Finasteride and Cutibacterium
2026년 7월 23일 업데이트: Corey Schiffman, University of Washington
High levels of Testosterone causes high amounts of skin bacteria (Cutibacterium Acnes) which can go into the skin during a shoulder replacement surgery and cause a terrible infection.
The goal of this experiment is to have participants take Finasteride, a medication that blocks testosterone production, for 2 weeks and evaluate the following:
- Blood levels of testosterone
- Amount of bacteria on the skin.
Participants will:
- Be assigned to take Finasteride, or a placebo (a look-alike pill with no active medicine) once daily, for 2 weeks
- Have a small sample of their blood collected and their skin swabbed with a Q-tip to determine Testosterone levels and bacteria on the skin
- Blood draw and skin testing will take place before starting Finasteride or the placebo (day 0) and at the end of the experiment (day 14).
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anastasia Whitson
- 전화번호: 206-755-7847
- 이메일: whitsa@uw.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion We will include the group most impacted by PJI
- Adult males
- Age between 18 and 65 Exclusion
- History of cryptorchidism, hypospadias, or other congenital abnormality of male reproductive tract
- Female sex
- Age younger than 18 or older than 65
- Current use of Finasteride or other 5-alpha reductase inhibitors
- Current use of hormone replacement medications such as testosterone
- Recent antibiotic use within 3 months
- Have had a negative reaction to oral Finasteride before
- Recent use of acne treatment within 3 months
- Self-report very sensitive skin
- Allergic to chlorhexidine or isopropyl alcohol
- Have open wounds on both shoulders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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Patients randomized to the placebo group will receive one pill containing no active medicine, taken daily, for two weeks.
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실험적: Finasteride group
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Patients randomized to the experimental group will receive oral Finasteride 1 mg, taken daily, for two weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cutibacterium skin load
기간: Skin load will be assessed at day 0 and at the end of the study on day 14 of treatment or placebo.
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Skin load will be determined using bacterial culture of the skin and assigning a value based on the report from the microbiology lab: 0 for "no growth"; 0.1 for "growth of 1 colony only" or for "growth in broth only"; and 1, 2, 3 and 4 for 1+, 2+, 3+ and 4+ growth, respectively. Mann-Whitney U test will be used to compare the change in the semi-quantitative skin load at baseline and day 14 in the intervention and control group, along with comparison of the percentage of subjects in each group that began with a high baseline skin load (>2) and ended with a low skin load (≤1). |
Skin load will be assessed at day 0 and at the end of the study on day 14 of treatment or placebo.
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Serum Dihydrotestosterone (DHT) Level
기간: levels will be assessed at baseline and after 14 consecutive days of treatment or placebo.
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Participants blood will be collected and processed for serum DHT level by the certified and state-licensed phlebotomists and clinical laboratory technicians at our intuition, which is in the same building as the outpatient clinic.
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levels will be assessed at baseline and after 14 consecutive days of treatment or placebo.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Corey Schiffman, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00025632
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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