DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Pathway for Heart Failure in Rural Areas: the Contribution of Telebiology and Telemedicine (DIALOZIC)
DIALOZIC - Pilot Study of a Diagnostic Protocol for Heart Failure in Rural Areas: The Role of Telebiology and Telemedicine
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mathilde Minet, MD
- 전화번호: 06 71 11 92 21
- 이메일: mathilde.minet@umontpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- University hospital Montpellier
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over 60 years of age
- Patient presenting at least 1 sign of EPOF on clinical examination (Shortness of breath at rest or on exertion, orthopnea, nocturnal cough; Rapid weight gain, hepatomegaly ; Peripheral edema ; Fatigue (asthenia), difficulty performing daily activities)
Exclusion Criteria:
- Patients covered by Articles L1121-5 through L1121-8 of the Public Health Code (persons under legal protection, guardianship, or conservatorship)
- Patients not enrolled in the French social security system or an equivalent program
- Lack of free and informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Experimental group - Inter-CPTS Lozère
Patients aged 60 years and older presenting at least one EPOF sign suggestive of heart failure (Essoufflement, Prise de poids, Œdèmes, Fatigue; corresponding to shortness of breath, weight gain, edema, and fatigue) and managed through a diagnostic pathway including point-of-care NT-pro-BNP testing and cardiology assessment.
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Capillary NT-pro-BNP testing performed in primary care settings using a point-of-care platform to support early diagnosis of heart failure in rural territories.
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간섭 없음: Control group - Inter-CPTS Aveyron, Creuse and Cantal
Patients aged 60 years and older receiving standard diagnostic care in control rural territories.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in the estimated Annual Incidence of Heart Failure in the geographical area of intervention
기간: Collected 3 months after the last inclusion.
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The primary outcome is changes in the estimated annual incidence of heart failure in the geographical area of intervention using data from French National Health Data System (SNDS). Incidental cases are defined as subject with first dispensing of at least one of the following :
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Collected 3 months after the last inclusion.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Patients whose diagnosis of CI is ruled out (rule-out),
기간: 3 months after the last inclusion
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Number of patients for whom the diagnosis of heart failure is ruled out (rule-out strategy)
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3 months after the last inclusion
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Number of Hospitalizations or Cardiovascular Events at 1 Year among patients in the experimental group.
기간: 3 months after the last inclusion
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Number of hospitalizations or cardiovascular events occurring within 1 year in the geographical area of the intervention
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3 months after the last inclusion
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Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Preserved ejection fraction (EF)
기간: 3 months after the last inclusion
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Number of patients classified as having preserved EF after cardiology consultation.
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3 months after the last inclusion
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Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Moderately impaired ejection fraction (EF)
기간: 3 months after the last inclusion
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Number of patients classified as having moderately impaired EF after cardiology consultation.
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3 months after the last inclusion
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Number of Patient with Heart Failure Classified According to Ejection Fraction After Cardiology Consultation - Impaired ejection fraction (EF)
기간: 3 months after the last inclusion
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Number of patients classified as having impaired EF after cardiology consultation.
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3 months after the last inclusion
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mathilde MINET, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL24_0346
- 2026-A00369-42 (기타 식별자: IdRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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