Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
2026년 7월 22일 업데이트: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Adults who are hospitalized in Lusaka, Zambia, and found to have advanced HIV disease will be enrolled and randomly assigned to receive the ARC intervention or standard of care.
All participants will then be followed through the end of the hospitalization and for up to 1 year after discharge from hospital.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The ARC intervention includes support from a community health worker that begins during admission and continues after discharge to address gaps in the care cascade for HIV and serious coinfections and comorbidities.
ARC components were previously developed and pilot tested at hospitals in Zambia.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
724
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael J Vinikoor, MD
- 전화번호: 205-996-2416
- 이메일: mjv3@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ike Oyewole
- 전화번호: 205-934-5191
- 이메일: ikeoluwaoyewole@uabmc.edu
연구 장소
-
-
-
Lusaka, 잠비아
- University Teaching Hospital
-
연락하다:
- Lottie Hachaambwa, MBChB
- 전화번호: 260976435603
- 이메일: lhachaambwa@cihebzambia.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Living with HIV
- Advanced HIV defined as CD4 <350 cells/mm3 or WHO stage 3 or 4 event
- Currently admitted to study hospital's internal medicine department
Exclusion Criteria:
- Planning to reside outside Lusaka after discharge
- Too sick to provide informed consent
- Known to have advanced cancer (defined as requiring chemo/radiation therapy or referred to hospice) other than Kaposi Sarcoma
- Known to have end stage kidney disease
- Known to have end stage liver disease
- No access to a telephone
- Currently incarcerated
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Advanced HIV Re-engagement in Care (ARC)
In this trial arm, participants will be provided with the ARC intervention package.
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ARC is a multi-component package of support delivered primarily by a community health worker.
It is oriented towards the medical and psychosocial and sociobehavioral challenges of advanced HIV disease and hospitalization.
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간섭 없음: Standard of Care (SOC)
In this arm, participants will be managed according to the standard of care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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All-cause mortality
기간: Enrollment to up to 1 year
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Mortality will be ascertained as follows.
All participants will receive monthly phone check-ins and if they don't respond a study staff member will trace their whereabouts in the community.
This process will lead investigators to find out about deaths.
In addition, investigators may be informed by a hospital staff member where a participant was admitted and died.
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Enrollment to up to 1 year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV viral suppression
기간: Enrollment, 3 months and 1 year
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HIV RNA concentration in plasma
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Enrollment, 3 months and 1 year
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Retention in HIV care
기간: At 3 months and 1 year
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No gap of >28 days without documented possession of antiretroviral therapy medications
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At 3 months and 1 year
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Medication possession ratio
기간: At 3 months and 12 months
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Number of days with possession of antiretroviral medications divided by the time interval of interest
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At 3 months and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
- 수석 연구원: Lottie Hachaambwa, MBChB, Ciheb Zambia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bwalya C, Stoebenau K, Muchanga G, Mwale M, Maambo C, Banda S, Halwiindi P, Mwango LK, Baumhart C, Mbewe N, Mwitumwa M, Mulenga P, Charurat M, Mutale W, Vinikoor MJ, Claassen CW. Hospitalized with HIV in Zambia: individual and system factors driving the high burden of admissions and post-discharge mortality in the era of HIV epidemic control. AIDS Res Ther. 2025 Feb 24;22(1):22. doi: 10.1186/s12981-024-00689-2.
- Mbewe N, Vinikoor MJ, Fwoloshi S, Mwitumwa M, Lakhi S, Sivile S, Yavatkar M, Lindsay B, Stafford K, Hachaambwa L, Mulenga L, Claassen CW. Advanced HIV disease management practices within inpatient medicine units at a referral hospital in Zambia: a retrospective chart review. AIDS Res Ther. 2022 Feb 22;19(1):10. doi: 10.1186/s12981-022-00433-8.
- Ford N, Ehrenkranz P, Jarvis J. Advanced HIV as a Neglected Disease. N Engl J Med. 2024 Feb 8;390(6):487-489. doi: 10.1056/NEJMp2313777. Epub 2024 Feb 3. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2027년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2031년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300017004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD is likely to be shared; however, at this time, certain details still need to be clarified in order to align with both sponsor requirements and new data sharing laws in Zambia.
Please contact the PIs for more information if required.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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