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Tuberculosis Clinical Registry in Europe

2026년 6월 24일 업데이트: Anca Vasiliu, Research Center Borstel

Tuberculosis Clinical Registry in Europe - the TBnet Registry

The TBnet registry is a multinational, prospective tuberculosis registry established by the Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.) to collect and analyze long-term data from TB patients across Europe. Its purpose is to centralize data on TB epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment to improve care, support research, and ultimately help eliminate TB. The registry captures risk factors, diagnostic details (e.g., microbiology, imaging, drug resistance), treatment data, side effects, outcomes, and late complications.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

결핵

개입 / 치료

다른: data collection

상세 설명

In Western Europe, however, tuberculosis is a rare disease, and individual clinics see only small numbers of patients. For clinical research on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of tuberculosis, it is therefore essential that patient data are collected and analyzed in a centralized manner. This allows for the adequate inclusion of at-risk groups and studying less common forms of tuberculosis (e.g., multidrug-resistant tuberculosis, extrapulmonary tuberculosis). Hence, the Tuberculosis Network European Trialsgroup TBnet e.V., aims to establish a tuberculosis registry in which long-term datasets from TB patients across Europe will be stored. The findings obtained from the tuberculosis registry will make an important contribution to combating and ultimately eliminating TB. TBnet is a pan-European clinical research network dedicated to improving the diagnosis, treatment, and prevention of tuberculosis and related mycobacterial diseases. Founded in 2006, TBnet brings together clinicians, scientists, and public health experts from more than 30 countries. The network has established large collaborative cohorts and conducts multicenter clinical studies, registries, and consensus projects that have shaped international TB guidelines. The TBnet Steering Committee will serve as data access committee: Research questions/data inquiries will be submitted to the TBnet Steering Committee through a structured process on the TBnet website and are approved only after internal and external peer review (as outlined in the TBnet statutes).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Anca Vasiliu, MD PhD
전화번호: +49 4537 188 8080
이메일: tbnetregistry@fz-borstel.de

연구 장소

독일
- Schleswig-Holstein
  - Borstel, Schleswig-Holstein, 독일, 23845
    - Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
    - 연락하다:
      
      Anca Vasiliu, MD PhD
      
      전화번호: +49 4537 188 8080
      
      이메일: tbnetregistry@fz-borstel.de
이탈리아
- Verona
  - Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
    - 연락하다:
      
      Lorenzo Guglielmetti, MD PhD
      
      전화번호: +39 0456013111
      
      이메일: tbnetregistry@fz-borstel.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Inpatients in tuberculosis care

설명

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Tuberculosis
Age ≥ 18 years
Capacity to provide informed consent
Written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

Lack of capacity to provide informed consent
Age < 18 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
Extrapulmonary TB Individuals affected by extrapulmonary tuberculosis	다른: data collection Prospective data collection in a clinical data registry
drug-resistant TB Individuals affected by rifampicin- and higher-resistant tuberculosis	다른: data collection Prospective data collection in a clinical data registry
drug-susceptible TB Individuals affected by rifampicin-susceptible tuberculosis	다른: data collection Prospective data collection in a clinical data registry
TDM Individuals under anti-tuberculosis treatment with an indication for therapeutic drug monitoring	다른: data collection Prospective data collection in a clinical data registry

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Extrapulmonary TB: Favourable treatment outcome 기간: December 2040	Identification of parameters that predict/are significantly associated with favorable outcome in EPTB	December 2040
Drug-resistant TB: Description of treatment outcome 기간: December 2040	Percentage of patients cured, failed, died, under/after therapy according to WHO and TBnet outcome criteria	December 2040
Drug-resistant TB: Description of treatment completion 기간: December 2040	Percentage of patients who develop serious/severe drug-related adverse events/who have to change regimen due to drug-related adverse events	December 2040
Drug-susceptible TB: Mortality risk score 기간: December 2040	Development of a TB mortality risk score, defined by a final set of predictors and a weighted scoring system based on routine clinical, radiological, microbiological, and laboratory data.	December 2040
Therapeutic drug monitoring: Description of Pharmacokinetics 기간: December 2040	Summary of pharmacokinetic parameters: Mean max/min concentrations, number of patients that are over-/under-/correctly dosed	December 2040

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Center Borstel

협력자

European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases

Tuberculosis Network European Trialsgroup (TBnet e.V.)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

TBnet_Registry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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