Can Serum Lumican Level Identify a Hidden Fragility Phenotype Beyond Bone Mineral Density in Postmenopausal Women? (LUMINOS)
2026년 6월 24일 업데이트: Dilek ün oguzhanasilturk, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Osteoporosis is a major cause of morbidity and fragility fractures in postmenopausal women.
Bone mineral density (BMD) alone may not fully reflect fracture risk and skeletal fragility.
Lumican, an extracellular matrix proteoglycan involved in collagen organization and musculoskeletal tissue homeostasis, has emerged as a potential biomarker for bone health.
This prospective observational study aims to investigate the relationship between serum lumican levels, bone mineral density, muscle strength, and clinical fragility indicators in postmenopausal women.
Approximately 100 participants will undergo routine osteoporosis assessment including DEXA, laboratory testing, FRAX evaluation, and handgrip strength measurement.
The study will evaluate whether serum lumican levels can identify a hidden fragility phenotype beyond conventional bone mineral density measurements.
연구 개요
상태
상태
모병
상세 설명
This is a prospective, observational, single-center clinical study designed to evaluate serum lumican levels in postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment.
The study will investigate the association of lumican with bone mineral density, handgrip strength, FRAX-based fracture risk, history of falls, and fragility fracture history.
No treatment or interventional procedure will be applied.
Serum lumican will be measured from venous blood samples, and all other clinical and laboratory data will be collected as part of standard osteoporosis evaluation.
The study aims to explore whether lumican may contribute to the identification of fragility risk beyond conventional bone mineral density measurements.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- 전화번호: +90 5056367184
- 이메일: dilekunoguzhan@gmail.com
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34303
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
-
연락하다:
- Dilek Ün Oğuzhanasiltürk, MD
- 전화번호: +905056367184
- 이메일: dilekunoguzhan@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of postmenopausal women aged 45 years and older who attend the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and undergo routine osteoporosis evaluation, including bone mineral density measurement by DEXA and standard osteoporosis laboratory testing.
Participants will be recruited consecutively and enrolled after providing written informed consent.
설명
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria:
- Female sex
- Age 45 years or older
- Postmenopausal status
- Attendance at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic
- Undergoing routine bone mineral density (DEXA) assessment and osteoporosis laboratory evaluation
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Premenopausal women
- Secondary causes of osteoporosis (e.g., malignancy, advanced renal failure, severe liver disease, significant endocrine disorders)
- Active infection or acute inflammatory disease
- Major surgery within the previous 6 months
- Neurological or muscular disorders that may significantly affect muscle function
- Inability to comply with study procedures and assessments
- Current treatment with medications that significantly affect bone metabolism, including bisphosphonates, denosumab, teriparatide, or other anti-osteoporotic agents
- Refusal or inability to provide written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
Postmenopausal Women Undergoing Osteoporosis Evaluation
Postmenopausal women undergoing routine osteoporosis assessment will be included in this observational cohort.
Participants will undergo bone mineral density measurement, routine osteoporosis laboratory evaluation, FRAX assessment, handgrip strength measurement, and serum lumican analysis.
No treatment or interventional procedure will be administered as part of the study.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Serum Lumican Level and Bone Mineral Density Association
기간: Baseline (at study enrollment)
|
Assessment of the relationship between serum lumican levels and bone mineral density (lumbar spine, total hip, and femoral neck BMD measured by DEXA).
|
Baseline (at study enrollment)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dilek Ün oguzhanasiltürk, MD, Kanuni Sultan and Süleyman Training Resarch Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KSS-TRH-LUMICAN-OSTEO-2026 (기타 식별자: Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing plan has been established.
Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .