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The Clinical Study of Adalimumab Combined With Other Anti-tumor Therapy as a Treatment for Resectable Non-small Cell Lung Cancer

2026년 7월 10일 업데이트: Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

A Phase II Clinical Study of Adebelizumab Combined With Other Anti-tumor Treatments as a Perioperative Treatment for Resectable Non-small Cell Lung Cancer

This study is an open-label, multicenter phase II clinical trial of adebelizumab combined with other anti-tumor therapies in patients with non-small cell lung cancer. The aim of this study was to evaluate the safety, tolerability and efficacy of adebelizumab combined with other anti-tumor therapies in patients with resectable non-small cell lung cancer ( NSCLC )

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 수석 연구원:
          • Chang Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. voluntarily participate in this clinical study, understand the research procedure and be able to sign the informed consent in writing ;
  2. At the time of signing the informed consent form, the age is 18-70 years old ( including both ends ), both men and women can.

The ECOG score was 0 or 1. 4. Patients with histopathologically or cytologically confirmed Stage II, IIIA, or select Stage IIIB (AJCC 9th edition) non-small cell lung cancer who are candidates for curative-intent R0 surgical resection.

5.Combined genetic requirements : non-squamous cell carcinoma subjects must undergo EGFR gene detection and ALK gene and or immunohistochemical detection.

6.Can provide tumor tissue specimens, which can be archived or freshly obtained specimens for biomarker detection.

7.According to the RECIST v1.1 standard, subjects must have measurable target lesions examined by CT or MRI. Tumor imaging evaluation was performed within 28 days before the first administration.

8.There is sufficient hematology and organ function, as defined by the results of laboratory tests, to be completed within 7 days prior to the first dose of treatment : 9.Women of childbearing age must have a serum pregnancy test within 7 days before the first administration, and the result is negative. Women of childbearing age and men whose partners are women of childbearing age must agree to use an efficient method of contraception from the date of signing the informed consent to at least 26 weeks ( female subjects ) or 14 weeks ( male subjects ) after the last administration.

Exclusion Criteria:

  1. Small cell lung cancer ( SCLC ) and NSCLC mixed tumors confirmed by histology or cytology contain non-NSCLC pathological types such as small cell components.

3.Have previously received systematic anti-tumor therapy for non-small cell lung cancer other than this study ( including clinical research drugs ) ; 4.Participants who had received or planned to receive local treatment such as chest radiotherapy or ablation ;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PART A
Adebrelimab Injection combined with SHR-1826 Injection combined with SHR-8068 Injection
실험적: PART B
Adebrelimab Injection combined with HRS-7058 Capsule

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pathological complete response (pCR) rate: pCR is defined as the absence of any residual tumor at the time of surgical resection.
기간: All results are expected to be obtained in the last participant three months after surgery.
All results are expected to be obtained in the last participant three months after surgery.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Event-free survival (EFS)
기간: In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
EFS is defined as the time from the first dose to any of the following events: any progression of disease precluding surgery; progression or recurrent disease based on investigator assessment per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 after surgery; or death from any cause.
In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
Disease-free survival (DFS) as assessed byinvestigator
기간: In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
DFS is defined as the time from firste dose to any recurrence (local, locoregional, regional or distant), occurrence of new primary NSCLC, or death due to any cause, whichever occurs first.
In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
Objective response rate (ORR): assessed by the investigator
기간: In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
Overall Survival (OS)
기간: In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant
OS is defined as the time from first dose to death due to any cause.
In view of the relatively stable postoperative condition, the preliminary plan was collected until the end of the 5-year follow-up of the last participant

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHR-1316-207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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