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Host-microbiota Interactions in Auto-inflammatory Diseases (HO-MICRO-MAI)

2026년 7월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Autoinflammatory diseases (AID) are genetic diseases responsible for excessive activation of innate immunity leading to blood inflammation and systemic symptoms. Most patients display digestive involvements that may resemble inflammatory bowel disease. Several studies have found dysbiosis in some AID. Gut microbiota can communicate with the host via gut-derived metabolites (Fatty acids, tryptophan, bile acids) that may have either pro-inflammatory or anti-inflammatory effects. Some metabolites can also activate the Aryl hydrocarbon receptor (AhR) pathway, which enhances gut barrier. Gut barrier dysfunction has already been associated with AID. Therfore, dysbiosis could promote digestive and inflammatory involvements in genetically predisposed patients via perturbations of gut-derived metabolites.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Patients will receive oral and written information about the research during a routine consultation.

A 10mL urine tube will be collected for research. A stool collection kit including a self-questionnaire to be filled out on the day of the stool collection will be given to all included patients to be collected on site or at home within three months after inclusion and to be returned to the laboratory by mail using a pre-stamped envelope provided at the time of inclusion and a self-questionnaire to be filled out on the day of the stool collection Blood and urine samples will be brought by an accredited carrier to the laboratory "Microbiota, Intestine and Inflammation"; UMRS-938 Sorbonne University, Hôpital Saint-Antoine where they will be analyzed. Stool samples will be sent by mail for stool samples.

If blood sampling is planned as part of routine care, 3 additional tubes (15mL, one dry tube of 5mL, 2 EDTA tubes of 5mL each) of peripheral blood will be collected.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • Internal medicine, Tenon Hospital (APHP)
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with auto-inflammatory diseases (Familial Mediterranean Fever, Mevalonate kinase deficiency, Cryopyrin-associated periodic fever, A20 haploinsufficiency, ADA2 deficiency, LACC1-associated juvenile arthritis, JAK1-associated autoinflammatory disease, or Syndrome of Undifferentiated Recurrent Fever ) followed up in the French reference center of autoinflammatory diseases.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with autoinflammatory diseases aged >12 years and followed in the CEREMAIA internal medicine department present for consultation or day hospital for a routine care visit.
  • FMF defined by the Eurofever/PRINTO criteria
  • or CAPS définie by the Eurofever/PRINTO criteria
  • or MKD defined by the Eurofever/PRINTO criteria
  • or - DADA2 defined by the presence of two mutations in the ADA2 gene with pathogenicity of at least ≥ 3
  • or - HA20 defined by the presence of one TNFAIP3 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
  • or - JAAD defined by the presence of one JAK1 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
  • or Juvenile polyarthritis defined by the presence of one LACC1 mutation with pathogenicity of at least ≥ 3
  • or - Unclassified AMI defined by:

    • Fever +/- systemic symptoms Recurrent
    • Biological inflammation (CRP>20mg/l) in crisis or permanent
    • Absence of pathogenic mutation highlighted by current next-generation sequencing techniques in known autoinflammatory disease genes
  • Collection of non-opposition to participation in research and specific consent for the biological collection of the patient or their legal representative in the case of a minor patient
  • Lack of legal protection
  • Patients benefiting from a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Antibiotic therapy within 3 months prior to inclusion. If antibiotic therapy was initiated between inclusion and stool collection (data collected on the self-administered questionnaire accompanying the stool collection), the analysis data performed prior to antibiotic therapy will be retained, and the stool will not be analyzed.
  • Current infection on the day of inclusion
  • No social security
  • Refusal to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients with autoinflammatory diseases

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Stool and blood Gut-derived metabolites in patients with AID
기간: 3 months
Quantification of gut-derived metabolites in stools using mass spectrometry
3 months
Stool and blood Gut-derived metabolites in patients with AID
기간: 3 months
Qualitative evaluation of gut-derived metabolites in stools
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Role of AhR on activation of inflammatory pathways
기간: during the inclusion visit, baseline, day 1
Quantification of pro-inflammatory cytokines in presence of AhR agonists on patients' monocytes
during the inclusion visit, baseline, day 1
Microbiota in AID patients
기간: 3 months
Dysbiosis measured by alpha and betadiversity
3 months
Effect of gut-derived metabolites on inflammatory pathways though cytokine production
기간: 3 months
Increase or decrease in proinflammatory cytokines secreted
3 months
Association of microbiota profile with biological control of the disease
기간: 3 months
Correlation between microbiota profiles and inflammation biomarkers (C-reactive protein, Serum A Amyloid, proteinuria)
3 months
Association of microbiota profile and severity of the disease
기간: 3 months
Correlation between microbiota profiles and complications (AA Amyloidosis, Cirrhosis)
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sophie GEORGIN-LAVIALLE, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP230035
  • IDRCB 2025-A01478-41 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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