Screening, Characterization, and Longitudinal Follow-up of Patients With Cardiac Amyloidosis
연구 개요
상태
상태
상세 설명
This study is designed to longitudinally evaluate patients with cardiac amyloidosis. Patients undergoing clinically indicated diagnostic work-up for amyloidosis prior to initiation of specific therapy.
Participants will undergo comprehensive baseline assessments including resting cardiac MRI, exercise stress MRI, magnetic resonance spectroscopy, pulmonary function testing, cardiopulmonary exercise testing (spiroergometry) as well as blood testing including biomarkers relevant to cardiac amyloidosis (e.g., NT-proBNP, troponin, serum free light chains, immunofixation, and other routine laboratory parameters). Patients will be seen at 3 and 9 months as part of routine clinical care. Study-specific assessments, including imaging and functional testing, will be performed at 6, 12, and 24 months. Imaging, functional and laboratory findings will be correlated with clinical characteristics, laboratory parameters, and treatment over time to improve disease characterization, monitoring, and understanding of disease progression in cardiac amyloidosis.
The study aims to systematically characterize cardiac structure and function, disease phenotype, and clinical status, and to assess their evolution over time. Additional data collected within the study will not influence clinical management and are intended solely for scientific analysis.
The overall objective is to improve understanding of disease progression and treatment effects through comprehensive phenotyping and follow-up in a real-world clinical setting
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabian Voß, MD
- 전화번호: 02118105187
- 이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Saskia Pietrucha, M.Sc.
- 이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
연락하다:
- Saskia Pietrucha, M.Sc.
- 전화번호: + 49211 81 05187
- 이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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연락하다:
- Fabian Voß, MD
- 전화번호: 02118105187
- 이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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수석 연구원:
- Fabian Voß, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Male and female patients undergoing clinically indicated diagnostic work-up for amyloidosis or with a previously confirmed diagnosis of cardiac amyloidosis prior to initiation of therapy
- Presence of left ventricular wall thickness > 12 mm on transthoracic echocardiography and at least one "red flag" suggestive of cardiac amyloidosis (according to ESC 2021 criteria) or an otherwise clinically established suspicion of amyloidosis
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Contraindications to cardiac MRI (e.g., metallic foreign bodies, older-generation pacemakers, severe obesity, claustrophobia)
- Lack of written informed consent for study participation
- Inability to comply with the study procedures
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in myocardial structural parameters
기간: after 6 and 12 months
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measured by Cardiac Magnetic Resonance Tomography
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after 6 and 12 months
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Changes in myocardial function
기간: after 6 and 12 months
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measured by cardiac magnetic resonance
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after 6 and 12 months
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Changes in myocardial metabolism under therapy
기간: after 6 and 12 months
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measured by MR spectroscopy
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after 6 and 12 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in heart rate reserve
기간: after 6 and 12 months
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measured by functional exercise testing
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after 6 and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
- 연구 의자: Amin Polzin, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Cardiac Amyloidosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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