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DEVELOPMENT AND PSYCHOMETRIC EVALUATION OF THE NEUROCOGNITIVE UPPER EXTREMITY TESTS: A RELIABILITY AND VALIDITY STUDY

2026년 5월 5일 업데이트: Elif Turgut, Hacettepe University

The goal of this observational study is to develop an upper extremity neurocognitive performance test battery, determine its reliability and validity, and investigate the effect of neurocognitive load on test performance in athletes and healthy volunteers aged 18-40.

The main questions it aims to answer are:

Are the developed upper extremity neurocognitive tests reliable and valid tool for assessment?

Does the addition of neurocognitive load significantly affect upper extremity physical performance scores?

Are the neurocognitive performance test results related to shoulder rotator cuff muscle strength, rate of force development, and shoulder function?

Researchers will compare the neurocognitive performance of athletes to healthy non-athlete individuals to see if the test battery can effectively differentiate between these two groups (discriminative validity).

Participants will:

Complete demographic forms and questionnaires regarding activity level and shoulder function.

Undergo shoulder range of motion and isometric strength/rate of force development assessments.

Perform a battery of 4 neurocognitive tests integrated with a light-based reaction system.

Perform the same functional tests without neurocognitive load to serve as a baseline for comparison.

(Athletes only) Attend additional sessions to evaluate the feasibility of the tests and to assess test-retest reliability with a one-week interval.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

This study focuses on the integration of physical and cognitive components to assess athletic performance through the development of a specific Upper Extremity Neurocognitive Performance Tests. While traditional functional tests often focus on pre-planned motor tasks, this research aims to simulate real-world sports environments by incorporating reactive and cognitive demands. Study Methodology and Testing Protocol The research is conducted at the Hacettepe University, Department of Sports Physiotherapy and Rehabilitation.

The evaluation involves several specialized assessments:

Neurocognitive Performance Test Battery: Utilizing a light-based reaction system, four specific tests have been developed to measure reactive agility and decision-making under load:

Neurocognitive Closed Kinetic Chain Upper Quarter Stability Test (N-CKCUQST): Participants perform hand transfer tasks in a plank position while responding to specific target colors.

Neurocognitive Open Kinetic Chain 90-90 Wall Throw Test (N-OKCWTT): Participants perform rhythmic wall throws while reacting to light stimuli. Neurocognitive 90-90 Medicine Ball Drop Test (N-MBDT): Assesses reactive catching control and hand-eye coordination under cognitive load. Neurocognitive Upper Quarter Y-Balance Test (N-UQYBT): A modified version of the traditional Y-Balance test that incorporates a visual-motor response at 80% of the participant's maximum reach.

Physical Performance Comparisons: To isolate the impact of cognitive load, participants also perform traditional versions of these tests without the light-based reaction stimuli.

Strength and Power Metrics: Isometric strength and the Rate of Force Development (RFD) for the shoulder internal and external rotators are measured using the ForceFrame dynamometer. Additionally, the Athletic Shoulder (ASH) Test is utilized on a force platform to evaluate bilateral functional strength in the I, Y, and T positions.

Session Structure Athlete Group: Participation consists of three separate sessions. The first session focuses on feasibility and familiarization. The second session involves comprehensive evaluation and validity analysis. The third session, conducted one week later, is dedicated to test-retest reliability.

Control Group: Healthy, non-athlete volunteers participate in a single evaluation session to establish the discriminative validity of the test battery.

Safety and Data Integrity: All assessments are non-invasive and conducted by experienced physiotherapists. To ensure the accuracy of the performance evaluation, video recordings are taken during the neurocognitive tests, which are stored in encrypted digital environments and deleted five years after the study's completion. All participants are required to avoid high-intensity physical activity for 48 hours prior to testing.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Sports Physiotherapy and Rehabilitation
        • 연락하다:
          • Volga Bayrakcı Tunay, PT, PhD, Professsor
          • 전화번호: +905323547626
          • 이메일: volgamel@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants are selected based on their availability and meeting specific inclusion criteria from targeted environments (sports clubs and clinics) rather than random selection from the general population.

Primary Location: The study is conducted at the Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Department of Sports Physiotherapy and Rehabilitation in Ankara, Turkey.

Athlete Cohort: Participants are recruited from local sports clubs operating in Ankara and individuals who have applied to the same university.

Control Cohort: Healthy, non-athlete individuals are recruited from those applying to the same university who meet the specific activity-level requirements for the control group.

Geographic Context: The population is primarily composed of individuals residing in or around the Ankara who can visit the clinic for assessment.

Setting: All evaluations take place in a specialized clinical biomechanics and sports rehabilitation laboratory environment.

설명

Inclusion Criteria

General Inclusion Criteria (Both Groups):

  • Individuals between the ages of 18 and 40
  • No passive range of motion limitations in the shoulder joint
  • Classified as healthy with no history of injury in the past year according to the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire
  • Volunteered to participate in the study[cite: 1].

Athlete Group Specific Criteria:

  • Physically active individuals
  • Currently active in sports clubs in Ankara and/or applied to the Hacettepe University Department of Sports Physiotherapy and Rehabilitation
  • History of training or physical activity at least three times a week for the past year
  • Participation in recreational or competitive above or below shoulder height sports

Control Group Specific Criteria:

  • Healthy individuals who have applied to the Hacettepe University Department of Sports Physiotherapy and Rehabilitation Unit
  • Does not engage in regular physical activity
  • History of training or physical activity fewer than three times a week over the past year
  • No participation in recreational or competitive sports

Exclusion Criteria

  • Presence of symptomatic upper extremity pathology
  • History of upper extremity and/or trunk injury or surgery in the last 12 months
  • History of ongoing neck pain, neurological symptoms in any extremity, or back, hip, or knee pain in the last 12 months
  • Presence of a health condition that could cause a decrease in shoulder strength, such as inflammatory arthritis or neurological disorders
  • Presence of any systemic disease
  • Presence of visual or hearing impairments

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Athlete Group
This group consists healthy, physically active individuals aged 18-40 who are currently active in sports clubs in Ankara or have applied to the Hacettepe University, Department of Sports Physiotherapy and Rehabilitation. Participants must have been training at least three times a week for the past year and have no history of upper extremity injury or surgery in the last 12 months. This cohort will participate in three separate sessions to assess the feasibility, validity, and test-retest reliability of the neurocognitive test battery.
Non-Athlete Group
This group consists healthy individuals aged 18-40 who meet the general inclusion criteria but do not engage in regular physical activity (defined as exercising fewer than three times a week over the past year). These participants are recruited from healthy individuals applying to the Hacettepe University Sports Physiotherapy and Rehabilitation Unit. This cohort will undergo a single evaluation session to determine the discriminative validity of the test battery by comparing their results to the athlete group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Test-Retest Reliability of the Neurocognitive Test Battery
기간: Baseline (Session 2) and 1 week later (Session 3)
Evaluated using the Intraclass Correlation Coefficient (ICC) to determine the consistency of scores obtained from the four neurocognitive tests when administered one week apart to the athlete group.
Baseline (Session 2) and 1 week later (Session 3)
Concurrent Validity
기간: During the second evaluation session (approx. 60 minutes).
Measured by analyzing the correlation (Pearson or Spearman coefficients) between the neurocognitive performance test results and physical parameters, including shoulder rotator cuff isometric strength and Rate of Force Development (RFD).
During the second evaluation session (approx. 60 minutes).
Discriminative Validity
기간: Single evaluation session (approx. 60 minutes).
Measured by comparing the neurocognitive performance scores between the athlete group and the healthy control group to determine if the battery can distinguish between different activity levels.
Single evaluation session (approx. 60 minutes).

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Dual-Task Interference
기간: During the second evaluation session (approx. 60 minutes)
Comparison of performance scores (number of touches or tosses) between tasks performed with neurocognitive load (reactive lights) and traditional versions of the same tests without cognitive load.
During the second evaluation session (approx. 60 minutes)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 5일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FTREK26/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

The research team has not yet established a definitive plan for sharing individual participant data (IPD). The decision will be finalized upon the completion of the study, following the analysis of the results and ensuring full compliance with the institutional policies of Hacettepe University and the specific conditions set by the Ethics Committee. Any potential data sharing will strictly involve de-identified data to ensure participant confidentiality and will be subject to a formal data use agreement.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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