Use of the Single Port Robotic System in Pediatric Surgery (SPCHIRPED)
2026년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Open surgery (laparotomy) has long been the gold standard for pediatric surgery.
The development of laparoscopy in the 1980s reduced post-operative pain.
Since the 2000s, robotic surgery has been on the rise.
The most commonly used robotic system is the Xi robotic system (Intuitive Surgical), which allows instruments to be inserted through three or four trocars and replicates the movements of the surgeon's hands as they sit at a control console a few meters away from the patient.The Single Port (SP) robotic system is a new development in this technology.
It allows the same procedures to be performed using a single trocar instead of four.
CE marking was obtained in 2024 for abdominal surgery, but without provision for use in children.
The pediatric surgery team at Saint-Etienne University Hospital has been performing robotic surgery using the Xi (Intuitive) system since January 2020.
Between January 2020 and April 2025, 150 patients underwent surgery, including 49 pyeloplasties, 42 ureterovesical reimplantations, and 23 gastroesophageal reflux treatments.
No conversions were necessary, and there were no complications related to the use of the robotic system.
The Saint-Etienne University Hospital was the first institution in France to acquire the SP robotic system.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The main objective of this study is to evaluate the feasibility of robotic surgery (pyeloplasty, ureterovesical reimplantation, treatment of gastroesophageal reflux) using the new Single Port robotic system to treat minors.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: AURELIEN SCALABRE, PHD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 80 37
- 이메일: aurelien.scalabre@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Chu de Saint-Etienne Hopital Nord
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연락하다:
- AURELIEN SCALABRE, PHD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 80 37
- 이메일: aurelien.scalabre@chu-st-etienne.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged between 10 and 17 inclusive for the first five and between 1 and 17 for the next five
- Parents or guardians affiliated with or entitled to social security
- Patient and legal representative of the patient who has received informed information about the study and has signed the consent form for the child's participation in the study.
- Patients seen in paediatric surgery consultations at Saint-Etienne University Hospital
- Patient requiring abdominal surgery such as pyeloplasty, vesicoureteral reflux or gastro-oesophageal reflux
Exclusion Criteria:
- History of haemorrhagic disease
- History of multiple abdominal surgeries (as intraperitoneal adhesions can make surgical access difficult)
- Pregnant adolescents
- Patients with electronic implants (e.g. pacemakers).
- Parents or guardians under guardianship or trusteeship.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Robotic surgery procedures on minors
Robotic surgery on minors to assess the feasibility of robotic surgery (pyeloplasty, ureterovesical reimplantation, treatment of gastroesophageal reflux) using the new Singleport robotic system to treat minors.
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Robotic surgery on minors to assess the feasibility of robotic surgery (pyeloplasty, ureterovesical reimplantation, treatment of gastroesophageal reflux) using the new Singleport robotic system to treat minors.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conversion use
기간: Day 1 : surgery day
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A conversion refers to discontinuing use of the SinglePort robotic system to complete the procedure using another surgical technique.
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Day 1 : surgery day
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Duration of surgery under general anesthesia
기간: Day 1 : surgery day
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Excessive operating time : over 7 hours
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Day 1 : surgery day
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Complications related to the use of the SP robotic system
기간: Day 1 : surgery day
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Any digestive or vascular wound or organ damage caused by a conflict between instruments, or by a technical difficulty in handling the instruments, or occurring during the installation of the system or during the introduction of surgical instruments into the abdominal cavity will be considered a complication related to the use of the SP robotic system.
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Day 1 : surgery day
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Operating time estimation
기간: Day 1 : surgery day
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Estimate the operating time in minutes
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Day 1 : surgery day
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"console time" estimation
기간: Day 1 : surgery day
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Estimate the "console time" in minutes
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Day 1 : surgery day
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Consumption of level III pain medication assessment
기간: From 4 at 6 weeks post surgery
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Assessment of the amount of painkillers taken post-operatively
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From 4 at 6 weeks post surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aurelien Scalabre, PHD, Chu de Saint-Etienne Hopital Nord
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25CH168
- ANSM (기타 식별자: 2024-A02435-42)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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