The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique
2026년 5월 16일 업데이트: Celal Bayar University
The Effect of Auditory Stimulation and the "Love Glove" Technique on Vital Signs in Unconscious Patients
The aim of this study was to determine the effect of the "love glove" intervention, combined with the voices of family members and nurses, on vital signs in unconscious patients in the intensive care unit. The following items will be used to collect research data: Patient Information Form (Appendix I), Data Recording Form (Appendix II), MP3 player, external headphones and voice recorder, latex gloves, and thermometer.
Data Collection Tools:
Patient Identification Form : A form containing patients' sociodemographic characteristics and their Glasgow Coma Scale score prior to the start of the study Data Recording Form: A form used to record patients' level of consciousness and hemodynamic parameters before and after the auditory stimulation procedure.
Methods This study is a randomized controlled trial designed to determine the effect of applying a family member's voice, a nurse's voice, and the "love glove" on vital signs in unconscious patients admitted to the intensive care unit. Following approval from the ethics committee, the study is planned to be conducted with comatose patients admitted to the hospital's intensive care unit.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MANİSAYunusemre
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Manisa, MANİSAYunusemre, 터키 (Türkiye)
- Kivan Çevik Kaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients in a coma who have been hospitalized in the intensive care unit for at least 48 hours, have a Glasgow Coma Scale score of 8 or lower,
- have no hearing problems,
- are hemodynamically stable,
- are either on mechanical ventilation or breathing spontaneously, have no history of head trauma,
- have received informed consent from their legal representative
Exclusion Criteria:
- Patients with open wounds,
- those diagnosed with brain death,
- those whose sedative or analgesic doses were adjusted during the study,
- those with severe hemodynamic instability,
- patients with latex allergies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: family member's voice
A pre-recorded message will be played and recorded for the patient's family members, featuring a prepared script that includes the patient's name, the family member's name, and their relationship to the patient, as well as information on the patient's location and phrases conveying hope and love.
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The audio recording of the patient's family member will be made in a quiet and calm room.
Care will be taken to select family members who have a strong emotional bond with the patient for the recording.
When determining which family member will be recorded, the patient's first-degree relatives will be consulted, and the family's collective decision will be taken into account; in addition to the family member being recorded, consent will be obtained from another family member who volunteers to serve as a witness for this person via a consent form.
A preliminary interview will be conducted with the family member selected for the audio recording in a suitable room, and they will be asked to recite the standard script.
Family members will be given as much time as they need to prepare for the audio recording.
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실험적: nurse's voice
The audio recording made by the researcher will also be played for the other intervention group, to whom the nurse's voice will be played
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The audio recording containing the standard script to be read by the researcher will also be made in a quiet, calm room
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실험적: Love glove
The group receiving the "love glove" treatment will be given a treatment involving latex gloves filled with warm water and air
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Latex medical gloves will be filled with warm water (37°C) and air to prevent pressure ulcers and provide a sensation of human touch.
The gloves will be connected to each other and placed on both of the patient's hands, and the treatment will be applied for 15 minutes.
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실험적: family member's voice+glove of love
The patient's family members voice and the "glove of love" will be used together
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where the patient's voice and the "glove of love" are used together
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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blood pressure
기간: Twice a day for 7 days
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Blood pressure were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
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Twice a day for 7 days
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pulse
기간: Twice a day for 7 days
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Pulse were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
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Twice a day for 7 days
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oxygen saturation
기간: Twice a day for 7 days
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oxygen saturation were recorded on the Form before and after the blood sampling procedure.
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Twice a day for 7 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCBU-K-CEVIK-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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