이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Insulin Versus Oral Hypoglycemic Agents in Gestational Diabetes Mellitus

2026년 5월 11일 업데이트: Dr Mudassar Saeed Pansota

Comparison of the Outcome of Insulin Versus Oral Hypoglycemic Agents in Gestational Diabetes Mellitus

In order to ascertain the relative safety and effectiveness of insulin and OHAs in the treatment of GDM, well-designed, prospective clinical trials are required. GDM is growing more common, and proper care is crucial to preventing complications. Although the evidence is conflicting, both therapy approaches might be beneficial. To maximize outcomes for both mother and child, evidence-based recommendations for pregnant women with GDM must close this knowledge gap. Comparing the effects of insulin and metformin in gestational diabetes mellitus is the rationale for this study. We can thus give our people a medication with less fetal adverse effects based on these findings. Based on this empirical data, we can then incorporate some useful suggestions into our standard practice guidelines for the use of the more effective medication of the two for gestational diabetes mellitus in order to lower perinatal mortality and fetal morbidity.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

A prevalent problem among pregnant women, gestational diabetes mellitus (GDM) typically manifests in the second and third trimesters. However, the reported frequency of GDM also varies globally due to variations in GDM diagnosis criteria. GDM raises the risk of harmful prenatal complications for both the mother and the fetus because of poorly managed blood glucose. Nonetheless, the application of more stringent criteria for the diagnosis of GDM (IADPSG criteria) is advised due to the recent advancements in our understanding of the condition, which will help with blood glucose control during pregnancy. Women are recommended to use diet and exercise to control their blood glucose levels after receiving a diagnosis of GDM. However, hypoglycemic medications like as insulin, metformin, glyburide, and in certain trials, acarbose, should be used for people who are unable to regulate their blood glucose.

When lifestyle changes are not successful, insulin has been the recommended treatment for GDM since it regulates blood glucose levels without passing through the placenta. The needs of each patient can be met by combining and matching formulations of short- and long-acting insulin. As treatments for GDM, oral hypoglycemic drugs such glyburide and metformin are becoming more and more well-liked. Metformin decreases the liver's production of glucose and increases insulin sensitivity, both of which result in lower blood glucose levels.6Gluburide encourages the pancreas to secrete more insulin. Despite being convenient and well-tolerated, there has been much debate and research over the safety and efficacy of oral administration during pregnancy.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lodhran, Punjab Province, 파키스탄
        • Shahida Islam Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Every woman with a cephalic presentation of singleton pregnancy (as determined by ultrasonography) with gestational diabetes mellitus.
  • A gestational age greater than 24 weeks (measured on LMP).
  • Age range: 18-45.
  • Parity 0-5

Exclusion Criteria:

  • Expectant mothers who already have chronic diabetes mellitus.
  • Women for whom oral hypoglycemics are contraindicated.
  • Underlying conditions such severe chronic hypertension, thyroid illness, chronic renal insufficiency, and hepatic disease that are known to impact fetal growth or medication clearance.
  • A history of insulin or metformin hypersensitivity

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: insulin
those in group B will get insulin (Humulin R) subcutaneously whose dose can be adjusted within 24 hours according to blood sugar levels, whereas those in group A will receive 500 mg tablets of metformin twice daily orally
those in group B will get insulin (Humulin R) subcutaneously whose dose can be adjusted within 24 hours according to blood sugar levels, whereas those in group A will receive 500 mg tablets of metformin twice daily orally
위약 비교기: oral hypoglycemic group
For glycemic control and dosage modification, serum sugar levels will be checked on a regular basis. Blood glucose levels will be monitored after a fast, one hour after eating, and two hours after eating. Patients in which sugar cannot be controlled, then ward protocol can be followed for sugar control
For glycemic control and dosage modification, serum sugar levels will be checked on a regular basis. Blood glucose levels will be monitored after a fast, one hour after eating, and two hours after eating. Patients in which sugar cannot be controlled, then ward protocol can be followed for sugar control

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
percentage of neonatal hypoglycemia
기간: 24 hours
neonatal glucose values <30 mg/dl on two consecutive occasions within 24 hour of birth as measured by glucometer
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: mudassar pansota, Associate Professor of Urology, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Shahida Islam hospital

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .