\uC774\uD2B8 \uAB08\uAD6C \uCF54\uB125\u2640
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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HIV 환자
COREVIH 페이 드 라 루아르 데이터베이스의 익명화된 데이터를 사용한 후향적 코호트에 포함된 HIV 감염 환자.
연구 모집단에는 일상적인 임상 치료에서 추적되는 성인이 포함되며, 치과 관리와 관련된 요인을 평가하는 데 사용되는 인구통계학적, 임상적, 생물학적 및 동반 질환 데이터를 이용할 수 있습니다.
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HIV 환자의 임상, 생물학적 및 동반 질환 데이터(CD4 수치, 바이러스 부하, 혈액학적 매개변수 및 관련 상태 포함)에 대한 관찰적 평가로, 일상 진료에서 수집되며 어떠한 중재도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응된 치과 치료가 필요한 환자의 비율
기간: 데이터 추출 시점(후향적 기준선)
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침습적 치과 시술 중 감염 또는 출혈 합병증 위험 증가와 관련된 적어도 하나의 생물학적 이상(낮은 CD4 수, 호중구감소증, 혈소판감소증 또는 빈혈 포함)을 나타내는 HIV 감염 환자의 비율, 일상적으로 수집된 임상 데이터 기준.
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데이터 추출 시점(후향적 기준선)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD4 세포 수 분포
기간: 데이터 추출 시점(후향적 기준)
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환자 중 CD4 림프구 수(cells/mm³) 분포는 면역 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
낮은 값은 더 큰 면역 억제를 나타냅니다.
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데이터 추출 시점(후향적 기준)
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호중구 수 분포
기간: 데이터 추출 시점(후향적 기준)
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일상적인 혈액 검사에서 측정된 호중구 수(cells/mm³).
값이 낮을수록 감염 위험이 증가합니다.
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데이터 추출 시점(후향적 기준)
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혈소판 수 분포
기간: 데이터 추출 시점 (후향적 기준선)
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혈소판 수(×10⁹/L)는 정기 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
낮은 값은 출혈 위험 증가를 나타냅니다.
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데이터 추출 시점 (후향적 기준선)
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헤모글로빈 수치 분포
기간: 데이터 추출 시점 (후향적 기준)
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정기 혈액 검사에서 측정된 헤모글로빈 수치(g/dL).
낮은 수치는 빈혈을 나타냅니다.
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데이터 추출 시점 (후향적 기준)
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동반질환 유병률
기간: 데이터 추출 시점(후향적 기준시점)
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치과 관리에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환(예: 당뇨, 심혈관 질환, 신장 질환, 우울증)을 나타내는 환자의 비율
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데이터 추출 시점(후향적 기준시점)
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바이러스 부하 상태
기간: 데이터 추출 당시 (회고적 기준 시점)
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일상적인 임상 측정에 기반하여 HIV 바이러스 부하가 검출 가능한 환자 대 검출 불가능한 환자의 비율.
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데이터 추출 당시 (회고적 기준 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AP_GADV_SG_VIH-ODONTO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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