Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome
2026년 6월 2일 업데이트: Subas Ali
A Comparison Between Pregabalin and Acetaminophen for the Treatment of Post-Mastectomy Pain Syndrome: A Single-blinded Randomized Controlled Trial
The goal of this trial is to learn if Pregabalin is better than Acetaminophen in pain management of patients with Post-Mastectomy pain Syndrome, which is defined as pain in the scar, chest wall, shoulder after undergoing mastectomy or breast-conservation (BCS). It could be burning, stabbing, shooting pain or pins-and-needle sensation.
Participants will:
- Take their prescribed allotted medicine for 14 days.
- Will visit the clinic at 2 and 6 week interval for assessment.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
158
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- All diagnosed cases of post mastectomy pain syndrome
- Patients developing radiation dermatitis grade 0 and 1
Exclusion Criteria:
- Patient undergoing toilet mastectomy
- Patient developing radiation dermatitis grade 2, 3 and 4
- Patients with convulsions
- Patients with known pregabalin hypersensitivity (lightheadedness , sedation , double vision ,increase in bodyweight and imbalance)
- Patients with known acetaminophen hypersensitivity (urticaria, bronchospasm, anaphylaxis)
- Patients with renal failure
- Patients with hepatic dysfunction/ hepatic disease
- Patients with prior use of pregabalin due to chronic pain conditions within 3 months
- Pregnant or lactating
- Neuropsychiatric disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pregabalin
1 tablet of 75 mg administered once daily at night for 14 days without interruption
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1 tablet of 75 mg taken orally, once daily at night for 14 days, without interruption.
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활성 비교기: acetominophen
1g of acetaminophen is administered thrice daily for 14 days without interruption
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2 tablets of 500mg, taken orally, three times a day, 8 hours apart, for 14 days, without interruption.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 2 weeks
기간: Baseline and 2 weeks
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Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
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Baseline and 2 weeks
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Change from Baseline in the Visual Analogue Score at 6 weeks
기간: Baseline and 6 weeks
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Zero is equivalent to no pain, and 10 indicates the worst possible pain.
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Baseline and 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SIUT-ERC-2024/A-475
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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