Alpha-synuclein Education and Disclosure in Individuals With Preclinical and Symptomatic Lewy Body Disease
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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연락하다:
- Olivia Lu
- 이메일: olivialu@stanford.edu
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연락하다:
- Hannah Lawrence
- 이메일: hannah8@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria
All Participants
- Able to provide 1) written, informed consent or 2) assent if a care partner can provide consent.
- Access to a primary care or neurology provider for ongoing care.
- 1) willing to undergo skin biopsy or lumbar puncture for alpha-synuclein testing or 2) has access to as-yet undisclosed skin biopsy or lumbar puncture alpha-synuclein testing results.
Healthy/Asymptomatic Arm
- Undergoing testing for defined reason (e.g., research study)
- Mini-Mental State Examination score between 26 and 30 (or MoCA between 25 and 30)
- General good health (no diseases expected to interfere with the study)
Symptomatic Arm [Concern for dementia with Lewy bodies (DLB), Parkinson's disease (PD), or multiple system atrophy (MSA)]
- Referred by a neurologist or movement disorder specialist
- Adults with any of the following: symptomatic LBD, mild cognitive impairment with Lewy body (MCI-LB), Parkinson's disease dementia (PDD), MCI in Parkinson's disease (PD-MCI), or criteria for multiple system atrophy (MSA).
Exclusion criteria:
All Participants
- Clinician judgment that disclosure poses unacceptable psychological risk.
- Concurrent enrollment in a trial with conflicting disclosure protocols.
Healthy/Asymptomatic Arm • Neurological diagnosis at the time of biomarker assessment (e.g., Alzheimer's disease, Parkinson's disease, normal pressure hydrocephalus, brain tumor, progressive supranuclear palsy, seizure disorder, subdural hematoma, etc.)
Symptomatic Arm
• Absence of a caregiver who can complete assessments.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Symptomatic Lewy body disease (LBD)
Participants undergo testing for alpha-synuclein, participate in a disclosure visit for their alpha-synuclein status, and fill out questionnaires before and after disclosure to assess their reaction to this information.
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In-depth interviews as well as questionnaires will be conducted with individuals who have preclinical (early stage) or symptomatic LBD.
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Asymptomatic (participants without symptoms of LBD or MSA)
Participants underwent testing for alpha-synuclein.
They will participate in a disclosure visit for their alpha-synuclein status and fill out questionnaires before and after disclosure to assess their reaction to this information.
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In-depth interviews as well as questionnaires will be conducted with individuals who have preclinical (early stage) or symptomatic LBD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in distress scale score as measured by the Impact of Event Scale-Revised
기간: Baseline, Day 14, Day 30, Day 182
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Distress related to biomarker disclosure will be assessed via the validated Impact of Event Scale-Revised (IES-R, a 22 item self-report measure).
Scores range from 0 to 88; higher scores mean greater distress.
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Baseline, Day 14, Day 30, Day 182
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Irina A Skylar-Scott, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 87329
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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