A Randomized Controlled Trial of Autostereoscopic 3D Vision Therapy for Amblyopia
2026년 7월 12일 업데이트: Jinyuan,MD, Beijing Tongren Hospital
A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of an Autostereoscopic 3D Vision Therapy System for Visual Function Rehabilitation in Children With Unilateral Amblyopia
The goal of this clinical trial is to learn if an autostereoscopic 3D amblyopia training system works to improve vision in children and adolescents with amblyopia. It will also learn about the safety and tolerability of the 3D training system. The main questions it aims to answer are:
- Does autostereoscopic 3D vision training improve best corrected visual acuity in the amblyopic eye compared to conventional patching therapy?
- What side effects or discomfort do participants experience during 3D training versus patching? Researchers will compare the autostereoscopic 3D training system to conventional daily eye patching to see which treatment works better for improving vision in amblyopia.
Participants will:
- Be randomly assigned to either the 3D training group or the patching group
- Complete daily home treatment for 6 months - either 20 minutes of 3D vision training or 2 hours of continuous eye patching
- Visit the clinic at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months for eye exams and vision tests
- Have their treatment progress monitored remotely through training data logs or patching diaries
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jin Yuan
- 전화번호: 010-58366699
- 이메일: yuanjincornea@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital
-
연락하다:
- Jin Yuan
- 전화번호: 010-58366699
- 이메일: yuanjincornea@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Unilateral amblyopia (anisometropic, strabismic, or ametropic)
- Age: 7 to 12 years
- Amblyopic eye BCVA: 0.1 to 0.8 LogMAR
- Fellow eye BCVA: ≥ 0.8 LogMAR
- Stable refractive status (≤ ±0.50D change in past 6 months)
- Written informed consent from participant and guardian
Exclusion Criteria:
- Deprivation amblyopia (congenital cataract, ptosis, etc.)
- Organic ocular disease (glaucoma, retinopathy, optic neuropathy)
- Previous ocular surgery or trauma
- Severe dry eye or other ocular surface disorders
- Uncontrolled systemic diseases (diabetes, hypertension)
- Neuropsychiatric conditions preventing cooperation
- Participation in other clinical trials within 3 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Autostereoscopic 3D Training Group
|
Daily 20-minute autostereoscopic 3D amblyopia training session, 5+ days per week for 6 months.
Training consists of 15 minutes of monocular perceptual learning with Gabor patches (adaptive difficulty algorithm) and 5 minutes of binocular vergence training.
Home-based training with remote data monitoring.
|
|
활성 비교기: Conventional Patching Group
|
Daily continuous 2-hour occlusion of the non-amblyopic eye using medical adhesive eye patches, 5+ days per week for 6 months.
Patients are encouraged to perform near visual activities (reading, writing, puzzles) during patching to enhance amblyopic eye stimulation.
Parent-supervised home therapy with daily patching logs.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
기간: baseline to 6 months
|
baseline to 6 months
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Distance Stereoacuity
기간: baseline to 6 months
|
baseline to 6 months
|
|
Near Stereoacuity
기간: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Contrast Sensitivity Function
기간: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) Score
기간: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Score
기간: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Adherence
기간: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Intraocular Pressure (IOP)
기간: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jin Yuan, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TREC2025-KY194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .