An International Multicenter Clinical Study on Application of UroMed AI Doctor Based on Large Language Models
2026년 4월 21일 업데이트: Jiwen Cheng, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
대형 언어 모델 기반의 UROMED AI 닥터 적용에 관한 국제 다기관 임상 연구
본 연구는 팀의 비뇨기과 특화 AI(UroMed AI Doctor)의 안전성, 전문성, 지식 및 Q&A 능력을 평가하고, 기존의 수동 비뇨기과 진료와의 효과를 비교하여 안전한 보조 도구로서의 가능성과 환자의 수술 전 경험 개선 여부를 확인합니다.
연구 전, 비뇨기과 질문으로 AI를 테스트하고, 국제 AI 모델(DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini)과 비교하며, 두 명의 수석 주임의사가 평가합니다.
임상시험에서 Guangxi Medical University 제1부속병원 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: AI 보조 진료 그룹 또는 전문의에 의한 전통적 진료 그룹.
두 명의 수석 전문의가 두 그룹을 맹검 평가합니다; 각 그룹은 수술 전 교육(AI 또는 의사)을 받으며, 불안감과 만족도를 조사합니다.
이후 11개의 국내외 병원에서 다기관 검증이 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상 연구 전에 본 팀이 독자적으로 개발한 비뇨기과 UroMed AI Doctor의 지식 기반, Q&A 능력, 전문성 및 안전성이 평가될 것입니다.
평가 방법은 UroMed AI Doctor를 사용하여 공공 과학 Q&A 및 표준 비뇨기과 시험 문제(객관식 및 사례 분석 문제)에 답변하는 것입니다.
DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini와 같은 국제적으로 인정받는 대규모 언어 모델과 비교될 것입니다.
두 명의 고급 주임 의사가 채점 기준에 따라 평가를 수행할 것입니다.
임상 연구 단계에서는 먼저 선도 기관인 광시 의과대학 제1부속 병원에서 시험 사례를 모집할 것입니다.
등록된 환자는 UroMed AI Doctor 지원 진단 및 치료 그룹 또는 전통적인 수동 진단 및 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
UroMed AI Doctor 지원 범위에는 비뇨기과 입원 환자의 입원 기록에 기반한 보조 진단 및 치료 계획 제공이 포함됩니다.
전통적인 수동 그룹에서는 이러한 작업을 한 명의 전문 주치의가 완료할 것입니다.
평가는 두 명의 고급 주임 전문의가 맹검 방식으로 독립적으로 수행할 것입니다.
또한 UroMed AI Doctor와 주치의는 각각 자신의 그룹 내 환자에게 수술 전 건강 교육을 제공할 것입니다.
두 그룹의 환자에서 교육 후 불안 감소 및 만족도는 설문 조사 척도를 사용하여 비교될 것입니다.
이후 국내외 11개 임상 연구 센터(구이린 인민병원, 위린 적십자 병원, 류저우 한의학 병원, 구이강 인민병원, 난닝 제2 인민병원, 유장 의과대학 민족 부속 병원, 베이하이 인민병원, 그리고 베트남의 빈즈엉 종합 병원, 후에 중앙 병원, 비엣득 병원, 호치민시 의약대학)와 협력하여 다기관 임상 검증이 수행되었습니다.
평가 방법은 UroMed AI Doctor를 사용하여 공공 과학 Q&A 및 표준 비뇨기과 시험 문제(객관식 및 사례 분석 문제)에 답변하는 것입니다.
DeepSeek, ChatGPT, Google Gemini와 같은 국제적으로 인정받는 대규모 언어 모델과 비교될 것입니다.
두 명의 고급 주임 의사가 채점 기준에 따라 평가를 수행할 것입니다.
임상 연구 단계에서는 먼저 선도 기관인 광시 의과대학 제1부속 병원에서 시험 사례를 모집할 것입니다.
등록된 환자는 UroMed AI Doctor 지원 진단 및 치료 그룹 또는 전통적인 수동 진단 및 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
UroMed AI Doctor 지원 범위에는 비뇨기과 입원 환자의 입원 기록에 기반한 보조 진단 및 치료 계획 제공이 포함됩니다.
전통적인 수동 그룹에서는 이러한 작업을 한 명의 전문 주치의가 완료할 것입니다.
평가는 두 명의 고급 주임 전문의가 맹검 방식으로 독립적으로 수행할 것입니다.
또한 UroMed AI Doctor와 주치의는 각각 자신의 그룹 내 환자에게 수술 전 건강 교육을 제공할 것입니다.
두 그룹의 환자에서 교육 후 불안 감소 및 만족도는 설문 조사 척도를 사용하여 비교될 것입니다.
이후 국내외 11개 임상 연구 센터(구이린 인민병원, 위린 적십자 병원, 류저우 한의학 병원, 구이강 인민병원, 난닝 제2 인민병원, 유장 의과대학 민족 부속 병원, 베이하이 인민병원, 그리고 베트남의 빈즈엉 종합 병원, 후에 중앙 병원, 비엣득 병원, 호치민시 의약대학)와 협력하여 다기관 임상 검증이 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
1080
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Min Qin, MD
- 전화번호: +86 771 5356381
- 이메일: 63086204@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qi Hai Liang, MD
- 전화번호: 86 18176618137
- 이메일: liahiki@163.com
연구 장소
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Binh Duong Province
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Thu Dau Mot, Binh Duong Province, 베트남, 820000
- Binh Duong General Hospital
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연락하다:
- Trung Hieu Pham, PhD
- 전화번호: +84903165237
- 이메일: drphamtrunghieu@gmail.com
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Hanoi
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Hanoi, Hanoi, 베트남
- Viet Duc University Hospital
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연락하다:
- Thanh Loan Tran, MD
- 전화번호: +84315968714
- 이메일: ttloan@hueuni.edu.vn
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Ho Chi Minh City (Municipality)
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (Municipality), 베트남
- Faculty of Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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연락하다:
- Khoa Hung Nguyen, PhD
- 전화번호: +84512365854
- 이메일: nkhung@huemed-univ.edu.vn
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연락하다:
- Dinh Khanh Le, MD
- 전화번호: +84314568745
- 이메일: ldkhanh@huemed-univ.edu.vn
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Thừa Thiên Huế Province
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Huế, Thừa Thiên Huế Province, 베트남
- Hue Central Hospital
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연락하다:
- Nhu Hiep Pham, PhD
- 전화번호: +84902453258
- 이메일: phamnhuhiepdr@gmail.com
-
연락하다:
- Ngoc Hung Pham, MD
- 전화번호: +84805756432
- 이메일: drhungg@gmail.com
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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연락하다:
- Qi Hai Liang, MD
- 전화번호: 86 18176618137
- 이메일: liahiki@163.com
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연락하다:
- Min Qin, MD
- 전화번호: 86 771 5356381
- 이메일: 63086204@qq.com
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수석 연구원:
- Wen Ji Cheng, MD
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부수사관:
- Bo Fu Wang, MD
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부수사관:
- Yu Tian Li, MD
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부수사관:
- Jian lin Mo, MD
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부수사관:
- Min Qin, MD
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부수사관:
- Qi Hai Liang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장 결석, 양성 전립선 비대증, 또는 방광암으로 진단됨 (2022년판 중국 비뇨기 및 남성 질환 진단 및 치료 가이드라인에 따름). 입원 수술이 필요한 경우.
만 18세에서 60세 사이이며 의사소통 능력이 양호한 자.
임상 연구에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- 정신 질환을 앓고 있는 자.
인공지능 시스템을 활용한 의료 활동 참여를 거부하는 자.
연구팀과 효과적인 의사소통이 불가능한 자.
임상 상태가 불안정한 여러 기저 질환을 가진 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: UroMed AI 의사-보조 진단, 치료 및 수술 전 교육
이 부문은 포함 기준을 충족하는 적격 비뇨기 입원 환자(18-60세, 신장결석/BPH/방광암)에게 UroMed AI 의사 지원 임상 치료를 제공합니다.
최신 국제 비뇨기학 지침과 고품질 문헌을 학습한 독자 개발 UroMed AI 의사는 완전한 입원 기록을 기반으로 보조 진단 및 맞춤형 치료 계획 수립을 제공합니다.
또한 질병 지식, 치료 절차, 수술 후 관리 및 회복 지침을 포함한 일대일 수술 전 과학 교육을 제공합니다.
모든 AI 지원 서비스는 참가자에게 무료이며 추가적인 재정적 부담이 없습니다.
임상 프로토콜, 서비스 기준 및 가격 정책은 의사 주도 부문과 완전히 일치하여 엄격한 연구 비교 가능성을 보장합니다.
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이 비뇨기과 중재는 일반 의료 AI 도구와는 다른, 독자적으로 개발된 UroMed AI Doctor(비뇨기과 전문 대규모 언어 모델 시스템)를 사용합니다.
**오직** 최신 국제 비뇨기과 가이드라인 및 고품질 문헌만으로 학습되었으며, 비표준 지식 소스를 차단하는 내장 데이터 정화 시스템을 갖추어 일반 LLM에서 흔히 발생하는 사실적 편향과 가이드라인 불일치를 제거합니다.
이는 신장 결석, 전립선 비대증, 방광암 입원 환자를 대상으로 두 가지 핵심 AI 지원 서비스를 제공합니다: 완전한 입원 기록에 맞춘 근거 기반 보조 진단·치료 계획, 그리고 개인 맞춤형 1:1 수술 전 건강 교육입니다.
또한 ASEAN 다국어 상호작용과 경량 엣지 배포를 갖추어 국경 간 사용이 가능하며, 모든 AI 출력은 비뇨기과 임상 규범을 엄격히 준수하여 비전문 의료 AI 중재에서는 제공할 수 없는 전문적 정확성과 안전성을 보장합니다.
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활성 비교기: 의사 주도의 전통적 진단, 치료 및 수술 전 교육
이 부문은 등록 기준을 충족하는 적격 비뇨기과 입원 환자(18-60세, 신장 결석/BPH/방광암)에게 전통적인 의사 주도 임상 진료를 제공합니다.
자격을 갖춘 비뇨기과 전문 주치의가 독립적으로 종합적인 증례 진단을 수행하고, 완전한 입원 기록을 기반으로 2022년 중국 비뇨기과 및 남성 질환 진료 지침과 국제 임상 합의에 따라 개별화된 치료 계획을 수립합니다.
의사는 또한 1:1 수술 전 과학 교육을 제공하며, 질병 지식, 수술 절차, 수술 후 관리, 회복 지침 및 위험 알림을 상세히 설명하고, 환자의 모든 질문에 철저히 답변합니다.
진단, 치료 결정 또는 건강 교육에는 AI 지원 도구가 사용되지 않습니다.
모든 임상 프로토콜, 서비스 표준 및 가격 정책은 실험 부문과 동일하여 엄격한 연구 비교 가능성을 보장합니다.
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해당 중재는 의사 주도의 표준 비뇨기과 치료로, 인공지능 지원이 전혀 포함되지 않습니다.
자격을 갖춘 비뇨기과 전문의가 공식 임상 지침 및 합의에 따라 요로결석, 전립선 비대증, 또는 방광암 환자를 독립적으로 진단하고 개인 맞춤형 치료 계획을 수립합니다.
질병 정보, 치료 절차 및 수술 후 관리에 대한 일대일 수술 전 교육은 담당 의사가 직접 제공합니다.
해당 군은 일상적인 임상 진료를 나타내며, AI 지원 중재와의 명확하고 능동적인 비교자 역할을 수행하여 전통적 치료와 AI 지원 치료 간의 효과 및 안전성에 대한 직접적이고 타당한 비교를 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 증례에 대한 이해
기간: 기준 첫날
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특발성 신결석, 전립선 비대증 또는 방광암에 대한 환자 상태 정보를 추출 및 요약하는 능력을 평가하며, 1-5 리커트 척도(1=거의 모든 올바른 상태 기반을 상실하고 진단 불가; 5=올바른 상태 요약에 대한 완전한 기반 제공)로 점수를 매깁니다.
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기준 첫날
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의료 가이드라인 및 합의 준수
기간: 기준일 1일차
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진단 및 치료 제안이 임상 가이드라인, 전문가 합의, 임상 관행과의 일관성을 평가하며, 1-5점 Likert 척도로 점수화됩니다(1=가이드라인에서 완전히 벗어남; 5=가이드라인, 합의 및 임상 관행을 완전히 준수함).
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기준일 1일차
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임상 추론
기간: 기준일 1일차
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비뇨기계 질환 진단을 위한 임상 추론 과정의 논리성, 근거 기반성 및 포괄성을 측정하며, 1-5 리커트 척도로 점수화됩니다 (1=임상 논리를 위반하고 관련 없는 결론을 도출하는 추론; 5=근거 기반 의학 원칙을 준수하는 포괄적이고 체계적인 추론).
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기준일 1일차
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감별 진단의 관련성
기간: 기준선 1일차
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요로 질환의 확진을 위해 가능한 질병 원인을 좁히는 데 있어 감별 진단의 가치를 평가하며, 1-5 리커트 척도로 점수를 매깁니다(1=진단적 가치 없음; 5=정확하고 합리적인 의료 결정에 탁월한 가치).
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기준선 1일차
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진단적 허용 가능성
기간: 기준일 1일차
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비뇨기과 환자의 확정 진단(병기/중증도 포함)의 임상적 합리성, 완전성 및 정확성을 평가하며, 1-5 Likert 척도(1=심각한 오류가 있는 터무니없는 진단; 5=의학적 기준을 충족하는 포괄적이고 정확한 진단)로 점수를 매깁니다.
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기준일 1일차
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비현실적인 콘텐츠의 존재
기간: 기준일 1일차
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진단 및 치료 계획 내용의 정확성과 진위성을 측정하며, 사실 왜곡이나 오류의 부재를 평가합니다. 1∼5 Likert 척도로 점수화됩니다(1=완전히 부정확하거나 조작된 내용; 5=의학적 사실과 일치하는 100% 정확한 내용).
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기준일 1일차
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편향 및 불공정성
기간: 기준선 1일차
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진단 및 치료 계획에서 편향의 부재와 개별 환자 차이 및 다양성의 완전한 고려를 평가하며, 1-5 Likert 척도로 점수화됨 (1=개인차를 무시한 심각한 편향; 5=개인 다양성을 완전히 고려한 완전한 무편향).
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기준선 1일차
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잠재적 위해
기간: 기초 침대 1일
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진단 및 치료 제안으로 인해 임상 진료를 오도하거나 의료 사고를 유발할 위험을 평가하며, 1-5 Likert 척도로 점수화됩니다 (1=완전히 부정확한 내용으로 심각한 의료 사고 위험이 높음; 5=완전히 신뢰할 수 있는 내용으로 오도하거나 해를 끼칠 위험이 없음).
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기초 침대 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과학 교육 텍스트 점수
기간: 각 등록된 환자에 대한 수술 전 과학 교육 내용 작성 직후
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수술 전 환자 교육용 과학 텍스트의 품질을 평가 (신장 결석, BPH, 방광암 환자 대상), 5가지 핵심 차원에서 1-5 리커트 척도로 점수화: 안전성 (환각 내용 없음), 합의 (임상 증거/합의와 일치), 객관성 (편향 없음), 재현성 (동일 질문에 대한 맥락 일관성), 해석 가능성 (지원 정보와 함께 명확한 추론).
1점은 가장 낮은 성과, 5점은 최적을 나타냄.
맹검법을 사용하여 두 명의 수석 비뇨기과 전문의가 독립적으로 평가.
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각 등록된 환자에 대한 수술 전 과학 교육 내용 작성 직후
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입원 환자 수술 전 불안 점수 (HADS-A)
기간: 주변 수술 기간/주변 시술 기간
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병원 불안-우울 척도 - 불안 하위 척도(HADS-A)를 사용하여 비뇨기과 입원 환자의 불안 수준을 평가합니다. 각 항목은 1-4점으로 채점되는 7개 항목 설문지입니다(총점 0-21점).
채점 기준: 0-7점 = 불안 증상 없음; 8-10점 = 경계선/경미한 불안; 11-14점 = 중등도 불안; 15-21점 = 심한 불안.
점수는 수술 전 과학 교육 전과 후, 두 번 측정되어 불안 감소를 비교합니다.
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주변 수술 기간/주변 시술 기간
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건강 교육에 대한 환자 만족도 점수
기간: 기준일 1일차
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비뇨기과 환자들의 수술 전 건강 교육에 대한 만족도를 10개 항목의 평가 설문지를 통해 측정하며, 각 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
평가 차원에는 내용 이해도, 언어 명확성, 자료의 유용성, 의사의 인내심, 질문 응답 품질, 존중 경험, 지식의 실용성, 치료 자신감 향상, 퇴원 지침의 명확성, 전반적 만족도가 포함됩니다. 총점은 환자가 받은 교육에 대한 전반적인 만족도를 반영합니다. |
기준일 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026-K0059
- guikeFN2504240032 (기타 식별자: Guangxi science and Technology Department)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 개인정보를 보호하고, 데이터 기밀성을 유지하며, 윤리적 요구 사항 및 기관 데이터 거버넌스 정책을 준수하기 위해 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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