Integrated Medical, Surgical and Physiotherapy Care for Pregnant Women With Chronic Diseases (IMSP-PregCD)
2026년 5월 9일 업데이트: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University
Design and Evaluation of an Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model for Pregnant Women With Chronic Diseases: A Non-Randomized Controlled Quasi-Experimental Study
This non-randomized controlled quasi-experimental study evaluates the effectiveness of an integrated medical-surgical and physiotherapy community-based care model for pregnant women with chronic diseases.
Eligible pregnant women aged 18 years or older and enrolled before 20 weeks of gestation are allocated to either an intervention group receiving coordinated multidisciplinary care plus individualized physiotherapy or a control group receiving standard antenatal care.
The intervention includes standardized clinical pathways, care coordination, self-management education, community linkages, and physiotherapy exercises tailored to gestational age, chronic disease type, and baseline functional assessment.
Outcomes are assessed at baseline, delivery, and 6 weeks postpartum and include maternal complications, neonatal outcomes, quality of life, treatment adherence, patient satisfaction, healthcare utilization, and maternal physical-function indicators.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Pregnant women with chronic diseases are at increased risk of maternal and neonatal complications.
The study tests whether a coordinated care model that integrates medical, surgical, nursing, community-based and physiotherapy services improves outcomes compared with standard fragmented care.
Participants in the intervention arm receive multidisciplinary coordination, evidence-based chronic-disease management protocols, self-management support, antenatal education, postnatal follow-up, community linkages, and individualized physiotherapy.
Physiotherapy includes baseline assessment of pain, mobility, postural alignment, core strength, pelvic-floor function, and disease-specific safety monitoring.
Exercise components include moderate-intensity aerobic training, low-load resistance training, core stabilization, postural training, pelvic-floor muscle training, breathing/relaxation techniques, pelvic tilt exercises, and home exercise.
Participants in the control arm receive routine antenatal care without the formal integrated model.
Assessments occur at enrollment (T0), delivery (T1), and 6 weeks postpartum (T2).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 44511
- Sinai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Confirmed pregnancy.
- Gestational age less than 20 weeks at enrollment.
- Aged 18 years or older.
- Confirmed diagnosis of a relevant chronic medical or surgical condition prior to or during pregnancy.
- Willing and able to provide written informed consent. 6. Willing to participate in study procedures and follow-up appointments.
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancy.
- Severe medical conditions such as cancer or kidney disease.
- History of previous pregnancy complications .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model
This group receives the Integrated Medical-Surgical and Physiotherapy Community-Based Care Model. The model includes: A structured physiotherapy program individualized according to gestational age, chronic disease type, and baseline assessment findings. Exercises such as aerobic, resistance, posture correction, core stabilization, pelvic floor muscle training, and breathing exercises. Aimed at enhancing maternal functional status, reducing complications, and improving healthcare quality. |
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활성 비교기: Standard antenatal Care
This group receives Standard Care without the addition of physiotherapy.
The care model is focused on routine antenatal care for pregnant women with chronic diseases, without the structured physiotherapy interventions.
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The participants in the control group received the usual routine antenatal care without the added physiotherapy program.
The focus was on the management of chronic diseases during pregnancy but did not include the structured exercise regimen provided to the intervention group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Healthcare Quality:
기간: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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This outcome assesses the improvement in the overall quality of healthcare provided to pregnant women with chronic diseases after participating in the integrated care model.Healthcare quality was evaluated using questionnaires and possibly clinical records, focusing on the general effectiveness of the intervention.
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Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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Maternal Complications
기간: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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The occurrence of pregnancy-related complications in women with chronic diseases was monitored.Complications were tracked and compared between the intervention and control groups, with a focus on any reduction in health risks.
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Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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Patient Satisfaction
기간: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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This outcome measures how satisfied the pregnant women were with the care model they received.Patient satisfaction was evaluated using structured questionnaires that assessed their overall experience with the intervention.
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Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Physical Health and Maternal Outcomes:
기간: Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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This assesses the improvements in physical health for pregnant women, such as increased physical fitness, reduced pain, and better functionality due to the physiotherapy program.Physical health may have been evaluated through subjective self-reports or objective measures, such as range of motion or strength, based on the physiotherapy exercises.
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Pre-test (baseline) and post-test (6 weeks postpartum)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00014233-77
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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