이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Prospective Comparative Study of Clinical Outcomes and Complications in Medial Knee Prostheses: Fixed Bearing Versus Mobile Bearing Design (FiMo_UKP)

2026년 6월 25일 업데이트: Lenka Stroobant, Jan Yperman Hospital

This prospective study aims to systematically compare the clinical and radiological outcomes and complications of mobile versus fixed unicompartimental knee prostheses.

연구 개요

상태

모병

정황

내측 임질증

상세 설명

In knee surgery, two dominant designs exist for the medial unicompartmental knee prosthesis (UKP): the fixed bearing (FB) and mobile bearing (MB) designs. The FB design is technically simpler to implant but has shown higher rates of early polyethylene wear in some studies. MB implants theoretically offer advantages in joint kinematics and load distribution but carry a risk of insert dislocation and periprosthetic fractures. An additional advantage of MB implants is the possibility of cementless implantation, potentially avoiding cement-related complications and reducing operative time.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Lenka Stroobant
전화번호: +32496867115
이메일: lenka.stroobant@ugent.be

연구 장소

벨기에
- Oost-Vlaanderen
  - Ieper, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 8900
    - 모병
    - Orthopedic department
    - 연락하다:
      
      Francois Hardeman, MD
      
      전화번호: 057 35 73 70
      
      이메일: francois.hardeman@yperman.net

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients eligible for a unicompartmental medial knee prosthesis based on the eligibility criteria.

설명

Inclusion Criteria:

Age between 50 and 80 years
Indication for medial UKP
Intact anterior cruciate ligament
Good bone quality based on imaging
ASA score ≤ 3

Exclusion Criteria:

Inflammatory joint diseases
Collateral ligament instability
Simultaneous bilateral procedure
BMI > 35
History of fracture or osteotomy in the knee joint
Neuromuscular diseases
Oncological indications

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Mobile UKP Mobile unicompartmental knee prosthesis
Fixed UKP Fixed unicompartmental knee prosthesis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
OKS 기간: Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.	Oxford Knee Score	Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AMI 기간: Evaluate AMI (Arthrogenic Muscle Inhibition) preoperative, at 6 weeks and 4 months postoperative.	Arthrogenic Muscle Inhibition - DOI: 10.1002/ksa.12804 for grading	Evaluate AMI (Arthrogenic Muscle Inhibition) preoperative, at 6 weeks and 4 months postoperative.
Surgery time 기간: Peroperatively	Operative time	Peroperatively
Complications 기간: Within 2 years postoperatively	Postoperative complications	Within 2 years postoperatively
Revision or reoperation 기간: Within 2 years postoperatively	Revision or reoperation	Within 2 years postoperatively
c-FCA 기간: 6 weeks and 4 months postoperatively	Coronal Femoral Component Alignment - Varus/valgus alignment for the femoral component is measured on the AP radiograph in relation to the anatomical axis of the tibia. 0° degrees is considered neutral.	6 weeks and 4 months postoperatively
EQ-5D-5L 기간: Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.	The 5-level EQ-5D version.	Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.
NRS 기간: Preoperatively, one week, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.]	Numeric Rating Scale	Preoperatively, one week, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.]
KOOS-PS 기간: Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.	Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Physical function Short form	Preoperatively, 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months postoperatively.
c-TCA 기간: 6 weeks and 4 months postoperatively	Coronal Tibial Component Alignment - Varus/valgus alignment for the tibial component is measured on the AP radiograph in relation to the anatomical axis of the tibia. 0° is considered neutral.	6 weeks and 4 months postoperatively
s-FCA 기간: 6 weeks and 4 months postoperatively	Sagittal Femoral Component Alignment - Flexion/extension is measured on a lateral radiograph, relative to the posterior tibial cortex. A posteroinferior slope of 7° is considered neutral.	6 weeks and 4 months postoperatively
s-FCA 기간: 6 weeks and 4 months postoperatively	Sagittal Femoral Component Alignment - Flexion/extension is measured on a lateral radiograph, relative to the posterior femoral cortex. 0° is considered neutral.	6 weeks and 4 months postoperatively
RLL 기간: 6 weeks and 4 months postoperatively	Radiolucencies - Radiolucencies after UKR are divided into two types: physiological and pathological. The former are < 2 mm thick, well defined, and accompanied by a parallel radiodense line, whereas the latter are > 2 mm thick, ill defined, and lacking accompanying radiodense lines. The pattern observed should be recorded as well as their location, which is divided into six zones on the AP view of the tibial component and six zones on the lateral view of the femoral component. Evaluation based on the zones of the Knee Society.	6 weeks and 4 months postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jan Yperman Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)