Host-microbiota Interactions in Auto-inflammatory Diseases (HO-MICRO-MAI)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
Patients will receive oral and written information about the research during a routine consultation.
A 10mL urine tube will be collected for research. A stool collection kit including a self-questionnaire to be filled out on the day of the stool collection will be given to all included patients to be collected on site or at home within three months after inclusion and to be returned to the laboratory by mail using a pre-stamped envelope provided at the time of inclusion and a self-questionnaire to be filled out on the day of the stool collection Blood and urine samples will be brought by an accredited carrier to the laboratory "Microbiota, Intestine and Inflammation"; UMRS-938 Sorbonne University, Hôpital Saint-Antoine where they will be analyzed. Stool samples will be sent by mail for stool samples.
If blood sampling is planned as part of routine care, 3 additional tubes (15mL, one dry tube of 5mL, 2 EDTA tubes of 5mL each) of peripheral blood will be collected.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sophie GEOGIN-LAVIALLE, MD PhD
- 전화번호: +33 01 56 01 70 82
- 이메일: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Inès ELHANI, MD
- 전화번호: +33 01 56 01 70 82
- 이메일: ines.elhani@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Internal medicine, Tenon Hospital (APHP)
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연락하다:
- Inès ELHANI, MD
- 전화번호: +33 01 56 01 70 82
- 이메일: ines.elhani@aphp.fr
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연락하다:
- Sophie GEORGIN-LAVIALLE, MD, PhD
- 전화번호: +33 01 56 01 70 82
- 이메일: sophie.georgin-lavialle@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with autoinflammatory diseases aged >12 years and followed in the CEREMAIA internal medicine department present for consultation or day hospital for a routine care visit.
- FMF defined by the Eurofever/PRINTO criteria
- or CAPS définie by the Eurofever/PRINTO criteria
- or MKD defined by the Eurofever/PRINTO criteria
- or - DADA2 defined by the presence of two mutations in the ADA2 gene with pathogenicity of at least ≥ 3
- or - HA20 defined by the presence of one TNFAIP3 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
- or - JAAD defined by the presence of one JAK1 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
- or Juvenile polyarthritis defined by the presence of one LACC1 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
or - Unclassified AMI defined by:
- Fever +/- systemic symptoms Recurrent
- Biological inflammation (CRP>20mg/l) in crisis or permanent
- Absence of pathogenic mutation highlighted by current next-generation sequencing techniques in known autoinflammatory disease genes
- Collection of non-opposition to participation in research and specific consent for the biological collection of the patient or their legal representative in the case of a minor patient
- Lack of legal protection
- Patients benefiting from a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Antibiotic therapy within 3 months prior to inclusion. If antibiotic therapy was initiated between inclusion and stool collection (data collected on the self-administered questionnaire accompanying the stool collection), the analysis data performed prior to antibiotic therapy will be retained, and the stool will not be analyzed.
- Current infection on the day of inclusion
- No social security
- Refusal to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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Patients with autoinflammatory diseases
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stool and blood Gut-derived metabolites in patients with AID
기간: 3 months
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Quantification of gut-derived metabolites in stools using mass spectrometry
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3 months
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Stool and blood Gut-derived metabolites in patients with AID
기간: 3 months
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Qualitative evaluation of gut-derived metabolites in stools
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3 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Role of AhR on activation of inflammatory pathways
기간: during the inclusion visit, baseline, day 1
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Quantification of pro-inflammatory cytokines in presence of AhR agonists on patients' monocytes
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during the inclusion visit, baseline, day 1
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Microbiota in AID patients
기간: 3 months
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Dysbiosis measured by alpha and betadiversity
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3 months
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Effect of gut-derived metabolites on inflammatory pathways though cytokine production
기간: 3 months
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Increase or decrease in proinflammatory cytokines secreted
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3 months
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Association of microbiota profile with biological control of the disease
기간: 3 months
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Correlation between microbiota profiles and inflammation biomarkers (C-reactive protein, Serum A Amyloid, proteinuria)
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3 months
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Association of microbiota profile and severity of the disease
기간: 3 months
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Correlation between microbiota profiles and complications (AA Amyloidosis, Cirrhosis)
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP230035
- IDRCB 2025-A01478-41 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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