A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
2026년 7월 15일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform
The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice.
This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
17111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
- 전화번호: +41613241111
- 이메일: novartis.email@novartis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Novartis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.
설명
Inclusion criteria:
- Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
- Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
- Age 18 years at index.
Exclusion criteria:
• None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Patients by Prior Therapies
기간: Baseline
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Baseline
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Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
기간: Up to approximately 5 years
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Up to approximately 5 years
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Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
기간: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
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|
|
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
기간: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
기간: Up to approximately 5 years
|
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
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Up to approximately 5 years
|
|
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
기간: Up to approximately 5 years
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Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
|
Up to approximately 5 years
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
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기준선
|
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Number of Patients by Patient Characteristics
기간: Baseline
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Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
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Baseline
|
|
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
기간: Up to approximately 5 years
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PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
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Up to approximately 5 years
|
|
PFS From Each LOT
기간: Up to approximately 5 years
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PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
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Up to approximately 5 years
|
|
Overall Survival (OS) From Index Date
기간: Up to approximately 5 years
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OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
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OS From Each LOT
기간: Up to approximately 5 years
|
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAAA617A0US04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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