CBCT Assessment of Marginal Bone Changes With Ozone Therapy (ozone-ımplant)
2026년 9월 13일 업데이트: Zeliha Başak Çakır Erdil, Adiyaman University
CBCT Assessment of Peri-Implant Marginal Bone Changes Following Adjunctive Local Ozone Therapy: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
This study examined whether adding local gaseous ozone to standard dental implant treatment could reduce early bone loss around implants.
Fifty adults requiring matched implants on opposite sides of the same jaw participated.
Within each participant, matched implant sites were randomly assigned to ozone treatment or standard treatment without ozone.
Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Changes in marginal bone levels from baseline to 6 months were assessed using cone-beam computed tomography (CBCT).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This prospective, split-mouth randomized clinical trial was conducted at the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University.
Participants required implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
Within each participant, matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment or standard treatment without ozone.
Ozone was applied to the prepared implant socket during surgery and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7. Fifty participants were enrolled; two were lost to follow-up, and 48 participants with 152 implants completed the study.
The final analysis included 76 ozone-treated and 76 control implants.
The primary outcome was the change in peri-implant marginal bone level from baseline to 6 months, assessed using cone-beam computed tomography at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal implant surfaces.
The outcome assessor was blinded to treatment allocation.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Adıyaman, Merkez, 터키 (Türkiye), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years.
- Systemically healthy individuals.
- Ability to comply with the study procedures and follow-up visits.
- Requirement for implant placement at matched contralateral posterior sites within the same jaw.
- Healed edentulous sites suitable for conventional implant placement.
- Adequate alveolar bone volume for placement of implants measuring 3.5-4.0 mm in diameter and 8-12 mm in length without the need for advanced bone augmentation, with at least 1.5 mm of surrounding bone.
- Initial soft-tissue thickness of at least 2 mm and keratinized mucosal width of at least 2 mm at the implant sites.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases or medical conditions contraindicating implant surgery.
- Pregnancy.
- Smoking.
- Active oral infection or advanced periodontal disease.
- Insufficient bone volume requiring advanced bone augmentation.
- Incomplete healing at the intended implant site following recent tooth extraction.
- Previous implant failure at the intended implant site.
- Any contraindication to ozone therapy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Gaseous Ozone Application
Within each participant, one or more matched implant sites were randomly allocated to adjunctive local gaseous ozone treatment.
Ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement and to the peri-implant surgical site after suturing and on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
All sites also received standard surgical and postoperative care.
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Gaseous ozone was applied to the surgically prepared implant socket before implant placement.
Following suturing, ozone was applied locally to the peri-implant surgical site and was repeated on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
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활성 비교기: Conventional Implant Placement
Within each participant, the corresponding contralateral matched implant site or sites were allocated to the control treatment.
These sites received conventional implant placement and standard postoperative care without ozone application at any time point.
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Implants were placed using the standard surgical protocol, followed by standard postoperative care, without intraoperative or postoperative ozone application.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Marginal Bone Level Around Dental Implants
기간: Baseline and 6 months after implant placement
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Using cone-beam computed tomography (CBCT), the vertical distance from the implant shoulder to the first bone-to-implant contact was measured in millimeters at the buccal, palatal/lingual, mesial, and distal surfaces at baseline and 6 months.
For each surface, marginal bone level change was calculated as the 6-month distance minus the baseline distance; positive values indicated greater marginal bone loss.
Combined buccolingual and mesiodistal measurements were calculated by averaging the corresponding surface measurements.
Changes were compared between matched ozone-treated and control implant sites.
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Baseline and 6 months after implant placement
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: METİN ÇALIŞIR, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Adıyaman University, Adıyaman, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HRU-25.14.63
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include external sharing of individual-level data.
Aggregated study findings will be reported in the publication.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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