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Quality and Safety of Real-Time Brachytherapy Treatments: Clinical Implementation of a Multipoint Scintillation Detector for Treatment Monitoring ((CurieInVivo))

2026년 5월 5일 업데이트: Mathieu Goulet, CISSS de Chaudière-Appalaches

In Vivo Surveillance of Brachytherapy Using Plastic Scintillation Dosimetry: A Clinical Feasibility Study

This project addresses a key safety gap in High-Dose-Rate (HDR) brachytherapy, where very high, localized radiation doses mean that small geometric deviations in catheter placement or radioactive source positioning can cause clinically significant errors. Incident reports from the Radiation Oncology Incident Learning System (RO-ILS) of the American Society for Radiation Oncology (ASTRO) and guidelines from the American Association of Physicists in Medicine Task Group 59 (AAPM TG-59) identify these events-often occurring between imaging and treatment delivery-as among the most critical. Unlike external beam radiotherapy, brachytherapy lacks a prior phantom-based verification step, making in vivo dosimetry the only real-time method to confirm delivered dose and detect anomalies in dwell time or source position. International bodies such as the International Atomic Energy Agency (IAEA) recommend this approach for quality management and accident prevention.

Multipoint plastic scintillation detectors (mPSD) offer water-equivalent, real-time measurements and can enable three-dimensional (3D) radioactive source tracking, but their clinical use remains limited due to integration challenges and the absence of well-defined alert thresholds.

The project aims to implement a real-time in vivo monitoring solution using an mPSD at the Centre régional intégré de cancérologie (CRIC) of Lévis, Québec (QC) for HDR gynecological and prostate brachytherapy. Objectives include: (1) demonstrating clinical feasibility and integration within existing clinical workflows; (2) validating the accuracy and precision of dose, dwell-time, and source-position measurements under clinical conditions; and (3) developing practical alert thresholds to identify common deviations. The central hypothesis is that mPSD technology can provide reliable, reproducible real-time measurements without lengthening procedures or disrupting clinical workflow.

The methodology relies on adapting the HYPERSCINT® platform for HDR in vivo use. A custom mPSD, consisting of several scintillators along a single optical fiber, will be insertable into a 6-French (6F) catheter.

Phase 1 focuses on feasibility and integration, including HDR-specific calibration, definition of detector insertion scenarios, integration of acquisition hardware, and staff training.

Phase 2 validates performance in at least 20 patients. Planned treatment parameters and time-stamped detector signals acquired at 1-10 hertz (Hz) will be used to reconstruct delivered dose, dwell times, and source-to-detector distances. Measurement accuracy and reproducibility will be quantified using mixed-effects statistical models.

Phase 3 establishes preliminary alert thresholds based on deviations in dose, time, and position, along with visualization tools such as Bland-Altman plots, although these thresholds will not be applied clinically during the study.

Expected outcomes include demonstrated feasibility of in vivo mPSD monitoring, quantitative performance metrics with confidence intervals, identification of influential factors and operational recommendations, preliminary alert thresholds with reporting templates, and a roadmap for sustainable deployment in Lévis and other centers. Scientific outputs will also be produced for dissemination across the Santé Québec network.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving prostate brachytherapy treatment, or female user receiving gynecological brachytherapy treatment for cervical cancer.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a Clostridium difficile infection or any other high-risk positive infection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: In-vivo dosimetry
Patients in this treatment arm will receive the same treatment and care as patients outside of the protocol, but will have their treatment monitored by a plastic scintillation detector placed inside or at close proximity of the tumor.
Typical brachytherapy treatments are conducted without dose or source position monitoring in real-time. This intervention will assess the feasibility of using a scintillation detector to that end.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of brachytherapy treatments with successful scintillation detector-based measurement
기간: From the patient anesthesia at the beginning of the brachytherapy procedure to the end of brachytherapy radiation delivery on the same day.
Feasibility will be assessed by determining whether a scintillation detector successfully acquires a measurement during brachytherapy treatment. Radiation emitted from the brachytherapy source induces optical scintillation in the detector. The emitted light is transmitted via optical fiber and collected by a spectrometer located outside the treatment room. A successful measurement is defined as the acquisition of scintillation data that can be analyzed to infer clinically relevant parameters, including either the radiation dose rate as a function of time and/or the radioactive source position during treatment delivery. The outcome will be reported as the number and proportion of treatments with successful measurements.
From the patient anesthesia at the beginning of the brachytherapy procedure to the end of brachytherapy radiation delivery on the same day.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-1305
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Sharing of individual participant data, under Quebec Law, is heavily regulated, especially for data shared outside of the Province. For regulatory simplicity, the investigators would prefer not sharing the individual participant data.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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