The Clinical Application Value of SPECT Imaging Targeting LRRC15 in Malignant Tumors
Here's a polished version of the text:
"This project involves patients with high-expression LRRC15 malignant tumors who are either clinically suspected of or diagnosed with pancreatic cancer, breast cancer, lung cancer, ovarian cancer, head and neck tumors, colorectal cancer, melanoma, etc., as well as healthy volunteers. Using a targeted LRRC15-specific SPECT imaging agent, SPECT/CT imaging is performed to achieve the following objectives:
For malignant tumor patients:
To support disease diagnosis and staging. Diagnostic performance will be evaluated against the gold standard of pathological diagnosis, clarifying the presence or absence of lesions and determining their location and nature.
To enable accurate staging and assess tumor burden by comparison with [18F]FDG PET/CT, thereby aiding in the determination of treatment plans.
For healthy volunteers:
To conduct pharmacokinetic analysis, elucidating the distribution, metabolism, and safety profile of the agent in the body."
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Wuhan Union Hospital, China
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Each subject must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for study enrollment:
- The subject or their legally authorized representative (LAR) is capable of providing a signed and dated informed consent form (ICF);
- Willing and able to comply with all study procedures and cooperate throughout the entire duration of the study;
- Adult patients or healthy volunteers, aged 18 years or older, male or female;
- Patients with clinically suspected or confirmed malignancies (supported by evidence such as relevant serum tumor markers, imaging modalities including ultrasound, CT, and MRI, or histopathological examinations) who are in good general condition;
- Women of childbearing potential (WOCBP) must have used effective contraception for at least one month prior to screening and agree to continue contraceptive use throughout the study period and for a specified duration following study completion;
- Must meet any other protocol-specified inclusion criteria.
Exclusion Criteria:
Any subject meeting any of the following baseline criteria will be excluded from the study:
- Inability to tolerate or complete SPECT/CT examinations (including, but not limited to, the inability to lie supine, claustrophobia, radiophobia, etc.);
- Presence of other comorbidities, such as acute systemic illnesses and electrolyte imbalances;
- Known allergy or hypersensitivity to the LRRC15 radiotracer or its synthetic excipients; fasting blood glucose level exceeding 11.0 mmol/L prior to [¹⁸F]FDG injection;
- Patients deemed by the investigator to have poor expected compliance;
- Pregnant or lactating (nursing) women;
- Presence of any other conditions or factors that, in the opinion of the investigator, would make the subject unsuitable for participation in this trial.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 및 표준화된 흡수 값 평가를 통한 병변 및 생물분포 평가
기간: 1년
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최소 두 명의 경험이 풍부한 핵의학 의사가 합의 판독을 사용하여 시각적 분석을 수행할 것입니다.
각 사례에 대해 반정량적 분석이 수행된 후 종양 및 장기의 표준화된 섭취 값(SUV)이 측정됩니다.
SUV는 0에서 무한대까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 종양이 LRRC15 핵 프로브를 더 많이 섭취한다는 것을 의미하며, 이는 종양이 악성일 가능성이 높거나 더 높은 병기임을 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 책임자: Xiaoli Lan, PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XLan-250202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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