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COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION

2026년 5월 30일 업데이트: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

COMPARISON OF AIRWAY NERVE BLOCK VERSUS NEBULIZED LIDOCAINE ON HEMODYNAMIC RESPONSES DURING AWAKE FIBEROPTIC INTUBATION, A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

This prospective randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of airway nerve blocks versus nebulized lidocaine in attenuating hemodynamic responses during awake fiberoptic intubation in adult patients with anticipated difficult airways. Eighty patients undergoing elective surgery requiring awake fiberoptic intubation will be randomly assigned to receive either airway nerve blocks (glossopharyngeal and transtracheal blocks with lidocaine) or nebulized lidocaine. The primary outcome will be changes in heart rate and mean arterial pressure during and after intubation. Secondary outcomes include intubation conditions, patient comfort, cough severity, intubation time, and procedure-related complications. The study aims to identify the most effective airway anesthesia technique for maintaining hemodynamic stability and improving patient tolerance during awake fiberoptic intubation.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Aniqa Intizar
전화번호: +923349872530
이메일: aniqaintizar1040@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Ijaz Khalid
전화번호: +923008579196
이메일: ejazrao@outlook.com

연구 장소

파키스탄
- Punjab Province
  - Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
    - Mayo Hospital, Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 65 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III. Scheduled for elective surgery requiring awake fiberoptic intubation. Anticipated difficult airway. Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to lidocaine or other local anesthetics. Coagulopathy or bleeding disorders. Severe respiratory disease. Hemodynamic instability. Pregnancy. Refusal to participate in the study. Inability to cooperate with awake fiberoptic intubation or study procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Nebulized Lidocaine Participants allocated to this arm will receive airway topical anesthesia using 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Additional outcomes including intubation time, patient comfort, cough severity, and procedure-related complications will be assessed.	의약품: Nebulized Lidocaine Participants will receive 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation to provide topical airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.
실험적: Nerve Block Participants allocated to this arm will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine prior to awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Secondary outcomes including intubation time, patient comfort score, cough severity, and procedure-related complications will also be assessed.	절차: Nerve Block Participants will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine before awake fiberoptic intubation to provide airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Nebulized Lidocaine

Participants allocated to this arm will receive airway topical anesthesia using 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Additional outcomes including intubation time, patient comfort, cough severity, and procedure-related complications will be assessed.

의약품: Nebulized Lidocaine

Participants will receive 4% lidocaine administered via nebulization for 15 minutes before awake fiberoptic intubation to provide topical airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

실험적: Nerve Block

Participants allocated to this arm will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine prior to awake fiberoptic intubation. All participants will receive standardized intravenous sedation with midazolam and nalbuphine. Awake fiberoptic intubation will then be performed by an experienced anesthesiologist. Hemodynamic parameters, including heart rate and mean arterial pressure, will be recorded at baseline, during intubation, and at 1, 3, and 5 minutes after intubation. Secondary outcomes including intubation time, patient comfort score, cough severity, and procedure-related complications will also be assessed.

절차: Nerve Block

Participants will receive airway anesthesia using bilateral glossopharyngeal nerve block and transtracheal block with 2% lidocaine before awake fiberoptic intubation to provide airway anesthesia and suppress airway reflexes during the procedure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Mean Arterial Pressure (MAP) Change During Awake Fiberoptic Intubation 기간: Baseline to 5 minutes after intubation.	Change in mean arterial pressure from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.	Baseline to 5 minutes after intubation.
Heart Rate Change During Awake Fiberoptic Intubation 기간: Baseline to 5 minutes after intubation.	Change in heart rate from baseline measured during intubation and at 1, 3, and 5 minutes after awake fiberoptic intubation.	Baseline to 5 minutes after intubation.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Intubation Time 기간: During the intubation procedure.	Time from insertion of the fiberoptic bronchoscope until confirmation of successful endotracheal tube placement.	During the intubation procedure.
Patient Comfort Score 기간: Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.	Patient comfort assessed using a standardized 5-point tolerance scale.	Immediately after completion of awake fiberoptic intubation.
Cough Severity Score 기간: During the intubation procedure.	Severity of coughing during awake fiberoptic intubation assessed using a predefined cough scoring system.	During the intubation procedure.
Successful Intubation Rate 기간: From intervention administration until 5 minutes after intubation.	Successful placement of an endotracheal tube without the need for rescue airway anesthesia.	From intervention administration until 5 minutes after intubation.
Procedure-Related Complications 기간: From intervention administration until 5 minutes after intubation.	Incidence of adverse events including airway trauma, desaturation, allergic reactions, hoarseness, or other procedure-related complications.	From intervention administration until 5 minutes after intubation.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Hospital Lahore

수사관

수석 연구원: Aniqa Intizar, Mayo Hospital Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Nerve Block Intubation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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