3D 프린팅 레진 고정 하악 유지장치와 기존 고정 결합 유지장치의 비교
2026년 4월 20일 업데이트: Raghda Alaa
3D 프린팅 레진 고정식 하악 유지장치와 기존 고정식 접착 유지장치 비교: 무작위 임상 시험
문헌에는 하악 유지 장치를 직접 또는 간접적으로 접착하는 방법에 관한 많은 연구가 있지만, 이들의 체어 타임과 접착 실패에 관한 증거는 매우 제한적입니다. 또한 3D 프린팅된 고정식 하악 유지 장치에 관한 데이터도 드물습니다. 선택
Choic
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 교정 치료가 적절히 완료된 환자.
- 성별 구분 없음.
- 영구 하악 중절치 4개와 영구 하악 견치 2개가 존재하는 경우.
- 앞서 언급된 치아에 활동성 우식증, 수복물, 파절 또는 치주 질환이 없는 경우
- 구강 위생 상태가 좋은 환자
제외 기준:
- 고정식 하악 유지 장치가 필요하지 않은 환자.
- 하악 전치의 법랑질 저형성증 또는 저석회화증.
- 하악 전치의 비정상적인 형태.
- 고정식 교정 유지 장치가 금기인 치주 질환.
- 환자의 순응도가 없거나 낮고 구강 위생 상태가 나쁜 경우.
- 심리적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 고정 리테이너
기존의 고정 리테이너
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전통적인 고정 유지 장치
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실험적: 3D 프린팅 레진 리테이너
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수지 와이어(key modification)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접착 실패
기간: 기준시점부터 12개월까지
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일차 결과물 보존 실패: 임상 검사 및 추적 관찰 중 측정된 탈락 치아 수 기준 기간: 접착 직후(기준 방문)부터 12개월까지
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기준시점부터 12개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료실 시간
기간: 접합 과정 동안 (기준 방문)
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치료: 고정 유지 장치를 접착하는 데 소요되는 시간 측정 도구: 디지털 스톱워치 단위: 초 시간 간격: 접착 절차 중 (단일 방문, 기준 시점)
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접합 과정 동안 (기준 방문)
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플라크 축적
기간: 3개월마다
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측정값: 하악 전치부 주위의 치태 점수 측정 도구: Silness and Löe Plaque Index 단위: 수치 점수 시간 프레임: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰
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3개월마다
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와이어 파손
기간: 3개월마다 12개월까지
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측정: 유지 장치 와이어 파절 유무
측정 도구: 임상 검사
단위: 이분형 (예/아니오)
시간 기준: 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 기간 동안
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3개월마다 12개월까지
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치료 후 재발
기간: 12개월 후
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측정값: 하악 전치의 배열 변화 측정 도구: Little의 불규칙성 지수 단위: 밀리미터(mm) 시간 구성: 기준선 및 12개월 추적 관찰
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Orth332
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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