The Effect of Structured Medical Nutrition Therapy on Systemic Inflammation Index in Patients With Schizophrenia Receiving Antipsychotic Therapy
2026년 7월 5일 업데이트: DINA KEUMALA SARI
Patients with schizophrenia receiving long-term antipsychotic therapy are at increased risk of chronic low-grade inflammation and metabolic disturbances, which contribute to poor physical health outcomes and increased cardiovascular morbidity.
Structured Medical Nutrition Therapy (MNT), consisting of individualized nutrition assessment, dietary intervention, nutrition education, and regular monitoring, has the potential to improve dietary quality and modulate systemic inflammation.
This study aims to evaluate the effect of Structured Medical Nutrition Therapy on the Systemic Inflammation Index (SII), a novel inflammatory biomarker derived from neutrophil, lymphocyte, and platelet counts, in patients with schizophrenia receiving antipsychotic therapy.
It is hypothesized that patients receiving structured MNT will demonstrate a greater reduction in SII compared with those receiving standard nutritional care, supporting the integration of evidence-based nutritional interventions into the comprehensive management of schizophrenia to improve metabolic and inflammatory outcomes.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zsizsi Akbarinda
- 전화번호: +6281260993322
- 이메일: zsizsiakbarinda12@gmail.com
연구 장소
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Medan, 인도네시아
- 모병
- Nutrition Department, Universitas Sumatera Utara, Medan, Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-60 years. Diagnosed with schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Receiving stable antipsychotic therapy for at least 4 weeks before enrollment. Hospitalized at Prof. Dr. M. Ildrem Psychiatric Hospital during the study period.
Able to consume an oral diet. Willing to participate and provide written informed consent (or consent provided by a legally authorized representative when applicable).
Exclusion Criteria:
Acute infection, autoimmune disease, malignancy, or other inflammatory conditions that may influence the Systemic Inflammation Index (SII).
Chronic liver disease, end-stage renal disease, or severe heart failure. Pregnancy or breastfeeding. Current use of systemic corticosteroids, immunosuppressive agents, or anti-inflammatory medications that could affect inflammatory biomarkers.
Receiving enteral or parenteral nutrition. Participation in another interventional clinical trial within the previous 3 months.
Incomplete clinical or laboratory data. Inability to complete the intervention or follow-up assessments.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Hospitalized Diet
The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
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The control group received the standard hospital diet according to institutional nutritional care protocols.
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실험적: Modification Diet
Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
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Diet modification was individualized to meet each patient's nutritional requirements and improve overall dietary quality.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Between-Group Difference in Change of Systemic Inflammation Index
기간: aseline and end of intervention (4-6 weeks)
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Systemic Inflammation Index (SII) will be calculated using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
The primary endpoint is the difference in the change in SII from baseline to the end of the intervention between the structured Medical Nutrition Therapy group and the standard hospital diet group.
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aseline and end of intervention (4-6 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- USU Psychiatry Nutrition
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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