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Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)

2026년 4월 23일 업데이트: Fatma Alibaz Oner, Marmara University

Takayasu's Arteritis Global Registry

Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers. The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study. The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments. Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project. This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project. The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
전화번호: +902166574545
이메일: falibaz@gmail.com

연구 장소

터키 (Türkiye)
- Istanbul
  - Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
    - 모병
    - Marmara University School of medicine
    - 연락하다:
      
      Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
      
      전화번호: +902166574545
      
      이메일: falibaz@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included

설명

Inclusion Criteria:

Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.

Exclusion Criteria:

Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:

The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
informed consent/assent is not provided and signed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Takayasu's arteritis This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

그룹/코호트

Takayasu's arteritis

This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Rate of Clinical Remission at 12 Months 기간: 120th month from the start of the study	Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers	120th month from the start of the study

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Incidence of Disease Relapse During Follow-up 기간: From baseline through study completion (up to 120 months)	Number of events per patient-year	From baseline through study completion (up to 120 months)
Frequency of Long-term Complications During Follow-up 기간: 120 months	Percentage of patients who experience complications	120 months
Change in damage during follow-up 기간: From baseline through study completion (up to 120 months)	Change in damage assessed with LVVID and TADS scores	From baseline through study completion (up to 120 months)
Rate of radiographic progression 기간: From baseline through study completion (up to 120 months)	New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT	From baseline through study completion (up to 120 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2035년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)