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L-THEANINE AND MEDITERRANEAN DIET ON RBD, GI FUNCTION, AND INFLAMMATION IN PARKINSON'S DISEASE

2026년 6월 28일 업데이트: Rüken Aslınur Samanci, Medipol University

THE EFFECT OF L-THEANINE SUPPLEMENTATION ON REM SLEEP BEHAVIOR DISORDER, GASTROINTESTINAL FUNCTION, AND INFLAMMATORY MARKERS IN PARKINSON'S DISEASE

Parkinson's disease is a progressive neurological disorder associated with severe dopaminergic neuron loss in the substantia nigra pars compacta. The decrease in dopamine cells in the gut in Parkinson's disease negatively affects bowel movements, and constipation is a common condition. Impairment of the intestinal barrier increases inflammation. Reactive oxygen species increase, and intestinal homeostasis changes. Alpha-synuclein levels increase in the gut. L-theanine is the most abundant amino acid in green tea leaves. Parkinson's patients exhibit increased oxidative stress along with decreased activity of glutathione peroxidase, superoxide dismutase, and catalase. L-theanine is believed to increase the activity of these enzymes and reduce oxidative stress. L-theanine administration has been found to increase total short-chain fatty acids in stool. Furthermore, it is suggested that L-theanine inhibits imbalances in oxidative stress and inflammatory responses by reducing inflammatory factors such as TNF-α, IL-6, and IL-1β. REM sleep disturbance is also a common problem in Parkinson's disease. Studies have shown that following L-theanine treatment, participants' Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scale scores improved. The gut microbiota regulates sleep and neurological states via the microbiota-gut-brain axis. L-theanine supplementation appears to be able to regulate gut bacterial composition to suppress neurotransmitters, cytokines, and other metabolites to regulate sleep. The protective effects of L-theanine administration on increased dopamine and other neurotransmitters, microbiota, sleep, and antioxidant enzymes may offer a glimmer of hope regarding its beneficial role in Parkinson's disease.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Medipol Mega Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gözde Ülfer
        • 수석 연구원:
          • Eren Toplutaş

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Patients diagnosed with Parkinson's Disease and classified as stage 1 according to the Hoehn-Yahr Staging (HYA), Patients without communication impairment (aphasia) Participants who sign the Informed Consent Form and volunteer to participate in the study Absence of dementia and Mini Mental State Examination (MMSE) score > 24 Living in the same household with a healthy spouse/partner Not taking prebiotic, fiber, probiotic, herbal, or high-dose vitamin or mineral supplements that may affect inflammation during the pre-onset period and throughout the study protocol

Exclusion Criteria:

Patients with a history of severe heart, lung, liver, or kidney failure, primary psychiatric, developmental, or other neurological disease Patients using sedative/hypnotic medications Individuals consuming more than 200 mg of caffeine per day (approximately 2-3 cups of tea or 1 cup of coffee) Patients who smoke and consume alcohol Having undergone surgery related to bowel health Having a chronic infectious bowel disease Having a congenital bowel anomaly Using probiotics, antifungals, and/or antibiotics within the last three months Individuals with an autoimmune disease or weakened immune system Self-reported alcohol or drug use within the last 3 months Current use of over-the-counter medications, supplements, foods, and/or beverages that may affect stress, sleep, cognition, and/or mood Inability to swallow the study supplement due to swallowing anxiety Receiving treatment for a GI disease or condition diagnosed by a doctor other than constipation, gastroparesis, gastroesophageal reflux disease, or diverticular disease Positive results for human immunodeficiency virus (HIV) or Hepatitis B/C. Current history of active conditions of inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, colitis, celiac disease, short bowel syndrome, colostomy, colectomy, gastrointestinal fistula, or strictures.

Recent or current use of any antibiotic (within 4 weeks prior to the start of the study) Use of enemas or suppositories to relieve constipation Good adherence to the Mediterranean diet in the pre-start period according to the 14-item Mediterranean Diet Assessment Tool (score >6)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-Theanine + Mediterranean Diet
200 mg of L-theanine supplement will be given daily. A Mediterranean diet will be followed.
L-theanine supplementation combined with Mediterranean diet for 4 weeks.
위약 비교기: Placebo + Mediterranean Diet
200 mg of placebo corn starch will be given daily. A Mediterranean diet will be followed.
Placebo combined with Mediterranean diet for 4 weeks.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RBD Screening Questionnaire (RBDSQ) score
기간: from baseline to week 4
Change in RBD Screening Questionnaire (RBDSQ) score from baseline to week 4. RBDSQ is a 13-item self-reported questionnaire assessing REM sleep behavior disorder symptoms. Scores range from 0 to 13; higher scores indicate greater RBD severity.
from baseline to week 4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 125S555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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