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Evaluation of Tissue and Circulating microRNA Profiles in Patients With Hepatocellular Carcinoma Subjected to Thermal Ablation (TERMOMIRNA)

2026년 5월 15일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

The main objectives of this research project concern the identification of microRNAs circulating and of serum metabolites predictive of treatment response in patients with early stage hepatocellular carcinoma undergoing locoregional treatment with thermoablation.

In addition, the molecular mechanisms involved in reprogramming will be identified metabolic via bioinformatics analysis and pretreatment liver biopsy analysis and analysis of screening on patient-derived primary lines for personalized therapy.

연구 개요

상태

모병

정황

간암종

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Andrea Boccatonda, MD
전화번호: +39 0512143265
이메일: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

연구 장소

이탈리아
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Policlinico di Sant'Orsola
    - 연락하다:
      
      Andrea Boccatonda, MD
      
      전화번호: +39 0512143265
      
      이메일: andrea.boccatonda@aosp.bo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients diagnosed with HCC and indicated for thermoablation for liver lesions size ≤5 cm.

설명

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18
Diagnosis of hepatocarcinoma confirmed by radiology (LIRADS criteria/triphasic diagnostics) or by biopsy.
Indication for thermoablation treatment (for radiofrequency) based on the judgment of the hepatologist/surgeon.
Informed consent signed by the patient.

Exclusion Criteria:

Presence of metastatic liver lesions of other origins.
History of liver transplant.
Severe, uncorrectable coagulopathy, contraindicating liver biopsy (where necessary) or ablative procedure.
Patient refusal to participate in the study or inability to obtain informed consent.
Pregnant women.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
circulant microRNA 기간: At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, at 24 hours, 1 month, 3 months
tissue microRNA 기간: At baseline	micro-RNAs differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline
Metabolomic analysis 기간: At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months	Identification of circulating metabolites differentially expressed between the complete response and disease residue groups	At baseline, 24 hours, 1 month, 3 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Relapse Free Survival 기간: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Overall Survival 기간: 24 hours, 1 month, 3 months	0-1	24 hours, 1 month, 3 months
Hepatocarcinoma recurrence 기간: 24 hours, 1 month, 3 months	Ecography	24 hours, 1 month, 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)