비디오후두경 vs 비디오LMA: 역행성 신결석 치료술(RIRS)에서의 기관 삽관 비교
2026년 6월 14일 업데이트: Ela Erdem Hıdiroglu
역행성 신내시경 수술을 받는 환자에서 비디오후두경과 비디오LMA를 이용한 기관내삽관의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구는 성인 수술 환자를 대상으로 기관내 삽관에 있어 비디오후두경과 비디오LMA를 비교하는 전향적, 무작위 배정, 평행군 임상시험입니다.
환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
일차 결과는 삽관 시간입니다.
이차 결과는 첫 시도 성공률, 시도 횟수, 산소 불포화, 혈역학적 변화 및 수술 후 합병증을 포함합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기도 관리는 마취 실무의 중요한 구성 요소입니다. 비디오 후두경과 비디오 LMA 장치는 기관 내 삽관에 널리 사용되는 도구입니다. 비디오 후두경은 성문의 개선된 시야를 제공하는 반면, 비디오 LMA 장치는 기도 관리와 유도 삽관 모두를 용이하게 할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 연구에서는 100명의 환자가 비디오 후두경 또는 비디오 LMA 그룹에 배정됩니다. 표준 마취 유도가 적용됩니다. 삽관 시간, 성공률, 혈역학적 반응 및 합병증이 기록되고 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ela Erdem Hidiroglu, MD
- 전화번호: +90 534 887 41 84
- 이메일: drelaerdem@gmail.com
연구 장소
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06000
- Etlik City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:
만 18세 이상 성인 환자 ASA 신체등급 I-III 기관내 삽관이 필요한 수술 예정 환자 서면 동의 제공 가능자
제외 기준:
- 기관절개술 병력 알려졌거나 예상되는 어려운 기도 구강 내 종괴 또는 종양 존재 임신 환자 정보에 동의할 수 없는 환자 24시간 이내 재수술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비디오후두경 그룹
비디오후두경을 이용한 기관내 삽관을 받는 환자
|
비디오후두경을 사용하여 기관내 삽관을 받는 환자
|
|
실험적: VideoLMA 그룹
비디오LMA를 사용하여 기관내 삽관을 받는 환자들
|
비디오LMA를 사용한 기관내 삽관을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 삽관 시간
기간: 기가도 기구 삽입부터 기관내튜브 위치 확인까지(마취 유도 중, 약 0-5분 이내)
|
기도 장치를 환자의 입에 삽입한 시점부터 지속적 캡노그래피로 확인된 기관내관의 성공적 배치까지의 시간
|
기가도 기구 삽입부터 기관내튜브 위치 확인까지(마취 유도 중, 약 0-5분 이내)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 시도 성공
기간: 첫 번째 기관 삽관 시도 중 (0-2분 이내)
|
추가적인 기도 조작 없이 첫 번째 시도에 기관내관을 성공적으로 삽입함.
|
첫 번째 기관 삽관 시도 중 (0-2분 이내)
|
|
시도 횟수
기간: 삽관 시술 중(약 0-10분 이내)
|
성공적인 기관내 삽관을 달성하는 데 필요한 총 시도 횟수.
|
삽관 시술 중(약 0-10분 이내)
|
|
산소탈포화
기간: 삽관 절차 동안(마취 유도부터 성공적인 삽관까지, 약 0-10분)
|
â기관 내 삽관 절차 중 말초 산소 포화도(SpO₂)가 92% 미만으로 정의된 산소 탈포화의 발생.
|
삽관 절차 동안(마취 유도부터 성공적인 삽관까지, 약 0-10분)
|
|
심박수
기간: 기준선(유도 전), 삽관 직후, 삽관 후 1분, 3분 및 5분에서
|
사전 정의된 시점에서 측정된 심박수 변화
|
기준선(유도 전), 삽관 직후, 삽관 후 1분, 3분 및 5분에서
|
|
수술 후 인후통
기간: 수술 후 1시간 및 2시간 시점에
|
표준화된 환자 보고 척도를 사용하여 평가한 인후통의 존재
|
수술 후 1시간 및 2시간 시점에
|
|
쉰 목소리
기간: 수술 후 1시간 및 2시간에
|
Presence of voice changes (hoarseness) assessed based on patient self-report.
|
수술 후 1시간 및 2시간에
|
|
합병증
기간: 삽관 및 수술 중 기간(약 0-60분)
|
시술 중 관찰된 기도 관련 합병증(점막 손상, 치아 외상, 식도 삽관 포함)의 발생
|
삽관 및 수술 중 기간(약 0-60분)
|
|
mean arterial pressure
기간: 기준, 삽관 후, 1분, 3분, 5분
|
지정된 시점에서 측정된 평균 동맥압의 변화
|
기준, 삽관 후, 1분, 3분, 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ela Erdem Hidiroglu, MD, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2025-296
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .