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Extracellular Vesicles for Rejection Monitoring in Cardiac Transplantation (ExoRejeCT)

2026년 6월 30일 업데이트: Laurenz Kopp Fernandes
This study will analyze extracellular vesicle (EV)-derived protein profiles in heart transplantated patients during the first 15 months post-transplantation to investigate, if there are distinct EV-derived proteins or protein patterns that allow early and reliable diagnosis of acute cardiac allograft rejection. Additionally, it will explore temporal changes in the EV-derived protein profile during the early postoperative period irrespective of acute allograft rejection, and will investigate, if there are correlations between EV protein markers and imaging findings.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Deutsches Herzzentrum der Charité, Department vor cardio-thoracic and vascular surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients within the first year after heart transplantation

설명

Inclusion Criteria:

  • Subject is either on the heart transplant waiting list or is still hospitalised following HTx surgery.
  • Age of subject is ≥ 18 years.
  • Subject is female or male.
  • Capacity to consent.
  • Signed written informed consent.
  • For female subjects:

    1. Confirmed post-menopausal state, defined as amenorrhea for at least 12 months, or
    2. If being of childbearing potential: Negative highly sensitive urine or serum pregnancy test before inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent multiple solid organ or tissue transplants.
  • Prior history of any organ or cellular transplantation.
  • Subject suffers from an addiction or from a disease that prevents the subject from recognising nature, scope, and consequences of the study.
  • Subject shows an inability to comply with all the study procedures and follow-up visits.
  • Subject is legally detained in an official institution.
  • Subjects who are unwilling to consent to saving and propagation of pseudonymised medical data for study reasons.
  • Subject is financially dependent on the investigators or the study site.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HTx patients
This study will include patients actively listed for heart transplantation (HTx) and patients who are still hospitalized following HTx surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Identification of an extracellular vesicle-derived biomarker or biomarker pattern to diagnose endomyocardial biopsy-proven acute cellular or antibody-mediated cardiac allograft rejection
기간: From entrollment to the end of study participation at 15 months
Change of the level of at least one EV-derived biomarker in the blood plasma of cardiac allograft recipients with endomyocardial biopsy-proven acute cellular or antibody-mediated cardiac allograft rejection compared to those with no rejection at the time of blood sampling.
From entrollment to the end of study participation at 15 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Felix Schoenrath, Prof, Charite Universitaetsmedizin Berlin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2026-053-CVK
  • 101137466 (기타 보조금/기금 번호: European Union)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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