Online Group Programme on Mindful Eating During Medication-Supported Weight Loss
2026년 7월 8일 업데이트: Leonie Bogl, Bern University of Applied Sciences
Feasibility and Acceptability of a Digital Mindfulness-Based Nutrition Group Intervention During Pharmacological Treatment for Weight Reduction
The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility and acceptability of a digitally delivered, mindfulness-based nutrition group program for adults with obesity who are taking GLP-1 receptor agonist medication and receiving usual medical care, including dietetic counselling.
The main questions this study aims to answer are:
Can this online group program be successfully delivered to adults receiving GLP-1 treatment? Do participants find the program useful, acceptable, and easy to engage with? Are participants willing to attend the online sessions, complete the home exercises, and complete the study questionnaires?
Researchers will compare participants who receive the online mindfulness-based nutrition group program in addition to usual care with participants who receive usual care alone.
Participants in the intervention group will take part in a 16-week online program consisting of nine live group sessions delivered via videoconference. They will practice mindful eating, mindfulness exercises, reflective journaling, and peer discussion. All participants will complete online questionnaires and body measurements at baseline, after 16 weeks, and 12 months after the start of the study.
This study does not evaluate a new drug or medical device. The study team will not make decisions regarding participants' GLP-1 medication. All medication management remains part of routine medical care.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is a pilot, randomized, controlled, open-label, two-arm feasibility trial evaluating a digitally delivered mindfulness-based nutrition group program as an adjunct to standard care in adults with obesity receiving incretin-based pharmacotherapy for weight loss.
The trial aims to assess the feasibility and acceptability of the intervention and study procedures and to generate preliminary data to inform the design of a future fully powered randomized controlled trial.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Leonie H Bogl, PhD
- 전화번호: +41 31 848 47 12
- 이메일: leonie-helen.bogl@bfh.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria: Sufficient German language skills, informed consent, and willingness to participate in a 16-week online program.
Exclusion Criteria:
Recent diagnosis of diabetes, pregnancy or intention to become pregnant, breastfeeding, substance use, untreated thyroid disorders and severe psychiatric conditions (e.g., psychosis, major depression, binge eating disorder) and the previous participation of a mindfulness intervention. No vulnerable populations are specifically targeted or expected to be included.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control group
The control group will receive usual care with standard dietetic counselling.
At baseline and post-intervention, standardized questionnaires will be administered to assess changes in psychosocial, emotional, and behavioural variables, including emotion regulation, self-stigma, eating behaviour, and quality of life.
Body weight will also be recorded.
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실험적: Online Group Intervention on Mindful Eating
Participants in this arm will receive usual care and take part in a 16-week online mindfulness-based nutrition group intervention in addition to their pharmacological treatment for weight reduction.
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The intervention group will participate in a 16-week online intervention with nine group sessions, led by a certified nutritionist and lecturer in nutrition psychology with expertise in obesity counseling and mindfulness-based interventions.
The first four sessions will be held weekly.
Thereafter, the intervals between sessions will be extended as the intervention incorporates additional components such as daily mindfulness exercises, journaling, and tandem peer support.
Specifically, from session 4 onward, tandem exchange groups will be implemented and in group session 6, the digital application "insight timer" will be introduced.
The app includes guided meditations and exercises designed to enhance emotional awareness and support self-regulation in participants' daily lives.
Each group therapy session will include theoretical input, guided practices in meditation and mindful eating & take-home messages.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recruitment rate
기간: From start of recruitment to completion of recruitment
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The number of participants enrolled per month over the recruitment period, calculated as: total enrolled ÷ number of recruitment months
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From start of recruitment to completion of recruitment
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Randomization acceptance
기간: At week 16 (±2-weeks)
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This will be assessed by reporting the number of participants successfully randomized, any technical or procedural issues during the allocation process, and the number of participants who withdraw after allocation.
Post-randomization attrition will also be described by study arm to explore whether allocation to the control group affected continued study participation
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At week 16 (±2-weeks)
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Retention rate
기간: At week 16 (±2-weeks)
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The number of participants who complete the post-intervention assessment, regardless of how many mindfulness sessions they attended.
It is calculated as the percentage of participants who completed pre- and post-intervention assessments divided by the number randomized.
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At week 16 (±2-weeks)
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Group session attendance & adherence
기간: At week 16 (±2-weeks)
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Attendance will be assessed as an indicator of feasibility and participant engagement.
The mean number of sessions attended across all participants will be calculated, with a target mean attendance of at least 7 out of 9 sessions to indicate acceptable engagement.
Adherence will be evaluated via an adherence questionnaire post-intervention documenting daily mindfulness exercises, tandem meetings, and reflection diary.
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At week 16 (±2-weeks)
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Data completion
기간: At week 16 (±2-weeks)
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This will be evaluated based on the proportion of fully completed questionnaires at baseline and at the 16-week post-intervention assessment.
Questionnaires classified as priority 1 are expected to be completed by at least 90% of participants.
The remaining questionnaires are anticipated to have a completion rate of at least 75%.
Similarly, it is expected that at least 75% of participants will attend the post-intervention visit.
Reasons for drop-out will be evaluated if consent is given.
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At week 16 (±2-weeks)
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Acceptability of the intervention
기간: At week 16 (±2-weeks)
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Acceptability will be assessed using participant feedback collected through structured questionnaires and qualitative interviews following the intervention.
Questionnaires may include Likert-scale items on satisfaction, perceived relevance, setting, and willingness to recommend the intervention to others.
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At week 16 (±2-weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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