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Developing and Testing a Brief Mindfulness Just-in-time Adaptive Intervention for Reducing Stress of Dementia Caregivers

2026년 7월 14일 업데이트: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong
  1. To determine an effective decision rule for delivering brief mindfulness prompts as a function of caregivers' real-time stress state, including whether prompt delivery affects subsequent stress and affect and whether this effect varies by stress state at the decision point.
  2. To determine an effective JITAI decision rule to deliver a brief mindfulness intervention depending the current state of stress of caregivers and to examine if the adaptive model of machine learning algorithm generate higher receptivity of the brief intervention than the static and control model at the end of the four weeks.
  3. To evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effects of the brief mindfulness just-in-time adaptive intervention on perceived stress and related caregiver outcomes.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Education University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • family dementia caregivers aged 18 above
  • family caregiver of an individual with a confirmed medical diagnosis of any type of dementia who has been residing in the community
  • having been providing care for ADLs and IADLs for at least 20 hours per week for at least one year prior to recruitment
  • have a smartphone
  • have moderate to high stress

Exclusion Criteria:

  • Having participated in any structured mind-body intervention, cognitive therapy, or structured psychosocial intervention in the 6 months prior to recruitment
  • Having acute psychiatric and medical comorbidities that are potentially life-threatening (e.g. suicidal ideation) or that limit the caregivers participation or adherence (e.g. acute psychosis).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 2
In the second phase, the receptivity of the brief mindfulness intervention will be examined within a just-in-time adaptive intervention (JITAI) framework, comprising distal outcomes, a proximal outcome (engagement with the brief intervention), decision points, intervention options (which notification-delivery model is applied), a tailoring variable (predicted receptivity), and decision rules. In the first four days, as in the first phase, participants will be interviewed with a structured questionnaire and will receive a four-day psycho-education intervention. Over the subsequent 14-day micro-randomized trial (Day 5 to Day 18), notification-delivery models will be randomized at scheduled daily decision points. From Day 5 to Day 11, prompts will be delivered by either a random or a static machine-learning model with equal probability; from Day 12 to Day 18, prompts will be delivered by a random, static, or adaptive machine-learning model with equal probability, with the adaptive model u
실험적: 그룹 1
In the first phase of the study, participants will be interviewed by a research assistant over the phone with a structured questionnaire on the first day of the study period. They will then receive a four-day psycho-education intervention, during which the study application will be installed on their smartphone. At the end of the fourth day, participants will be asked to use the app for the following 16 days of the micro-randomized trial (MRT). In the 16-day MRT (Day 5 to Day 20), zero to six ecological momentary assessments (EMAs), separated by at least 30 minutes, will be delivered each day (from one hour after self-reported wake time to one hour before self-reported sleep time) to classify whether the participant is probably-stressed or probably-not-stressed using a single stress item. Immediately following each EMA, participants will be randomized to receive a brief mindfulness intervention prompt or no prompt, with randomization occurring only if no brief mindfulness intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perceived Stress
기간: baseline and immediately after intervention
14-item perceived stress scale. Items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 0-56,with higher scores indicating greater perceived stress.
baseline and immediately after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depressive Symptoms
기간: baseline and immediately after intervention
Patient health questionnaire 9, items are rated on a 4-point scale, ranging from 0 to 27, with higher scores reflecting greater depression severity.
baseline and immediately after intervention
caregiving burden
기간: baseline and immediately after intervention
12-item Zarit Burden Interview, items are rated on a 5-point scale, ranging from 0-48, with higher scores denoting greater burden.
baseline and immediately after intervention
Positive Aspect of Caregiving
기간: baseline and immediately after intervention
Positive Aspects of Caregiving Scale, items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 9-45, with higher scores indicating a more positive appraisal
baseline and immediately after intervention
sleep quality
기간: baseline and immediately after intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index, score ranging from 0-21, with higher scores indicate poorer sleep quality.
baseline and immediately after intervention
quality of life
기간: baseline and immediately after intervention
EuroQoL 5-Dimension 5-Level measures across 5 domains (mobility, self-care, usual activities, pain or discomfort, and anxiety or depression), score ranging from 0-100, higher scores reflect better health-related quality of life.
baseline and immediately after intervention
Mindfulness
기간: baseline and immediately after intervention
15-item Mindful Attention Awareness Scale, items are rated on a 6-point scale, score ranging from 1-6, with higher scores indicating greater dispositional mindfulness.
baseline and immediately after intervention

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prompt-Specific Questions
기간: during and immediately after intervention
app backend records of post-prompt engagement with the brief intervention, including just-in-time response (engagement within the just-in-time window) and response delay; and single-item ecological momentary assessment ratings of stress, positive mood, and negative mood administered immediately following each completed intervention
during and immediately after intervention
feasibility and acceptability rate of the app
기간: immediately after intervention
immediately after intervention
mindfulness intervention specific questions
기간: immediately after intervention
immediately after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-2022-0276
  • 20210051 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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