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A Clinical Risk Score to Stratify High-risk PanNETs

2026년 7월 8일 업데이트: Xian-Jun Yu, Fudan University

A Clinically Applicable Risk Score for Identifying High-risk Pancreatic Neuroendocrine Tumors: Development, Validation, and Biological Correlates

Considerable heterogeneity exists in the risk of recurrence after curative resection of pancreatic neuroendocrine tumors (PanNETs). Current clinicopathological parameters (e.g., grade, TNM stage) have limited capacity for individualized risk stratification. There is an urgent need for a clinically accessible and operationally simple predictive tools to identify high-risk PanNETs for optimizing personalized postoperative treatment and follow-up strategies. This study aims to identify risk factors associated with recurrence of PanNETs and to develop a clinically applicable risk stratification tool based on multi-center cohorts and multi-omics validation for identifying high-risk patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

To identify risk factors associated with recurrence after curative resection of PanNETs; To develop a predictive tool for recurrence of PanNETs based on routine clinicopathological features; To evaluate and validate the discriminative ability, calibration, and clinical benefit of the predictive tool; To perform biological validation of the predictive tool;

연구 유형

관찰

등록 (실제)

552

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with pathologically confirmed PanNETs who underwent curative surgical resection (R0/R1).

설명

Inclusion Criteria:

- Pathologically confirmed PanNETs; Underwent curative surgical resection (R0 or R1); Complete clinicopathological data (see detailed variable list); Complete postoperative follow-up data.

Exclusion Criteria:

- Received neoadjuvant therapy before surgery; Hereditary PanNETs or pancreatic neuroendocrine carcinoma (PNEC); Distant metastasis before surgery.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Patients with pathologically confirmed PanNETs who underwent curative surgical resection (R0/R1)
Underwent curative surgical resection
After pathological confirmation of pancreatic neuroendocrine neoplasm, the patient underwent radical surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recurrence-free survival (RFS)
기간: From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
Time from surgery to first evidence of locoregional recurrence or distant metastasis confirmed by imaging or pathology
From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival (OS)
기간: From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.
Time from surgery to death from any cause. Patients alive at the time of last follow-up will be censored.
From baseline, follow-up visits were scheduled every 6 months for the first 5 years after surgery, and annually thereafter, up to 10 years (120 months) post-surgery.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CSPAC-NEN-6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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