Letermovir for R+ Study (MISP CMV)
2026년 8월 25일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
An Interventional Study of Letermovir for Primary Prophylaxis of Cytomegalovirus Infection in Moderate Risk (R+) Abdominal Solid Organ Transplant Recipients
The purpose of this clinical trial is to find out whether a medication, called letermovir, can help prevent a virus called cytomegalovirus (CMV) in participants who receive a kidney or liver transplant and who have already been exposed the CMV.
Participants will take letermovir for 84 days.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This study is being done to see if letermovir prevents CMV reactivation in seropositive participants with a kidney or liver transplant.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
146
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Office of Clinical Research Department of Surgery
- 전화번호: 608-576-0788
- 이메일: surgeryresearch@surgery.wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margaret R Jorgenson, PharmD
- 이메일: mjorgenson@uwhealth.org
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults who are at moderate risk for CMV after transplant (CMV IGG+, including D+/R+ or D-/R+)
- Adults who received a kidney transplant, liver transplant, or any combination thereof
Exclusion Criteria:
- Known contraindication to letermovir or its excipients
- Current participation in another CMV related study
- Unwilling or unable to participate in the study protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Receive letermovir
Participants will take letermovir
|
1 tablet by mouth, once daily, for 84 days
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Efficacy of letermovir as a prophylaxis of CMV
기간: 84 days
|
Efficacy will be measured through comparative rates of antiviral failure.
Failure will be defined as withdrawal due to intolerance or breakthrough viral replication to a viral load >1000 IU/mL.
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84 days
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Percentage of participants who develop cytomegalovirus-specific cell-mediated immunity
기간: 84 days
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To be measured using the Eurofins-Viracor CMV inSIGHT™ T Cell Immunity testing.
The test measures the strength of T cell responses to Cytomegalovirus (CMV) specific antigens.
|
84 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Al-Adra, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026-0529
- UWMSN | SMPH | Surgery - Trans (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 3/12/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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