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Intraoperative Analysis of Knee Kinematics During ACL Reconstruction - an Exploratory Study (CINEGEN)

Reconstruction of anterior cruciate ligament (ACL) is a common procedure in orthopaedic surgery, aimed at restoring stability to your knee. This procedure involves performing an anterior cruciate ligament (ACL) graft and an anterolateral ligament (ALL) graft.

Despite technological advances and improvements in surgical techniques, failure rates remain high. In this context, a better understanding of knee movements (the position of the femur and tibia, as well as the ligaments) during flexion whilst reconstructing your ACL could improve the precision of reconstructions and reduce the long-term failure rate.

Using a surgical navigation system, it is possible to record data on the positioning of the femur and tibia during flexion and extension. This type of morpho-functional analysis of knee kinematics during ACL reconstruction has never been carried out before.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Anterior cruciate ligament reconstruction is a common procedure in orthopaedic surgery, aimed at restoring knee stability following a ligament rupture. Despite technological advances and improvements in surgical techniques, failure rates remain a cause for concern.

There are many causes of ligament reconstruction failure, including biological factors (e.g. poor graft integration), repeated trauma and technical errors. Among the latter, poor tunnel positioning is the main cause, accounting for up to 29% of errors, the majority of which (75%) involve the femoral tunnel. Biomechanical studies have confirmed that inadequate positioning of the femoral tunnel alters knee kinematics, increasing stress on the graft and predisposing it to secondary rupture. In this context, a better understanding of intra-articular knee movements and the tension/relaxation profiles of the knee ligaments during flexion movements in surgery could improve the accuracy of reconstructions and reduce the long-term failure rate.

Using a surgical navigation system, it is possible to record data on the dynamic positioning of the femur and tibia during flexion and extension. MRI imaging also makes it possible to generate a digital twin of the patient's knee, including the patient's ligaments and their bony attachments. Aligning this digital twin with the positions of the femur and tibia recorded using intraoperative navigation makes it possible to determine, at different angles of flexion, the position of the digital twin and thus to measure the distance between the ligament insertions in the knee. This type of morpho-functional analysis of the 3D kinematics of the knee has not been published. This is why this research is initiated.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged between 18 and 40
  • Patient eligible for ACL and LAL reconstruction
  • Patient who is member of or covered by a social security scheme
  • Patient who speaks French and has signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patient with a contraindication to MRI
  • Patient with osteoarthritis of the joint
  • Patient with a BMI > 30
  • Patient with history of trauma or previous knee surgery
  • Patient with knee trauma other than a sprain
  • Patient under legal guardianship: an adult under guardianship, curatorship or other legal protection, or deprived of liberty by judicial or administrative order
  • Pregnant or breastfeeding woman

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Knee cinematics
Intraoperative morpho-functional analysis of the injured knee
The pins used for ACL reconstruction will serve as a mount for the optical markers used to record the position data of the femur and tibia during ACL reconstruction.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Knee cinematics
기간: Day 0

The kinematic changes in the knee resulting from ACL reconstruction in flexion (at 90° and 45°) and in extension will be assessed intraoperatively, based on the following distances measured before and after placement of the ACL graft:

  • Femoro-tibial distance for the insertion of the LLE
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the LLI
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the ACL (before graft placement)
  • Distance between the centres of the intra-articular openings of the femoral and tibial tunnels (after graft placement)
  • Femoro-tibial distance for the insertion of the PCL
Day 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-A00868-43

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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