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Study on the Diagnostic Cut-off Point of 24-hour Urinary Aldosterone Measured by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry in the Diagnosis of Primary Aldosteronism in the Oral Sodium Loading Test

2026년 6월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Primary aldosteronism (PA) is the most common cause of secondary hypertension. Liquid chromatography - tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) is more accurate than the traditional radioimmunoassay in measuring aldosterone. This study aims to establish a more precise diagnostic threshold for the oral sodium loading test (OSLT) by using LC-MS/MS to measure urinary aldosterone levels. We will combine the biochemical results of OSLT and other data from healthy volunteers and suspected PA patients to determine a new 24-hour urinary aldosterone threshold. We expect to improve the diagnostic accuracy of PA, helping clinicians identify this curable cause of hypertension earlier and more accurately, and achieving precise treatment.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1)Healthy Controls to establish physiological suppression limits.2) Patients with suspected PA undergo oral sodium loading test to determine the cut-off point.

설명

Inclusion criteria for the normal control group: Age 18-70 years old, BMI: 18.5-23.9kg/m ²,gender not restricted. blood pressure: 100-120/60-80mmHg. no history of hypertension. No abnormal nodules found in adrenal CT. Previous blood potassium and electrocardiogram were all within normal ranges., No history of liver or kidney dysfunction, malignant tumors, metabolic diseases or cardiovascular diseases, and no medication used.

Exclusion criteria: Those with a family history of hypertension or with clinical manifestations of secondary hypertension. Those who have been taking drugs that may affect the RAAS system for a long time (such as contraceptives, steroids, etc.). Those with cardiac dysfunction or severe arrhythmia and unable to tolerate the test.

Patients with suspected primary aldosteronism in the outpatient setting. Inclusion criteria: Patients with suspected primary aldosteronism in the outpatient setting. Willing to undergo 4-week spironolactone treatment and cooperate with follow-up.

Exclusion criteria: Patients who did not complete the oral sodium loading test. Patients with Cushing's syndrome or other endocrine tumors. Patients allergic to spironolactone or with contraindications for its use (such as severe hyperkalemia, eGFR < 30).History of liver or kidney dysfunction, coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, history of malignant tumors, other types of endocrine hypertension (hyperthyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, etc.), renal artery stenosis, hypokalemia caused by other factors (renal tubular acidosis, Bartter syndrome, Gitelman syndrome, etc.), diabetes with HbA1c > 7.0% or currently using or having used insulin or SGLT2 inhibitor drugs, taking special medications such as glucocorticoids, immunosuppressants, oral contraceptives, etc.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
normal sujects
Healthy volunteers with normal blood pressure and blood potassium levels and no adrenal nodules. These volunteers were used to determine the normal physiological range (lower limit value) of aldosterone inhibition after the test.
These subjects underwent a three-day high-salt diet test, during which they consumed an additional 6-10 grams of salt each day. On the third day, tests were conducted on the aldosterone, sodium, potassium and creatinine levels in the 24-hour urine, blood potassium, creatinine, standing aldosterone concentration, plasma renin activity, and the steroid hormone profile.
Patients suspected of having primary aldosteronism
These subjects underwent a three-day high-salt diet test, during which they consumed an additional 6-10 grams of salt each day. On the third day, tests were conducted on the aldosterone, sodium, potassium and creatinine levels in the 24-hour urine, blood potassium, creatinine, standing aldosterone concentration, plasma renin activity, and the steroid hormone profile.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24-hour urinary aldosterone levels after a 3-day high-sodium diet
기간: Two weeks after completing the oral sodium loading test
Two weeks after completing the oral sodium loading test

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • pumch-06086-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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