Development of a Home Test for Measuring Blood P-tau217 in Alzheimer's Disease Using the Tasso Lancet Device
2026년 7월 8일 업데이트: Neurogen Biomarking LLC
This study compares p-tau217 concentrations in blood collected via the Tasso device versus standard venipuncture in subjects with and without Alzheimer's disease, including a subset with confirmed amyloid pathology.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ansam Eghzawi, MD
- 전화번호: +18109410076
- 이메일: ansam@neurogenbiomarking.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabeth Thijssen, PhD
- 전화번호: +16282788161
- 이메일: elisabeth@neurogenbiomarking.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- 모병
- Insigth Hospital and Medical Center Chicago
-
연락하다:
- Ansam Eghzawi, MD
- 전화번호: +18109410076
- 이메일: ansam@neurogenbiomarking.com
-
연락하다:
- Elisabeth Thijssen, PhD
- 전화번호: +16282788161
- 이메일: elisabeth@neurogenbiomarking.com
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- 모집하지 않고 적극적으로
- Insight Hospital and Medical Center Dearborn
-
Flint, Michigan, 미국, 48507
- 모집하지 않고 적극적으로
- Insight Institute of Neurology and Neurosurgery
-
Owosso, Michigan, 미국, 48867
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Healthcare Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults aged 40-90 recruited through clinical records review, advertising, and community outreach, including AD patients, cognitively healthy controls, and non-AD cognitively impaired individuals with confirmed amyloid-negative status.
A subset has amyloid pathology confirmed via PET or CSF.
설명
Inclusion Criteria:
- AD Amyloid PET/CSF confirmed, healthy control, or amyloid-negative non-AD cognitive impairment Age 40-90 Able to complete Tasso and venipuncture collection Caregiver consent/assistance available if needed
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled systemic conditions Recent surgery/hospitalization (3 months) Other dementia drug trial (2 months) Pregnancy Prior Donanemab or Lecanemab use
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
AD subjects
Amyloid PET/CSF confirmed and clinically diagnosed
|
|
Healthy Controls
No history of cognitive impairment
|
|
Non-AD cognitively impaired (amyloid-negative)
Cognitive impairment not due to AD, confirmed amyloid-negative via PET/CSF
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Agreement between p-tau217 concentration in Tasso device capillary blood and venipuncture blood
기간: Baseline
|
Mean, mean fold-change, and effect size of p-tau217 in Tasso samples between AD and non-AD groups.
|
Baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rany Aburashed, Insight Health Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Neurogen-12951
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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