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Spatial Scene Recognition Memory in Epilepsy Surgery

2026년 5월 6일 업데이트: Nigel P. Pedersen, BSc MBBS, University of California, Davis

Investigations of Spatial Recognition Memory to Improve Cognitive Outcomes in Epilepsy Surgery

This study investigates the anatomical and physiological basis of spatial scene recognition memory in patients with temporal lobe epilepsy and temporal lobe lesions. Standard neuropsychological tests are insensitive to important memory deficits experienced by patients, particularly in spatial/scene memory, recollective experience, and familiarity processing. Using a validated virtual tour paradigm, the study examines how familiarity-based recognition and recall of spatial scenes relate to specific brain structures. In Aim I, a large cohort of patients with varied temporal lobe lesions at Emory University undergoes the virtual tour task with voxel-based lesion-symptom mapping to localize necessary brain regions. In Aim II, scalp event-related potentials and eye tracking in healthy participants at UC Davis characterize the temporal dynamics and lateralization of scene recognition. In Aim III, intracranial EEG recordings (including local field potentials and single-unit activity) in epilepsy surgery patients at UC Davis determine the precise network dynamics underlying spatial scene familiarity and recall. The long-term goal is to improve the prediction and prevention of cognitive morbidity from epilepsy surgery by providing a more complete model of spatial recognition memory circuits.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Recognition memory can be divided into familiarity (a sense that something has been encountered before) and recollection (identification or elaborative recall). Patients with temporal lobe epilepsy often report subjective memory difficulties that are not captured by conventional neuropsychological tests, which lack assessments of true episodic and scene memory. This study uses a virtual tour paradigm that objectively separates familiarity-based recognition from recall for spatial scenes. The central hypothesis is that spatial scene recognition memory critically involves the convergence of dorsal and ventral visual streams in the inferior parietal lobule and parahippocampal gyrus, with familiarity-based recognition involving neocortical structures and recall involving the parahippocampal gyrus, entorhinal cortices, and hippocampus. The study employs three complementary approaches: (1) lesion-symptom mapping in ~310 surgical patients and 150 controls, (2) scalp ERP and eye-tracking in 80 healthy participants, and (3) intracranial electrophysiology (LFP and single-unit recordings) in ~80 patients undergoing stereoelectroencephalography (SEEG) for clinical seizure localization. Research electrodes (FDA-approved Dixi micro-macro or Behnke-Fried with tetrode components) are placed at clinically determined locations to additionally capture single-neuron activity. This study was classified as a Basic Experimental Studies in Humans (BESH) mechanism; it does not evaluate a health-related clinical outcome but uses clinical populations and FDA-approved research electrodes to study basic neuroscience questions about memory.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
620

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • For Aims I and III: Diagnosis of focal epilepsy or temporal lobe lesion; patients undergoing evaluation for or having undergone epilepsy surgery
  • For Aim II: Healthy adult participants
  • Full-Scale IQ ≥ 70
  • English proficiency sufficient to understand and complete the task
  • For Aim I: Enrolled in or eligible for Emory University epilepsy surgery research registry
  • For Aim III: Undergoing clinically indicated stereoelectroencephalography (SEEG) at UC Davis Medical Center
  • Able to provide informed consent (or for Aim I retrospective component, prior consent in Emory registry)

Exclusion Criteria:

  • Full-Scale IQ < 70
  • Inability to provide informed consent
  • For Aim III: Age > 55 years
  • For Aim II: History of neurological or psychiatric disorder (as applicable per study protocol)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Aim I: Lesion-Symptom Mapping

Patients with temporal lobe lesions (n≈310) and healthy controls (n≈150) at Emory University. Retrospective cohort with existing surgical lesions plus prospectively enrolled new surgical patients (~60 over 5 years).

Intervention(s): Behavioral: Virtual Tour Recognition Memory Task; Diagnostic: MRI neuroimaging and neuropsychological assessment
행동: Virtual Tour Recognition Memory Task
Participants are passively navigated through virtual tour scenes (5-second video clips) during a study phase and are asked to generate descriptive names for each scene. During the test phase, they view novel, spatially similar (same configuration, different objects), or identical scenes and rate familiarity, indicate old/new judgments, report déjà vu sensations, and attempt to recall scene names. The task consists of two study-test blocks. This is a cognitive/behavioral assessment, not a therapeutic intervention.
진단 검사: MRI Neuroimaging and Neuropsychological Assessment (Aim I)
Pre- and post-surgical structural MRI (T1-weighted, diffusion-weighted imaging, resting-state fMRI) obtained as part of the clinical epilepsy surgery evaluation at Emory University. Extensive neuropsychological battery administered pre- and post-operatively (6 months and 1 year) including Wechsler memory scales, Rey-Osterrieth Complex Figure, confrontation naming, and additional measures.
실험적: Aim II: Scalp ERP Study
Healthy participants (n=80) recruited from UC Davis campus community. Intervention: Behavioral: Virtual Tour Recognition Memory Task (still-image version) during Scalp EEG/ERP recording and eye tracking
행동: Virtual Tour Recognition Memory Task
Participants are passively navigated through virtual tour scenes (5-second video clips) during a study phase and are asked to generate descriptive names for each scene. During the test phase, they view novel, spatially similar (same configuration, different objects), or identical scenes and rate familiarity, indicate old/new judgments, report déjà vu sensations, and attempt to recall scene names. The task consists of two study-test blocks. This is a cognitive/behavioral assessment, not a therapeutic intervention.
실험적: Aim III: Intracranial EEG

Patients with epilepsy undergoing clinically indicated SEEG (n≈80) at UC Davis Medical Center.

Behavioral Intervention: Virtual Tour Recognition Memory Task; Other Intervention: Intracranial EEG recording via clinically placed electrodes, a minority of which have research microelectrodes (FDA-approved Dixi micro-macro or Behnke-Fried Ad-Tech electrodes)
행동: Virtual Tour Recognition Memory Task
Participants are passively navigated through virtual tour scenes (5-second video clips) during a study phase and are asked to generate descriptive names for each scene. During the test phase, they view novel, spatially similar (same configuration, different objects), or identical scenes and rate familiarity, indicate old/new judgments, report déjà vu sensations, and attempt to recall scene names. The task consists of two study-test blocks. This is a cognitive/behavioral assessment, not a therapeutic intervention.
장치: Intracranial EEG Recording with Research Electrodes (Aim III only)
Patients undergoing clinically indicated stereoelectroencephalography (SEEG) for seizure localization have electrodes implanted at locations determined solely by clinical need. In a subset of patients, FDA-approved research electrodes (Dixi micro-macro electrodes or Behnke-Fried As-Tech electrodes with tetrode components) substitute standard clinical electrodes at the same clinically determined locations. These electrodes have the same geometry as clinical electrodes and are FDA-approved. The tetrode component enables single-neuron recording for research purposes and adds no additional risk. Electrode placement is not altered by study participation. Local field potentials (LFP) and, where available, single-unit data are recorded during the virtual tour task and resting state.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Scene familiarity discrimination accuracy
기간: From enrollment until the end of eight weeks, during which time testing is scheduled (Aim II), or during the hospitalization for invasive EEG studies (Aim III). Participants in Aim I can undergo repeat testing (six months, one year, etc.)
Rate of correct familiarity judgments for spatially similar test scenes versus novel scenes (recognition without identification/RWI effect), measured as the proportion of "familiar" responses to configurally matched scenes minus false alarm rate to novel scenes.
From enrollment until the end of eight weeks, during which time testing is scheduled (Aim II), or during the hospitalization for invasive EEG studies (Aim III). Participants in Aim I can undergo repeat testing (six months, one year, etc.)
Scene recall accuracy
기간: From enrollment until the end of eight weeks, during which time testing is scheduled (Aim II), or during the hospitalization for invasive EEG studies (Aim III). Participants in Aim I can undergo repeat testing (six months, one year, etc.)
Proportion of test scenes for which participants correctly recall the name or identifying details of the corresponding study scene (verified recall), separately for identical repeat scenes and configurally similar scenes.
From enrollment until the end of eight weeks, during which time testing is scheduled (Aim II), or during the hospitalization for invasive EEG studies (Aim III). Participants in Aim I can undergo repeat testing (six months, one year, etc.)
Lesion-symptom correlation for familiarity and recall (Aim I)
기간: Testing is scheduled within eight weeks of enrollment for all patients, with repeat testing at six and 12 months after surgery for those enrolled pre-operatively
Voxel-based lesion-symptom mapping (VBLSM) correlating surgical lesion volumes in temporal lobe subregions (temporopolar, perirhinal, entorhinal, parahippocampal, hippocampal) with familiarity and recall behavioral scores.
Testing is scheduled within eight weeks of enrollment for all patients, with repeat testing at six and 12 months after surgery for those enrolled pre-operatively
ERP amplitude and latency associated with familiarity and recall (Aim II)
기간: During EEG recording session
Amplitude and latency of event-related potential components (FN400, late positive component) in specified scalp regions (e.g., LAS, RAS, LPS, RPS) as a function of scene familiarity and recall conditions.
During EEG recording session
Intracranial theta and gamma power and connectivity during familiarity judgments (Aim III)
기간: During intracranial EEG monitoring (typically 1-2 weeks hospital stay)
Theta (3-7 Hz) and gamma-band (30-150 Hz) event-related synchronization/desynchronization in parahippocampal, perirhinal, entorhinal, and hippocampal contacts during familiarity versus recall conditions, plus functional connectivity measures (imaginary coherence, phase-amplitude coupling).
During intracranial EEG monitoring (typically 1-2 weeks hospital stay)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Déjà vu report rate
기간: During testing sessions with the virtual tour
Proportion of test trials in which participants report a feeling of déjà vu, analyzed by scene condition (similar, repeat, novel).
During testing sessions with the virtual tour
Vividness of Visual Imagery Questionnaire, Second Edition (VVIQ-2) scores (Aim I)
기간: During testing session
Self-reported vividness of visual imagery correlated with lesion location and recognition memory performance. The VVIQ-2 is a 32-item self-report questionnaire in which each item is rated on a scale from 1 (no image at all) to 5 (perfectly clear and vivid). Total scores range from 32 to 160. Higher scores indicate more vivid visual imagery.
During testing session
Hyperfamiliarity commission errors
기간: During testing session
Rate of false positive familiarity judgments for novel scenes (false alarms), as a measure of hyperfamiliarity.
During testing session
Neuropsychological test performance (Aim I)
기간: Pre-surgery and 6 months / 1 year post-surgery
Standard neuropsychological battery scores (Wechsler Memory Scale, Rey-Osterrieth Complex Figure, confrontation naming, etc.) correlated with virtual tour performance and lesion characteristics.
Pre-surgery and 6 months / 1 year post-surgery
Single-unit firing rate (subset of patients in Aim III)
기간: During intracranial EEG monitoring
Mean firing rate (spikes per second) of individual neurons recorded from parahippocampal and perirhinal cortex during familiarity versus recall conditions, in patients with tetrode/microelectrode recordings.
During intracranial EEG monitoring
Single-unit stimulus selectivity (subset of patients in Aim III)
기간: During intracranial EEG monitoring
Selectivity index (area under the receiver operating characteristic curve) quantifying the discriminability of familiar versus novel scene conditions in individual neurons recorded from parahippocampal and perirhinal cortex, in patients with tetrode/microelectrode recordings.
During intracranial EEG monitoring

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, Davis

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2347891

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified behavioral data, EEG/ERP data, and intracranial electrophysiology data will be shared via OpenNeuro and Emory Dataverse upon reasonable request. Identifiable data will remain at collection sites.

IPD 공유 기간

Data will be made available by the end of the performance period or upon publication.

IPD 공유 액세스 기준

De-identified data will be freely available. Requests prior to publication will be by discussion with the PI. A data use agreement may be required for certain datasets.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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