CAR-T Treatment in Pediatric and Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
2026년 5월 29일 업데이트: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Observational Retrospective and Prospective Multicentric Study on CAR-T Cell for the Treatment of Pediatric and Adult B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
The goal of this observational study is to evaluate the efficacy of the treatment with approved CAR-T cells in Italy in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia. The main question it aims to answer is:
which is the overall response rate in pediatric and adult patients with acute B-cell lymphoblastic leukemia treated with approved CAR-T cells?
Data will be extracted from patients medical records.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
This is a nationwide, prospective and retrospective, prospective, multicenter observational study that will enroll all B-ALL patients treated in Italy with commercially approved anti-CD19 CAR T cell therapy. The planned enrolment period is 24 months, followed by an additional 12-month follow-up period.
Only clinical and laboratory data produced at participating centers, as per normal clinical practice, will be collected.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Enrico Crea
- 전화번호: +390670390514
- 이메일: e.crea@gimema.it
연구 연락처 백업
- 이름: Paola Fazi
- 전화번호: +39 0670390528
- 이메일: p.fazi@gimema.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pediatric and adult patients with relapse/refractory B-cell lymphoblastic leukemia with a prescription of CAR-T cell therapy in the clinical practice
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of ALL R/R CD19+
- Patients are pediatric (all patients up to the age of 18) adult (all comers older than 18)
- Prescribed treatment with Tisagenlecleucel or Brexucabtagene autoleucel as per approved AIFA criteria, or obecabtagene autoleucel - as well as other products - when available
- Provided consent (or did not opposed) for collection and use of patient data per local regulations
Exclusion Criteria:
None
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
Patients with acute lymphoblastic leukemia treated with CAR-T cells
Pediatric and adult patients with B-cell acute lymhoblastic leukemia treated with approved CAR-T cells in Italy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall response
기간: 12 months
|
Rate of patients that obatain a response
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Federico Lussana, Ospedale Papa Giovanni XXIII, Bergamo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ALL3226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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