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The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes

2026년 6월 3일 업데이트: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte and Neuromuscular System in Athletes

Therefore, the aim of our project will be to assess the impact of omega-3 fatty acid on the neuromuscular system (muscle tensomyography- TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

The ability of skeletal muscles to generate force and resist fatigue is essential for athletic performance. Training adaptations within the neuromuscular system and skeletal muscles modulate the muscles' ability to produce force and resistance to fatigue. Much research has been conducted to determine the effects of dietary supplements on skeletal muscle adaptation to strength training (e.g., protein supplementation) and methods to support endurance performance (e.g., carbohydrate loading). However, limited research has been conducted to date on the effects of dietary supplements on the neuromuscular system.The research will focus on the effect of 4 and 8 weeks of supplementation with high doses of omega 3 fatty acids on the level of omega 3/omega6 fatty acids, the level of TRANS fatty acids and AA (arachidonic acid) fatty acid using a mixed diet. Additionally, we will examine the effect of this supplementation on the neuromuscular system (muscle tensomyography -TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood. The research will use innovative assumptions - high doses of omega 3 fatty acids. Additionally, a new laboratory tool will be used to assess the level of individual fatty acids (omega 3, omega 6) in the blood, the level of which shows or excludes latent inflammation in the body.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Katowice, 폴란드, 40-065
        • Academy of Physical Education in Katowice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

**Inclusion Criteria:**

  • Male participants aged 20-40 years.
  • Apparently healthy individuals, as determined by medical history and self-reported health status.
  • Physically active, engaging in regular physical activity at least 3 times per week for the previous 6 months.
  • Following a mixed diet.
  • Willingness to maintain habitual dietary and physical activity patterns throughout the study.
  • Willingness to refrain from consuming dietary supplements other than those provided as part of the study.

**Exclusion Criteria:**

  • Current use of dietary supplements within 4 weeks prior to enrollment.
  • Following a low-carbohydrate, ketogenic, high-carbohydrate, vegetarian, or vegan diet.
  • Presence of gastrointestinal disorders affecting nutrient absorption, including irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, celiac disease, or other clinically significant gastrointestinal conditions.
  • History of cardiovascular, metabolic, endocrine, hepatic, renal, neurological, or autoimmune diseases.
  • Current use of medications known to affect lipid metabolism, inflammation, antioxidant status, or cognitive function.
  • Known allergy or intolerance to study supplements or their ingredients.
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 months.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: AL (Alpha-linolenic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the ALA supplementation group. After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the EPA /DHA group.
건강 보조 식품: ALA supplements
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Daily dose will contain 3500mg ALA.
실험적: EPA (eicosapentaenoic acid)/DHA (docosahexaenoic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the EPA/DHA supplementation group. After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the ALA group.
건강 보조 식품: EPA/DHA supplements
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Each capsule will contain 330mg EPA and 220mgDHA.
다른 이름들:
  • 위약 보충
  • EPA/DHA supplementation
  • ALA supplementation
위약 비교기: Placebo supplementation
Participants were randomly assigned to the Placebo group. After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which they repeated the placebo supplementation.
건강 보조 식품: Placebo supplements
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. One capsule will contain 550 mg of olive oil. The placebo will be matched to the supplement in appearance.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Omega 3 index
기간: 4-weeks

The Omega-3 Index (%) determines the content of EPA (eicosapentaenoic acid) and DHA (docosahexaenoic acid) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. It is expressed as a percentage and reflects long-term fatty acid intake.

Unit of Measure: %
4-weeks

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Tensiomyography (TMG) Parameters
기간: 4-weeks
2a. Maximal Radial Displacement (Dm) Unit of Measure: mm 2b. Contraction Time (Tc) Unit of Measure: ms 2c. Delay Time (Td) Unit of Measure: ms 2d. Sustain Time (Ts) Unit of Measure: ms 2e. Half-Relaxation Time (Tr) Unit of Measure: ms Description: Muscle contractile properties assessed using tensiomyography (TMG-BMC system).
4-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
기간: 4-weeks

Description: Maximum correctly reproduced sequence length in Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: blocks
4-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Block Time
기간: 4 weeks

Description: Reaction time performance in visuospatial working memory assessed using Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: ms
4 weeks
Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
기간: 4 weeks

Description: Working memory performance assessed using reverse span condition of Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: score
4 weeks

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Total Antioxidant Status (TAS)
기간: 4 weeks

Description: Plasma total antioxidant status measured using Randox TAS kit.

Unit of Measure: mmol/L
4 weeks
Malondialdehyde (MDA) Concentration
기간: 4 weeks

Description: Plasma malondialdehyde concentration measured using thiobarbituric acid reactive substances method.

Unit of Measure: nmol/mL
4 weeks
Superoxide Dismutase (SOD) Activity
기간: 4 weeks

Description: Activity of superoxide dismutase in red blood cell lysates measured using Randox kits.

Unit of Measure: U/g Hb
4 weeks
Glutathione Peroxidase (GPx) Activity
기간: 4 weeks

Description: Activity of glutathione peroxidase in red blood cell lysates measured using Randox kits.

Unit of Measure: U/g Hb
4 weeks
Body Mass
기간: 4 weeks

Description: Body mass measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770).

Unit of Measure: kg
4 weeks
Body Fat Percentage
기간: 4 weeks

Description: Body fat percentage measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770).

Unit of Measure: %
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Małgorzata Magdalena Michalczyk, Phd, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 4-II/2024
  • 2024/53/B/NZ7/02257 (기타 보조금/기금 번호: Narodowe Centrum Nauki)
  • RID/SP/0053/2024/01 (기타 식별자: The Regional Initiative of Excellence programme)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Anonymised data will be available upon reasonable request.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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