Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis
2026년 6월 2일 업데이트: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect of TECAR Therapy on Pain, Balance, and Quality of Life in Elderly Men With Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Evaluate the effect of TECAR therapy combined with traditional physiotherapy on pain, balance, and quality of life in elderly men with knee osteoarthritis .
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Eighty elderly men diagnosed with knee osteoarthritis will be recruited from physical therapy and orthopedic outpatient clinics. Following a baseline screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will include 40 men participating in true TECAR therapy plus a standardized traditional physiotherapy program for 8 weeks.
The Control Group: Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- 전화번호: +201020429911
- 이메일: saherlotfy020@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical and radiographic diagnosis of mild and moderate bilateral or unilateral knee osteoarthritis meeting the American College of Rheumatology (ACR) criteria.
- Presence of chronic knee pain lasting for more than 6 months.
- Ability to ambulate independently with or without an assistive device.
Exclusion Criteria:
- Severe knee osteoarthritis (grade IV) requiring imminent surgical joint replacement.
- History of previous knee arthroplasty, internal fixation, or significant trauma to the affected lower extremity.
- Presence of pacemakers, metallic implants in the knee region, or severe. - peripheral vascular disease (absolute contraindications for TECAR therapy).
- Intra-articular injections (corticosteroids, platelet-rich plasma, or hyaluronic acid) into the knee within the past 3 months.
- Cognitive impairment or systemic inflammatory conditions (e.g., rheumatoid arthritis).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Study group
40 elderly men with knee osteoarthritis who will receive TECAR therapy combined with a traditional physiotherapy program for 8 weeks
|
20 minutes per session (10 mins capacitive mode, 10 mins resistive mode), 3 sessions per week for 8 weeks will be applied around the affected knee joint.
Thermal delivery will be adjusted to a comfortable, non-painful warm sensation
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
|
|
가짜 비교기: Control group
Will include 40 men participating in sham TECAR therapy plus the same traditional physiotherapy program for 8 weeks
|
Standardized knee osteoarthritis rehabilitation including progressive quad/hamstring strengthening, hip abductor strengthening, range of motion exercises, and flexibility training
The device will be applied using identical electrode placement, application time, and interface screen indicators, but with the power output disabled so that no current or deep thermal energy is transferred to the tissues.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Visual Analog Scale will be used to assess pain intensity
|
Baseline and after 8 weeks
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Balance
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Berg Balance Scale will be used to assess balance
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Health-Related Quality of Life
기간: Baseline and after 8 weeks
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12) will be used to assess quality of life
|
Baseline and after 8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TECAR therapy on Arthritis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .